Catad_pgroup Антипсихотики (нейролептики)

Тиодазин - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер П№ 014622/01-2002

Торговое название: Тиодазин

Международное непатентованное название:

Тиоридазин

Химическое название:
10--2-(метилтио)-10Н-фенотиазин (в виде гидрохлорида или тартрата)

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав препарата:
в 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:
активных веществ: Тиоридазина гидрохлорида 10, 25, 50 или 100 мг
неактивных веществ: лактоза, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, тальк, еудражит Е 100, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль.
Красители: закатно-желтый, индиго кармин, титана диоксид.

Описание:
Таблетки 10 мг: Круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки от светло-оранжевого цвета до светло-оранжевого цвета с розовым оттенком, с делительной риской с одной стороны.
Таблетки 25 мг: Круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки голубого цвета, с делительной риской с одной стороны.
Таблетки 50 мг: Круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки желтого цвета, с делительной риской с одной стороны.
Таблетки 100 мг: Круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки голубого цвета, без делительной риски.

Фармакотерапевтическая группа:

антипсихотическое средство (нейролептик).

Код АТС .

Фармакологическое действие:
Тиоридазин - активное вещество препарата ТИОДАЗИН - относится к группе пиперидиновых производных фенотиазина.
Основные фармакологические свойства тиоридазина аналогичны таковым других фенотиазинов, однако его клинический спектр существенно отличается от спектра других препаратов этого класса. Отличительными чертами Тиодазина являются низкая способность вызывать экстрапирамидные нарушения, его достаточно выраженная седативная и анксиолитическая активность. Обладает умеренным альфа-адреноблокирующим и М-холиноблокирующим действием. Вызывает гипотензивный и противорвотный эффекты. При применении в низких дозах Тиодазин оказывает анксиолитическое действие. Снимает чувство напряженности и тревоги; эффективен также при слабо выраженных депрессивных расстройствах. При применении Тиодазина отмечается улучшение адаптации больных к окружающей действительности.
При применении в высоких дозах Тиодазин оказывает антипсихотическое действие. Тиодазин имеет широкий терапевтический диапазон. При применении в рекомендованном диапазоне доз препарат хорошо переносится.

Фармакокинетика:
Всасывание . Тиодазин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-4 часа после приема. Биодоступность составляет в среднем около 60%. Отмечена существенная межиндивидуальная вариабельность этого показателя. Связывание с белками высокое (более 95%).
Тиодазин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Тиодазин и его основные метаболиты (сульфоридазин и мезоридазин) проникают через гематоэнцефалический барьер и обнаруживаются в спинно-мозговой жидкости. Отношение концентрации метаболитов в спинно-мозговой жидкости к их концентрации в плазме выше, чем это же отношение для неизмененного препарата, что свидетельствует о существенной роли метаболитов в реализации антипсихотического действия препарата.
Выведение. Выведение осуществляется, главным образом, с калом (50%), а также через почки (менее 4 % в виде неизменного препарата, около 30% - в виде метаболитов). Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 10 часов.

Показания к применению:

A) Шизофрения и другие психозы

Лечение обострений шизофрении.

Лечение шизофрении хронического течения. Тиодазин показан также для длительного лечения больных, находящихся на стационарном лечении, и длительного поддерживающего лечения амбулаторных больных шизофренией.
Б) Синдромы тревоги и депрессии

В психиатрической практике - в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии больных ажитированной депрессией.

В общей медицинской практике - в качестве седативного средства и анксиолитика - лечение разнообразных синдромов, характеризующихся тревогой, сочетанием тревоги и депрессии, напряженностью и ажитацией, психосоматическими нарушениями и эмоциональными расстройствами.

Длительное лечение смешанных тревожно-депрессивных состояний или психотической депрессии.
B) Показания в гериатрической практике

В качестве нейролептического и антипсихотического средства - лечение тяжелых когнитивных расстройств и нарушений поведения у гериатрических пациентов с органическим поражением головного мозга различной степени тяжести.

