Лікарський препарат Дарниця Нейро-Норм - «Нейро-Норм – ефективне підживлення мозку. Недорогий аналог Фезаму». Умови та термін зберігання

Нейро-норм (NEURO-NORM) інструкція із застосування

склад

діюча речовина: 1 капсула містить пірацетаму 400 мг, цинаризину 25 мг
допоміжні речовини:лактоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат
тверді желатинові капсули:желатин, титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості:

Тверді желатинові капсули з кришечкою та корпусом білого кольору, що містять порошок білого кольору.

Фармакологічна група

Психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТХ N06В Х.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Комбінований препарат. Активними компонентами препарату є пірацетам, циклічне похідне γ-аміномасляної кислоти, та циннаризин – селективний антагоніст кальцієвих каналів.

Пірацетам є ноотропним засобом, що діє на мозок, покращуючи когнітивні (пізнавальні) функції, такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а також розумову працездатність. Механізмів впливу препарату на центральну нервову систему, ймовірно, кілька: - Зміна швидкості поширення збудження в головному мозку; посилення метаболічних процесів у нервових клітинах; покращення мікроциркуляції шляхом впливу на реологічні характеристики крові, не викликаючи при цьому судиннорозширювальної дії. Покращує зв'язки між півкулями головного мозку та синаптичну провідність у неокортикальних структурах. Після тривалого застосування препарату пацієнтам зі зниженням мозкових функцій відзначається покращення когнітивних функцій, покращення уваги.

Цинаризин пригнічує скорочення клітин гладких васкулярних м'язів шляхом блокування кальцієвих каналів. Додатково до прямого кальцієвого антагонізму циннаризин знижує скорочувальну дію вазоактивних речовин, таких як норепінефрин та серотонін шляхом блокування контрольованих ними рецепторів кальцієвих каналів. Блокада надходження кальцію в клітини залежить від різновиду тканини, результатом її є антивазоконстрикторна дія без впливу на артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень. Цінаризин може надалі покращувати недостатню мікроциркуляцію шляхом підвищення еластичності мембрани еритроцитів та зниження в'язкості крові. Збільшується клітинна резистентність до гіпоксії. Цинаризин пригнічує стимуляцію вестибулярної системи, має своїм результатом придушення ністагму та інших автономних розладів. Цинаризин запобігає гострим нападам запаморочення.

Фармакокінетика.

Комбінований препарат швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті.

Терапевтичний ефект проявляється через 1-6 годин.

Максимальний рівень пірацетаму в плазмі досягається через 2-6 годин. Розподіл пірацетаму у всі важливі органи відбувається швидко. Пірацетам не зв'язується з білками плазми крові та не метаболізується в організмі, добре проникає у тканини, через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Пірацетам виводиться із сечею у незмінному вигляді приблизно за 30 годин.

Максимальний рівень цинаризину через 1-4 години відзначають не тільки в крові, а також у печінці, нирках, серці, легенях, селезінці та мозку. Зв'язується на 91% із білками плазми. Циннаризин активно метаболізується у печінці. Приблизно 30% метаболітів виводиться сечею, решта – через кишечник. Період напіввиведення – близько 4:00.

Показання

Розлади мозкового кровообігу

Підтримуюче лікування при симптомах цереброваскулярного походження, які включають порушення пам'яті та функції мислення, зниження концентрації уваги, порушення настрою (дратівливість).

Профілактика мігрені.

Порушення рівноваги

Підтримуюче лікування при симптомах лабіринтних розладів, що включають запаморочення, шум у вухах, ністагм, нудота, блювання.

Хвороби руху

Профілактика хвороби руху.

Протипоказання

Підвищена чутливість до пірацетаму, циннарізину або до будь-якого допоміжного компонента препарату; чутливість до похідних піролідону.

Термінальна стадія ниркової недостатності, гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт), хорея Хантінгтона, паркінсонізм, підвищення внутрішньоочного тиску, психомоторне збудження.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Пірацетам.

Тиреоїдні гормони.

При сумісному застосуванні з тиреоїдними гормонами можлива підвищена дратівливість, дезорієнтація та порушення сну.

Аценокумарол.

Клінічні дослідження показали, що у хворих з тяжким перебігом рецидивуючого тромбозу застосування пірацетаму у високих дозах (9,6 г/добу) не впливало на дозування аценокумаролу для досягнення значення ПВ (INR) 2,5-3,5, але при одночасному застосуванні зазначалося значне зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллібрандта (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: R co), в'язкості крові та плазми крові.

Фармакокінетичні взаємодії

Імовірність зміни фармакодинаміки пірацетаму під впливом інших лікарських препаратів низька, оскільки 90% препарату виводиться у незмінному вигляді із сечею.

In vitro пірацетам не пригнічує цитохром Р450 ізоформи CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 4А9/11 у концентрації 142, 426, 1422 мкг/мл.

При концентрації 1422 мкг/мл відмічено незначне пригнічення CYP2A6 (21%) та ЗА4/5 (11%). Однак рівень К та двох CYP ізомерів достатній при перевищенні 1422 мкг/мл. Тому метаболічна взаємодія з препаратами, що піддаються біотрансформації цими ферментами, мало ймовірна.

Протиепілептичні лікарські засоби.

Застосування пірацетаму в дозі 20 мг/добу протягом 4 тижнів і більше не змінювало криву рівня концентрації та максимальну концентрацію (Сmax) протиепілептичних препаратів у сироватці крові (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, натрію вальпроат) у хворих на епілепсію.

Алкоголь.

Спільний прийом з алкоголем не впливав на рівень концентрації пірацетаму в сироватці крові, і концентрація алкоголю в сироватці не змінювалася при вживанні 1,6 г пірацетаму.

Циннарізін.

Алкоголь/депресанти ЦНС/трициклічні антидепресанти: одночасне застосування може посилювати седативну дію будь-якого з цих лікарських засобів або цинарізину.

Діагностичні процедури.

Завдяки антигістамінній дії циннаризин може маскувати позитивні реакції до факторів реактивності шкіри при проведенні шкірної проби, тому застосування препарату слід припинити за 4 дні до її проведення.

Особливості застосування

Нейро-норм може спричинити подразнення шлунка; застосування його після їди може зменшити явища подразнення шлунка.

Слід утримуватися від одночасного вживання алкоголю або антидепресантів, оскільки препарат може викликати сонливість, особливо на початку лікування.

Застосування препарату слід уникати при порфірії.

По пірацетаму: у зв'язку з тим, що пірацетам знижує агрегацію тромбоцитів, необхідно з обережністю призначати препарат хворим з порушенням гемостазу, станами, які можуть супроводжуватися крововиливами (виразка шлунково-кишкового тракту), під час великих хірургічних операцій (включаючи стоматологічні захворювання). із симптомами тяжкої кровотечі або хворим, які мають в анамнезі геморагічний інсульт пацієнтам, які застосовують антикоагулянти, тромбоцитарні антиагреганти, включаючи низькі дози ацетилсаліцилової кислоти.

Виводиться нирками, тому необхідно особливу увагу приділяти хворим на ниркову недостатність. При тривалій терапії у хворих похилого віку рекомендується регулярний контроль за показниками функції нирок, за необхідності слід коригувати дозу залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну.

З обережністю застосовувати пацієнтам із печінковою недостатністю.

По циннарізину: пацієнтам із хворобою Паркінсона слід призначати лише в тому випадку, якщо переваги лікування перевищують можливий ризик погіршення перебігу цієї хвороби.

Препарат містить лактозу. Тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати цей препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не використовувати у період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Враховуючи можливість виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи, слід бути обережним при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами.

Спосіб застосування та дози

Капсули Нейро-норм застосовувати внутрішньо після їди, не розжовуючи, запиваючи водою.

Розлади мозкового кровообігу: по 1 капсулі тричі на добу.

Порушення рівноваги: по 1 капсулі 3 десь у добу.

Хвороби руху: по 1 капсулі за півгодини до прогулянки з повторенням кожні 6 годин.

Діти

Чи не застосовувати.

Передозування

Симптоми:посилення проявів побічних ефектів. У поодиноких випадках гострого передозування спостерігалися диспепсичні явища (діарея з домішкою крові, біль у животі), зміна свідомості від сонливості до ступору та коми, блювання, екстрапірамідні симптоми, артеріальна гіпотензія.

Лікування.Специфічного антидоту немає. Протягом першої години після прийому внутрішньо необхідно провести промивання шлунка. Якщо виправдано, можна призначити активоване вугілля. Проводити симптоматичну терапію. Можливе застосування гемодіалізу.

Побічні реакції

З боку нервової системи: збентеження, нервозність, запаморочення, гіперкінезія, атаксія, головний біль, безсоння, можливий ризик погіршення перебігу та збільшення частоти нападів епілепсії, вестибулярні розлади, порушення рівноваги, тремор, гіперсомнія, летаргія, дискінезія, паркінсонізм, утома. Тривале застосування у хворих похилого віку може призвести до розвитку екстрапірамідних явищ.

З боку імунної системи: гіперчутливість, зокрема анафілаксія.