В качестве анксиолитика или седативного средства - лечение состояний тревоги, смешанных тревожно-депрессивных состояний, сенильной ажитации и бессонницы.
Г) Показания в педиатрической практике

В качестве нейролептика - лечение детской шизофрении, а также тяжелых расстройств поведения на фоне умственной отсталости и органического поражения головного мозга.

В качестве анксиолитика или седативного средства - лечение состояний тревоги, напряженности, ажитации; лечение нарушений концентрации внимания у детей с выраженными отклонениями в поведении; лечение случаев гиперактивности, резистентных к стимулирующим средствам; лечение расстройств сна.
Д) Прочие показания

Лечение выраженных нарушений поведения у умственно отсталых взрослых пациентов и пациентов с дефицитарной симптоматикой.

Для уменьшения выраженности таких психических проявлений как тревога, ажитация, враждебность и галлюцинации при синдроме алкогольной абсистенции.

Рвота центрального генеза.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к тиоридазина гидрохлориду, тиоридазина основанию или любому другому компоненту препарата. Коматозные состояния или состояния тяжелого угнетения центральной нервной системы, анамнестические сведения о серьезных гематологических заболеваниях, в частности угнетение костно-мозгового кроветворения.
Анамнестические сведения о реакциях повышенной индивидуальной чувствительности, таких как тяжелая фотосенсибилизация или повышенная индивидуальная чувствительность к другим фенотиазинам.
Тяжелые заболевания сердца, особенно клинически значимые аритмии (в частности, желудочковая тахикардия). Беременность, период грудного вскармливания.
ТИОДАЗИН не следует назначать детям младше 2 лет.

Способ применения и дозы:

Дозу и время приема препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от заболевания и тяжести симптоматики. Начинать лечение рекомендуется с доз, находящихся на нижней границе указанного диапазона. Затем в процессе лечения дозу постепенно увеличивают до достижения максимальной эффективной. При достижение максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей. Суточную дозу делят обычно на 2-4 приема.
Шизофрения и другие психозы
Обострения шизофрении у взрослых госпитализированных больных: 100-600 мг/сут - до максимальной дозы 800 мг/сут.
Шизофрения хронического течения: 100-600 мг/сут. у госпитализированных больных; 50-300 мг/сут - у амбулаторных больных.
Синдромы тревоги и депрессии
В психиатрической практике больным с ажитированной депрессией: 25-200 мг/сут.
В общей медицинской практике в качестве седативного средства и анксиолитика: 10-75 мг/сут.
В гериатрической практике
В качестве нейролептического/ антипсихотического средства: 25-200 мг/сут. В качестве анксиолитика/ седативного средства: 10-75 мг/сут.
В педиатрической практике
В качестве нейролептика для лечения тяжелых умственных и эмоциональных расстройств у детей в возрасте старше 2-х лет: 1-3 мг/кг/сут.
В качестве анксиолитика/ седативного средства у детей в возрасте старше 2-х лет: 0.5-2 мг/кг/сут.
Прочие показания
Лечение выраженных нарушений поведения у умственно отсталых взрослых пациентов и пациентов с дефицитарной симптоматикой: 100-600 мг/сут; максимальная доза - 800 мг/сут. Для уменьшения выраженности психических нарушений при синдроме алкогольной абстиненции: 100-200 мг/сут.
Лечение больных с дефицитом массы тела, нарушениями функции почек и/или печени, а также больных пожилого возраста и детей рекомендуется проводить под тщательным контролем и начинать с особенно малых доз и увеличивать их очень медленно.
У больных шизофренией, находящихся на стационарном лечении, четкий положительный эффект достигается обычно через 2-3 недели или более от начала лечения. У больных с хроническими психозами для достижения максимально выраженного эффекта может потребоваться от 6 недель до 6 месяцев. Напротив, у больных с острыми психозами улучшение состояния может быть отмечено через 24-48 часов.
В случае отмены длительной терапии Тиодазином его дозу рекомендуется снижать постепенно, в течение нескольких недель, поскольку внезапная отмена у больных, получавших препарат длительно или в высоких дозах, может привести в некоторых случаях к таким явлениям как тошнота, рвота, тремор, головокружение, беспокойство, возбуждение, бессонница, преходящие дискинезии. Эти явления могут создавать ошибочное впечатление возникновения у пациента депрессивного или психотического состояния.