З боку травного тракту: сухість у роті, диспепсія, біль у животі, біль у верхній частині живота, дискомфорт у шлунку, діарея, обтураційна жовтяниця, підвищене слиновиділення, нудота, блювання.

Порушення з боку вестибулярної системи: вертиго.

З боку шкіри: ангіоневротичний набряк, дерматити, свербіж, висипання, кропив'янка, фотосенсибілізація, гіпергідроз (підвищена пітливість), лишаєподібний кератоз, підгострий шкірний червоний вовчак і червоний плоский лишай.

Психічні розлади: підвищена збудливість, сонливість, депресія, тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації.

З боку кістково-м'язової системи: ригідність м'язів.

З боку системи крові та лімфатичної системи: геморагічні розлади.

Інші: астенія, артеріальна гіпертензія, тромбофлебіт, гіпертермія, підвищення сексуальної активності.

При тривалому курсі лікування в окремих випадках може спостерігатися збільшення маси тіла.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25°С.Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 капсул у контурній комірковій упаковці; по 2 або 6 контурних осередкових упаковок у пачці.

За рецептом.

Мільйони представників сильної статі намагаються покращити стан передміхурової залози та чоловіче здоров'я. Еффекс нейро допоможе запобігти розвитку простатиту, відновити еректильну функцію, продовжити статевий акт. Інструкція із застосування докладно розповість про те, скільки приймати і коли.

Що це таке

Біологічно активна добавка містить натуральні компоненти, які:

ініціюють та тонізують м'язові тканини статевого члена;
зміцнюють та розширюють судини;
стимулюють кровообіг до малого тазу;
посилює чутливість у період сексуального контакту;
підвищує активність, якість та кількість сперматозоїдів;
перешкоджає передчасному сім'явипорскування;
пригнічують стреси, депресії;
Має заспокійливу і розслаблюючу дію.

Дозування та спосіб прийому

Природний засіб слід приймати по 1 капсулі 3 рази на добу, під час вживання їжі ретельно запиваючи великою кількістю рідини. Тривалість терапії становить 12 тижнів.

Використовувати понад три таблетки на день заборонено. Точне дозування і тривалість прийому призначить лікар.

Переваги

Використання препарату благотворно впливає на репродуктивну, сечостатеву систему, а також на всі органи життєдіяльності та функціонування.

Вплив природного засобу стимулює формування сперматозоїдів, а також збільшує ініціативність еякуляту. Основними позитивними властивостями є:

не викликає звикання;
швидко функціонують під час потрапляння в організм;
має рослинні компоненти і має незначну кількість побічних ефектів при тривалому використанні;
використовують при комплексній терапії запалення передміхурової залози;
має трохи протипоказань при прийомі;
зміцнює нервову систему;
збільшує м'язовий тонус;
відновлює гормональне тло чоловіків.

склад

У баді міститься:

Екстракт горянки. Підвищує швидкість сперматогенезу, збільшує можливість запліднення яйцеклітини під час сексуального контакту, стабілізує процеси кровообігу. Удосконалює печеристі тіла статевого члена, що сприяє стимуляції ерекції, тривалості інтимного акта. Підвищує чутливість нервових закінчень, унаслідок чого збільшується яскравість оргазму.
Вітаміни В3,6. Бере участь в окисно-відновних ефектах, має судинорозширювальні функції, бере участь у тканинному диханні, вуглеводному та білковому обміні, покращує виділення шлункового соку. Оздоровлює серцеву систему, запобігає виникненню інфаркту, інсульту. Перешкоджає розвитку сечокам'яної хвороби, запалення передміхурової залози.
Цинк. Зміцнює захисні функції організму, сприяє кровообігу, зміцненню судин, сприяє виробленню гормону тестостерону. Має протизапальний, ранозагоювальний, антиоксидантний вплив. Чинить вплив на функціонування зору, мозку та нервової системи.
L-аргінін. Покращує кровообіг, сприяє загоєнню ран, має заспокійливу, антидепресивну властивість, удосконалює сечостатеву та репродуктивну систему.
L-триптофан. Регулює рівень серотоніну у крові, покращує мозкову діяльність, працездатність, результативність. Усуває дратівливість, безсоння, тривожність, перепади настрою.
L-глютамін. Прискорює процес синтезу білків, насичує плазму киснем, сприяє покращенню кровообігу. Зміцнює імунітет, сприяє регенерації клітин, запобігає розвитку простатиту, гіперплазії передміхурової залози. Підвищує працездатність, тону мускулатури.

Форма випуску

Препарат виготовляють у вигляді капсул 0,36 г, покритих захисною плівковою оболонкою. Перебувають у блістері по 10 шт., що фасується в картонну упаковку по 60 таблеток. Опис препарату міститься в комплекті. Виробник "Евалар", Російська Федерація.

Взаємодія

Біологічний комплекс позитивно впливає на стан організму, тому не несе небезпеки і не впливає на інші препарати при сумісності. Немає протипоказань під час використання нітратів, селективних інгібіторів.

Протипоказання

Рослинний засіб не використовують при:

порушення діяльності серцево-судинної системи;
розлади печінки, нирок;
інфаркти, інсульти;
епілептичні напади;
вік до 18 років;
жінкам;
тяжких нервових захворюваннях.

Умови та термін зберігання

Біологічний комплекс слід зберігати в темному, сухому, недосяжному для дітей та тваринних місцях. 24 місяці від виробництва.

Ціна

Препарат можна купити у спеціалізованих відділах аптеки. Ціна варіюється від 500 до 700 руб.

Аналоги

Замінниками є:

Просолюшен;

Стімнін;

Простасабаль;

Віагра;

Інструкція

з медичного застосування

лікарського засобу

НЕЙРО-НОРМ

Торгівельна назва

Нейро-Норм

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

склад

Одна капсула містить

активні речовини:пірацетаму 400 мг, циннарізину 25 мг

допоміжні речовини:лактоза моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат

желатинова капсула:желатин, титану діоксид (Е171)

Опис

Тверді желатинові капсули з кришечкою та корпусом білого кольору. Вміст капсул – порошок білого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Психоаналептики. Психостимулятори та ноотропи.

Код АТХ N06ВХ

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після внутрішнього прийому пірацетам швидко і практично повністю всмоктується, максимальна концентрація досягається через 1 годину після прийому. Біодоступність становить приблизно 100% після прийому разової дози 2 г. Об'єм розподілу пірацетаму – близько 0,6 л/кг. Період напіввиведення із плазми крові становить 4-5 годин та 8,5 години – зі спинномозкової рідини, який подовжується при нирковій недостатності. Не зв'язується з білками плазми, не метаболізується в організмі. 80-100% пірацетаму виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом ниркової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв.

Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих із печінковою недостатністю.

Пірацетам проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр та мембрани, що застосовуються при гемодіалізі. При дослідженні на тваринах пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобових, тім'яних та потиличних частках, у мозочку та базальних гангліях.

Максимальний рівень цинаризину в плазмі досягається через 1-3 години після прийому. Період напіввиведення становить 4 години. Циннаризин повністю метаболізується організмом. Виділення метаболітів здійснюється приблизно 1/3 із сечею та 2/3 – з калом.

Білок плазми зв'язується з циннаризином приблизно на 91%.

Фармакодинаміка

Нейро-Норм – комбінований препарат. Активними компонентами препарату є пірацетам, циклічне похідне γ-аміномасляної кислоти, та циннаризин – селективний антагоніст кальцієвих каналів.

Пірацетамє ноотропним засобом, що діє на мозок, покращуючи когнітивні (пізнавальні) функції, такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а також розумову працездатність. Механізмів впливу препарату на центральну нервову систему, ймовірно, кілька: - Зміна швидкості поширення збудження в головному мозку; посилення метаболічних процесів у нервових клітинах; покращення мікроциркуляції шляхом впливу на реологічні характеристики крові, не викликаючи при цьому судиннорозширювальної дії. Покращує зв'язки між півкулями головного мозку та синаптичну провідність у неокортикальних структурах. Після тривалого застосування препарату пацієнтам зі зниженням мозкових функцій відзначається покращення когнітивних функцій, покращення уваги.

Циннарізінпригнічує скорочення клітин гладких васкулярних м'язів шляхом блокування кальцієвих каналів. Додатково до прямого кальцієвого антагонізму циннаризин знижує скорочувальну дію вазоактивних речовин, таких як норепінефрин та серотонін шляхом блокування контрольованих ними рецепторів кальцієвих каналів. Блокада надходження кальцію в клітини залежить від різновиду тканини, її результатом є антивазоконстрикторна дія без впливу на артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень. Цінаризин може надалі покращувати недостатню мікроциркуляцію шляхом підвищення еластичності мембрани еритроцитів та зниження в'язкості крові. Збільшується клітинна резистентність до гіпоксії. Цинаризин пригнічує стимуляцію вестибулярної системи, що має своїм результатом придушення ністагму та інших автономних розладів. Цинаризин запобігає виникненню гострих нападів запаморочення.

Показанняядо застосування

Дорослим

Підтримуюче лікування при симптомах лабіринтних розладів, які включають запаморочення, шум у вухах, ністагм, нудоту, блювання; при синдромі Меньєра.