Побочное действие:

Побочные эффекты Тиодазина, как и прочих фенотиазинов, зависят от дозы и, как правило, обусловлены выраженными фармакологическими эффектами препарата. При применении препарата в рекомендованном интервале доз нежелательные явления в большинстве случаев слабо выражены и носят преходящий характер. Тяжелые явления отмечаются при использовании высоких доз Тиодазина.
Со стороны ЦНС: седативное действие, сонливость; головокружение; иногда -нарушение сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации, повышенная раздражительность, головная боль; редко - судороги, экстрапирамидные симптомы (тремор, мышечная ригидность, акатизия, дискинезия, дистония), поздняя дискинезия; очень редко - депрессия, бессонница, злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны вегетативной нервной системы/антихолинергические эффекты: часто -сухость во рту, нечеткость зрения, парез аккомодации, заложенность носа; иногда -тошнота, рвота, диарея, запор, потеря аппетита, задержка или недержание мочи; редко -бледность, тремор; очень редко - паралитическая кишечная непроходимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия; иногда-изменения ЭКГ (удлинение интервала QT), тахикардия; редко - аритмии; очень редко -трепетание-мерцание желудочков, внезапная смерть.
Со стороны эндокринной системы: часто, при длительном приеме - гиперпролактинемия, галакторея; иногда - аменорея, нарушения менструального цикла, изменение массы тела, нарушение эрекции и эякуляции; редко - приапизм; очень редко - нагрубание молочных желез, гинекомастия, периферические отеки.
Со стороны периферической крови: редко - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; очень редко - анемия, лейкоцитоз.
Со стороны печени: иногда - отклонения от нормы активности печеночных ферментов; редко гепатит.
Со стороны кожных покровов: редко - дерматит, кожная сыпь (в т.ч. аллергическая), крапивница, повышенная фоточувствительность, ангионевротический отек.
Прочие: редко - отек в области околоушной железы, гипертермия, угнетение дыхания. При длительной терапии Тиодазином имеются сообщения о редких случаях пигментной ретинопатии, развившейся у пациентов, получавших препарат в дозе, превышающей рекомендованную максимальную дозу 800 мг в сутки. Лекарственные взаимодействия:
Метаболизм, опосредуемый цитохромом Р450 2В6. ТИОДАЗИН метаболизируется ферментом цитохромом Р450 2В6, и, кроме того, сам является ингибитором этого пути метаболизма. В связи с этим препараты, ингибирующие данный изофермент (например, циметидин, флуоксетин, пароксетин, моклобемид), могут усиливать и удлинять эффекты Тиодазина.
Трицклические антидепрессанты . Одновременное применение трициклических антидепрессантов и производных фенотиазина может приводить к повышению концентрации в плазме этих лекарственных средств и / или производного фенотиазина, что может привести к возникновению сердечных аритмий.
Противосудорожные средства. Тиодазин, как и другие фенотиазины, может снижать порог судорожной готовности. При одновременном применении с Тиодазином возможно повышение или снижение концентрации в сыворотке фенитоина, в связи с чем может потребоваться коррекция его дозы. При совместном применении Тиодазина и карбамазепина концентрации этих препаратов в сыворотке не изменяются.
Антигипертензивные средства и бета-адреноблокаторы. Вследствие подавления метаболизма совместное применение данных средств Тиодазином может привести к повышению концентраций в плазме каждого из препаратов, что, вероятно, может привести к выраженной гипотензии, нарушениям ритма сердца или побочным эффектам со стороны ЦНС.
Непрямые антикоагулянты. Совместное применение с Тиодазином может вызвать усиление гипопротромбинемического действия что связано, главным образом, с конкурентным взаимодействием на уровне ферментов. В этом случае необходим тщательный контроль концентрации протромбина в плазме.
Средства с угнетающим воздействием на ЦНС. Тиодазин может усиливать эффекты алкоголя и других средств, обладающих угнетающим воздействием на ЦНС, бензодиазепинов, наркотических анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов и средств для наркоза.
Ингибиторы МАО . Одновременное применение ингибитора МАО и Тиодазина может удлинять и усиливать седативное и антимускариновое действие каждого из препаратов.
Препараты лития . Возможно возникновение тяжелых нейротоксических осложнений, экстрапирамидных нарушений и сомнамбулизма у пациентов, получавших одновременно препарат лития и производное фенотиазина, включая Тиодазин.
Средства с антихолинергическим действием . При одновременном применении с Тиодазином возможно усиление антихолинергических эффектов М-холиноблокаторов (атропиноподобных средств), антигистаминных препаратов и трициклических антидепрессантов, вплоть до таких проявлений как "атропиновый психоз", выраженный запор, паралитическая кишечная непроходимость, гиперпирексия с возможным тепловым ударом. В этих случаях показано тщательное наблюдение за пациентом и коррекция доз препаратов.
Противопаркинсонические средства. При одновременном применении Тиодазина и леводопы возможно ослабление эффектов каждого из препаратов.
Сосудосуживающие средства. Благодаря своим ɑ-адреноблокирующим свойствам, Тиодазин может ослаблять прессорный эффект сосудосуживающих средств (эпинефрина, допамина, эфедрина, фенилэфрина).
Хинидин . При одновременном применении хинидина и Тиодазина возможно усиление угнетающего воздействия хинидина на миокард.
Антиаритмические средства /удлинение интервала QТ . Учитывая, что фенотиазины, в том числе Тиодазин, могут вызывать такие изменения ЭКГ как удлинение интервала QT, следует соблюдать осторожность при их одновременном применении с препаратами, обладающими аналогичным свойством.
Тиазидиые диуретики. . Одновременное применение Тиодазина и тиазидного диуретика может привести к выраженной артериальной гипотензии. Кроме того, вызванная диуретиком гипокалиемия может усиливать кардиотоксические эффекты Тиодазина.
Противодиабетические средства. Тиодазин влияет на углеводный обмен, в связи с чем при его применении может нарушаться стабильное состояние пациента, достигнутое на фоне лечения противодиабетическими средствами.
Антацидные и противодиарейные средства могут уменьшать всасывание из желудочно-кишечного тракта Тиодазина. Предупреждения
С особой осторожностью применяют у пациентов с глаукомой (особенно закрытоугольная форма), с сердечно-сосудистыми заболеваниями, тяжелыми заболеваниями органов дыхания, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, эпилепсией, гипертрофией предстательной железы, миастенией, феохромоцитомой.
В период лечения Тиодазином запрещается прием алкоголя, а также вождение транспортных средств, работы с механизмами и других видов деятельности, требующих быстроты реакции. Передозировка.
Усиление побочных эффектов, появление острых нейролептических реакций. Особо должно настораживать повышение температуры тела, которое может быть одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома. В тяжелых случаях передозировки могут наблюдаться различные формы нарушения сознания, вплоть до комы.
Меры помощи: прекращение терапии Тиодазином и любыми другими антипсихотическими препаратами (нейролептиками), назначение корректоров (центральных холиноблокаторов), назначение высоких доз активированного угля, промывание желудка, при судорогах внутривенное введение диазепама, раствора глюкозы, ноотропных препаратов, витаминов группы В и С, тщательное мониторирование функций сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы, симптоматическая терапия.
При судорогах следует избегать применения барбитуратов, поскольку они могут усиливать угнетение дыхания, вызванное фенотиазиновым производным.