Профілактика хвороби руху

Профілактика мігрені

Дітям

Лікування дизлексії у дітей віком від 8 років у поєднанні з іншими належними методами, включаючи логопедію.

Дорослим

Препарат призначають по 1-2 капсули тричі на добу протягом 1-3 місяців, залежно від тяжкості захворювання.

Бажано не пропускати прийом, особливо якщо він призначений одноразово. Якщо це сталося, слід прийняти капсулу негайно, проте якщо настав час наступного прийому, пропущену дозу не слід приймати.

При симптомах цереброваскулярного походження: по 1 капсулі 3 десь у добу.

При симптомах лабіринтних розладів: по 1 капсулі 3 десь у добу.

Хвороби руху:дорослим – по 1 капсулі за півгодини до прогулянки з повторенням кожні 8 годин. Останню разову дозу приймати не пізніше 17 годин для запобігання порушенням сну.

Дітям

У складі комплексної терапії дизлексії Нейро-Норм застосовують дітям старше 8 років: по 1-2 капсули 1-2 рази на добу залежно від тяжкості захворювання.

Курс лікування – 1-3 місяці. Не застосовують понад 3 місяці. Можливе проведення 2-3 курсів на рік.

Препарат слід з обережністю призначати особам із захворюваннями нирок. У випадках легкої та помірної ниркової недостатності (особливо якщо кліренс креатиніну менше 60 мл/хв) слід знизити терапевтичну дозу або збільшити інтервали між прийомами.

Побічна дія

З боку нервової системи:замішання, нервозність, запаморочення, гіперкінезія, атаксія, біль голови, безсоння, можливий ризик погіршення перебігу та збільшення частоти нападів епілепсії, вестибулярні розлади, порушення рівноваги, тремор, гіперсомнія, летаргія, дискінезія, паркінсонізм, стомлюваність. Тривале застосування хворим на літній вік може призвести до розвитку екстрапірамідних явищ.

З боку імунної системи:гіперчутливість, у тому числі анафілаксія.

З боку травного тракту:відчуття сухості в роті, диспепсія, біль у животі, біль у верхній частині живота, дискомфорт у шлунку, діарея, обтураційна жовтяниця, підвищене слиновиділення, нудота, блювання.

З боку вестибулярної системи: вертиго.

З боку шкіри:ангіоневротичний набряк, дерматити, свербіж, висип, кропив'янка, фоточутливість, гіпергідроз (підвищена пітливість), лишаєподібний кератоз, підгострий шкірний червоний вовчак і червоний плоский лишай.

Психічні розлади:підвищена збудливість, сонливість, депресія, тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації.

З боку кістково-м'язової системи:ригідність м'язів.

З бокусистеми крові та лімфатичної системи:геморагічні розлади.

Інші:астенія, артеріальна гіпертензія, тромбофлебіт, гіпертермія, підвищення сексуальної активності. При тривалому курсі лікування може спостерігатись збільшення маси тіла.

Протипоказання

Підвищена чутливість до пірацетаму, циннарізину або до будь-якого допоміжного компонента препарату

Індивідуальна чутливість до похідних піролідону

Тяжка ниркова недостатність

Гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт)

Хорея Хантінгтона

Паркінсонізм

Підвищення внутрішньоочного тиску

Психомоторне збудження.

Вагітність або період лактації

Дитячий вік до 8 років

Лікарські взаємодії

При одночасному вживанні алкоголю та застосуванні препаратів, що пригнічують ЦНС, трициклічні антидепресанти можуть посилюватися седативну дію.

Препарат потенціює дію ноотропних, антигіпертензивних та судинорозширювальних засобів. Застосування разом із судинорозширювальними препаратами посилює його дію, а наявність циннарізину знижує активність гіпертензивних засобів.

Нейро-Норм посилює активність тиреоїдних гормонів і може спричинити тремор та занепокоєння.

Може посилити дію пероральних антикоагулянтів.

Діагностичне втручання: через антигістамінний ефект Нейро-Норм може маскувати позитивні реакції щодо факторів реактивності шкіри при проведенні шкірної проби, тому його використання слід припинити за 4 дні до її проведення.

Не відзначено взаємодії з клоназепамом, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроатом натрію.

особливі вказівки

Препарат з обережністю призначають пацієнтам із захворюваннями нирок та/або печінки. У випадках легкої або помірної ниркової недостатності рекомендується зменшити терапевтичну дозу або збільшити інтервал між застосуванням.

Хворим із порушеннями функції печінки необхідно стежити за значеннями печінкових ферментів.

При тривалій терапії у хворих похилого віку рекомендується регулярний контроль за показниками функції нирок, за необхідності коригують дозу залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну.

Проникає через мембрани, що фільтрують, апаратів для гемодіалізу.

Застосування препарату слід уникати при порфірії.

Препарат може дати хибнопозитивний результат при проведенні допінгового контролю у спортсменів, а також при визначенні радіоактивного йоду, зважаючи на наявність йодовмісних барвників в оболонці капсули.

У зв'язку з тим, що пірацетам знижує агрегацію тромбоцитів, необхідно з обережністю призначати препарат хворим на порушення гемостазу, під час великих хірургічних операцій або пацієнтам із симптомами тяжкої кровотечі.

Нейро-Норм може призвести до подразнення в епігастральній ділянці; застосування його після їди може зменшити явища подразнення шлунка.

Слід утримуватися від одночасного вживання алкоголю або антидепресантів, оскільки препарат може викликати сонливість, особливо на початку лікування (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Діти

Препарат застосовують дітям віком від 8 років для лікування дизлексії.

Вагітність, період лактації

Пірацетам проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати автотранспортом та особливо небезпечними механізмами

Враховуючи можливість виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи, слід бути обережним під час керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Передозування

Симптоми:посилення проявів побічної дії препарату У поодиноких випадках гострого передозування спостерігалися диспепсичні явища (діарея з кров'ю, біль у животі), зміна свідомості від сонливості до ступору та коми, блювання, екстрапірамідні симптоми, артеріальна гіпотензія. У дітей при передозуванні переважають реакції збудження – безсоння, занепокоєння, ейфорія, дратівливість, тремор, рідко – кошмари, галюцинації, судоми.

Лікування.Специфічного антидоту немає. Протягом першої години після прийому внутрішньо необхідно провести промивання шлунка. Якщо виправдано, можна призначити активоване вугілля. Проводять симптоматичну терапію. Можливе застосування гемодіалізу.

Форма випуску та упаковка

По 10 капсул у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.

По дві контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

За рецептом.

Виробник

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Українa, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Власник реєстраційного посвідчення

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна

Адреса організації, що приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції -

телефон/факс: (+ 380 44) 207 73 27

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині

Психоаналептики. Психостимулятори та ноотропи.

Код АТХ N06ВХ

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після внутрішнього прийому пірацетам швидко і практично повністю всмоктується, максимальна концентрація досягається через 1 годину після прийому. Біодоступність становить приблизно 100% після прийому разової дози 2 г. Об'єм розподілу пірацетаму – близько 0,6 л/кг. Період напіввиведення з плазми становить 4-5 годин і 8,5 години - зі спинномозкової рідини, який подовжується при нирковій недостатності. Не зв'язується з білками плазми, не метаболізується в організмі. 80-100% пірацетаму виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом ниркової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв.

Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих із печінковою недостатністю.

Білок плазми зв'язується з циннаризином приблизно на 91%.

Фармакодинаміка

Цинаризин пригнічує скорочення клітин гладких васкулярних м'язів шляхом блокування кальцієвих каналів. Додатково до прямого кальцієвого антагонізму циннаризин знижує скорочувальну дію вазоактивних речовин, таких як норепінефрин та серотонін шляхом блокування контрольованих ними рецепторів кальцієвих каналів. Блокада надходження кальцію в клітини залежить від різновиду тканини, її результатом є антивазоконстрикторна дія без впливу на артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень. Цінаризин може надалі покращувати недостатню мікроциркуляцію шляхом підвищення еластичності мембрани еритроцитів та зниження в'язкості крові. Збільшується клітинна резистентність до гіпоксії. Цинаризин пригнічує стимуляцію вестибулярної системи, що має своїм результатом придушення ністагму та інших автономних розладів. Цинаризин запобігає виникненню гострих нападів запаморочення.

Показання до застосування

Дорослим

Профілактика хвороби руху

Профілактика мігрені

Лікування дизлексії у дітей віком від 8 років у поєднанні з іншими належними методами, включаючи логопедію.

Спосіб застосування та дози

Дорослим

Препарат призначають по 1-2 капсули тричі на добу протягом 1-3 місяців, залежно від тяжкості захворювання.

При симптомах цереброваскулярного походження: 1 капсула 3 рази на добу.

При симптомах лабіринтних розладів: 1 капсула 3 рази на добу.

Хвороби руху: дорослим – по 1 капсулі за півгодини до прогулянки із повторенням кожні 8 годин. Останню разову дозу приймати не пізніше 17 годин для запобігання порушенням сну.

Курс лікування – 1-3 місяці. Не застосовують понад 3 місяці. Можливе проведення 2-3 курсів на рік.

Побічна дія

З боку нервової системи: замішання, нервозність, запаморочення, гіперкінезія, атаксія, головний біль, безсоння, можливий ризик погіршення перебігу та збільшення частоти нападів епілепсії, вестибулярні розлади, порушення рівноваги, тремор, гіперсомнія, летаргія, дискінезія, паркінсонізм. Тривале застосування хворим на літній вік може призвести до розвитку екстрапірамідних явищ.

З боку імунної системи: гіперчутливість, зокрема анафілаксія.

З боку травного тракту: відчуття сухості у роті, диспепсія, біль у животі, біль у верхній частині живота, дискомфорт у шлунку, діарея, обтураційна жовтяниця, підвищене слиновиділення, нудота, блювання.

Порушення з боку вестибулярної системи: вертиго.

З боку шкіри: ангіоневротичний набряк, дерматити, свербіж, висипання, кропив'янка, фоточутливість, гіпергідроз (підвищена пітливість), лишаєподібний кератоз, підгострий шкірний червоний вовчак і червоний плоский лишай.

З боку кістково-м'язової системи: ригідність м'язів.

З боку системи крові та лімфатичної системи: геморагічні розлади.

Інші: астенія, артеріальна гіпертензія, тромбофлебіт, гіпертермія, підвищення сексуальної активності. При тривалому курсі лікування може спостерігатись збільшення маси тіла.

Протипоказання

Підвищена чутливість до пірацетаму, циннарізину або до будь-якого допоміжного компонента препарату

Індивідуальна чутливість до похідних піролідону

Тяжка ниркова недостатність

Гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт)

Хорея Хантінгтона

Паркінсонізм

Підвищення внутрішньоочного тиску

Психомоторне збудження.

Вагітність або період лактації

Дитячий вік до 8 років

Лікарські взаємодії

Нейро-Норм посилює активність тиреоїдних гормонів і може спричинити тремор та занепокоєння.

Може посилити дію пероральних антикоагулянтів.

Не відзначено взаємодії з клоназепамом, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроатом натрію.

особливі вказівки

Хворим із порушеннями функції печінки необхідно стежити за значеннями печінкових ферментів.

Проникає через мембрани, що фільтрують, апаратів для гемодіалізу.

Застосування препарату слід уникати при порфірії.

Інструкція по застосуванню

Склад лікарського засобу

діючі речовини: 1 капсула містить пірацетаму 400 мг, циннарізину 25 мг;

допоміжні речовини: лактоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Лікарська форма

Тверді желатинові капсули з кришечкою та корпусом білого кольору, що містять порошок білого кольору.

Назва та місцезнаходження виробника

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». Українa, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Фармакотерапевтична група

Психостимулюючі та ноотропні засоби.

Код АТС N06В Х.

Нейро-норм – комбінований препарат. Активними компонентами препарату є пірацетам, циклічне похідне γ-аміномасляної кислоти, та циннаризин – селективний антагоніст кальцієвих каналів.

Цинаризин пригнічує скорочення клітин гладких васкулярних м'язів шляхом блокування кальцієвих каналів. Додатково до прямого кальцієвого антагонізму циннаризин знижує скорочувальну дію вазоактивних речовин, таких як норепінефрин та серотонін шляхом блокування контрольованих ними рецепторів кальцієвих каналів. Блокада надходження кальцію в клітини залежить від різновиду тканини, результатом її є антивазоконстрикторна дія без впливу на артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень. Цінаризин може надалі покращувати недостатню мікроциркуляцію шляхом підвищення еластичності мембрани еритроцитів та зниження в'язкості крові. Збільшується клітинна резистентність до гіпоксії. Цинаризин пригнічує стимуляцію вестибулярної системи, має своїм результатом пригнічення ністагму та інших автономних розладів. Цинаризин запобігає гострим нападам запаморочення.

Показання для застосування

дорослим

Підтримуюче лікування при симптомах лабіринтних розладів, які включають запаморочення, шум у вухах, ністагм, нудота, блювання; при синдромі Меньєра.

Профілактика хвороби руху.

Профілактика мігрені.

дітям

Лікування дизлексії віком від 8 років у поєднанні з іншими належними методами, включаючи логопедію.

протипоказання

Підвищена чутливість до пірацетаму, циннаризину або до будь-якого допоміжного компонента препарату; індивідуальна чутливість до похідних піролідону.

Тяжка ниркова недостатність, гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт), хорея Хантінгтона, паркінсонізм, підвищення внутрішньоочного тиску; гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт), психомоторне збудження.

Вагітність або годування груддю.

Дитячий вік віком до 8 років.

Особливості застосування

Хворим із порушеннями функції печінки необхідно стежити за значеннями печінкових ферментів.

Проникає через фільтрувальні мембрани апаратів для гемодіалізу.

Застосування препарату слід уникати при порфірії.

Препарат може дати хибнопозитивний результат при проведенні допінгового контролю спортсменів, а також при визначенні радіоактивного йоду, зважаючи на наявність йодовмісних барвників в оболонці капсули.

У зв'язку з тим, що пірацетам знижує агрегацію тромбоцитів, необхідно обережно призначати препарат хворим з порушенням гемостазу, під час великих хірургічних операцій або хворим з симптомами тяжкої кровотечі.

Як і інші антигістамінні лікарські засоби, Нейро-норм може спричинити подразнення в епігастральній ділянці; застосування його після їди може зменшити явища подразнення шлунка.

Слід утримуватися від одночасного вживання алкоголю або антидепресантів, оскільки препарат може викликати сонливість, особливо на самому початку лікування (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи роботі з іншими механізмами

Враховуючи можливість виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи, слід бути обережним при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

діти

Препарат застосовують дітям віком від 8 років для лікування дизлексії.

Спосіб застосування та дози

Капсули Нейро-норм застосовують внутрішньо після їди, не розжовуючи, запиваючи водою.

дорослим

Розлади мозкового кровообігу: по 1 капсулі тричі на добу.

Порушення рівноваги: по 1 капсулі 3 десь у добу.

Хвороби руху: дорослим – по 1 капсулі за півгодини до прогулянки з повторенням кожні 6 годин.

У складі комплексної терапії дизлексії Нейро-Норм застосовують дітям старше 8 років по 1-2 капсули 1-2 рази на добу в залежності від тяжкості захворювання.

Курс лікування – 1-3 місяці. Чи не застосовується довше 3 місяців. Можливе проведення 2-3 курсів на рік.

Передозування

Симптоми: посилення проявів побічної дії. У поодиноких випадках гострого передозування спостерігалися диспепсичні явища (діарея з кров'ю, біль у животі), зміна свідомості від сонливості до ступору та коми, блювання, екстрапірамідні симптоми, артеріальна гіпотензія. У дітей при передозуванні переважають реакції збудження – безсоння, занепокоєння, ейфорія, дратівливість, тремор, рідко – кошмари, галюцинації, судоми.

Лікування. Специфічного антидоту немає. Протягом першої години після прийому внутрішньо необхідно провести промивання шлунка. Якщо виправдано, можна призначити активоване вугілля. Проводять симптоматичну терапію. Можливе застосування гемодіалізу.

побічні ефекти

З боку нервової системи: гіперкінезія, атаксія, біль голови, безсоння, можливий ризик погіршення перебігу епілепсії, вестибулярні розлади, підвищення частоти нападів епілепсії, порушення рівноваги, тремор, гіперсомнія, летаргія, дискінезія, паркінсонізм, стомлюваність. Тривале застосування хворим на літній вік може призвести до розвитку екстрапірамідних явищ.

З боку імунної системи: гіперчутливість, зокрема анафілаксія.

З боку травного тракту: сухість у роті, диспепсія, біль у животі, біль у верхній частині живота, діарея, холестатична жовтяниця, підвищене слиновиділення, нудота, блювання.

З боку шкіри: ангіоневротичний набряк, дерматити, свербіж, висипання, кропив'янка, фотосенсибілізація, гіпергідроз, лишаєподібний кератоз, червоний вовчак і червоний плоский лишай.

З боку кістково-м'язової системи: ригідність м'язів.

Інші: астенія, артеріальна гіпертензія, тромбофлебіт, гіпертермія, підвищена пітливість, сексуальне збудження.

При тривалому курсі лікування в окремих випадках може спостерігатися збільшення маси тіла.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Препарат потенціює дію ноотропних, антигіпертензивних та судинорозширювальних засобів. Застосування разом із судинорозширювальними препаратами посилює його дію, а наявність цинаризину знижує активність гіпертензивних засобів.

Нейро-норм посилює активність тиреоїдних гормонів і може спричинити тремор та занепокоєння.

Може посилити дію пероральних антикоагулянтів.

Діагностичне втручання через свій антигістамінний ефект Нейро-норм може маскувати позитивні реакції щодо факторів реактивності шкіри при проведенні шкірної проби, тому його використання слід припинити за 4 дні до її проведення.

Не відзначено взаємодії з клоназепамом, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроатом натрію.

термін придатності

умови зберігання

У недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці за температури не вище 25 ºC.

упаковка

По 10 капсул у контурній комірковій упаковці, по 2 або 6 контурних коміркових упаковок у пачці.