Форма выпуска:

по 10 таблеток в алюминиевых стрипах, по 10 стрипов в картонной коробке.

Условия отпуска из аптек:

Список Б.
Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения:

При температуре не выше +25° С, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей, месте.

Срок годности:

4 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Производитель:

"Сан Фармасьютикл Индастриз Лтд.", Индия. 117420, ул. Профсоюзная, дом 57, офис 722

Лекарственная форма: Таблетки голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

Перед приемом лекарственного средства внимательно прочитайте весь листок-вкладыш:

Не выбрасывайте этот листок. Возможно, возникнет необходимость перечитать его.

Если у вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Это лекарство должно быть вам выписано врачом. Не передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как ваши.

Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом листке, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Что такое Норфлоксацин и для чего он используется: Каждая таблетка Норфлоксацина содержит активное вещество: 200 мг или 400 мг норфлоксацина и вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, желатин, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, пропиленгликоль, санкоат бриллиантовый голубой (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 400), бриллиантовый голубой (Е 133). Это лекарственное средство относится к группе хинолонов, противомикробных средств для системного применения. Подавляет рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.

Норфлоксацин применяется в следующих случаях: показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему организмами.

Инфекции мочевых путей:

неосложненные инфекции мочевых путей (включая цистит);

осложненные инфекции мочевых путей.

Болезни, передающиеся половым путем:

неосложненная уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhea;

простатит.

Перед началом лечения необходимо определить чувствительность микроорганизмов к норфлоксацину. Терапия норфлоксацином может быть начата до того, как будут получены результаты тестов. В этом случае, до начала терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики, чтобы иметь возможность изменить лечение в случае отсутствия чувствительности возбудителей инфекции к норфлоксацину. Для уменьшения возможности развития бактериальной резистентности и снижения эффективности, норфлоксацин должен применяться только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему патогенными микроорганизмами.

Не принимайте Норфлоксацин в следующих случаях:

повышенная чувствительность к норфлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным веществам данного препарата;

печеночная недостаточность;

терминальная стадия хронической почечной недостаточности;

беременность и лактация;

детский и подростковый возраст (до 18 лет);

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсобция;

наличие в анамнезе тендинитов или разрывов сухожилий, связанных с лечением производными хинолонов.

При назначении Норфлоксацина обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств, необходимо учитывать их взаимодействие при совместном приеме:

Лекарственные средства с установленным фактором риска удлинения интервала QT на ЭКГ (антиаритмическими средствами IА и III класса, антидепрессанты, макролиды, нейролептики). Риск развития аритмий и удлинения интервала QT на ЭКГ. Контроль ЭКГ.

Нитрофурантоин. Препараты являются антагонистами, совместный прием не рекомендован.

Пробенецид. Снижает выделение норфлоксацина почками, но не влияет на его концентрацию в крови.

Циклоспорин. Возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Рекомендован контроль концентрации циклоспорина в сыворотке крови, при необходимости - коррекция дозы.

Варфарин и его производные (фенпрокумона, аценокумарола). Возможно потенциирование действия антикоагулянтов. Рекомендован лабораторный контроль показателей свертываемости крови.

Гормональные контрацептивы. Возможно снижение контрацевтивного действия при приеме норфлоксацина. Рекомендованы дополнительные методы контрацепции в период лечения.

Фенбуфен. Совместный прием может спровоцировать эпилептический приступ, комбинацию следует избегать.

Клозапин, ропинирол. При приеме норфлоксацина, возможно будет необходима коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.

Глибенкламид. Возможно резкое снижение сахара в крови. Рекомендован контроль уровня сахара в крови.

Диданозин. Препараты могут препятствовать один другому всасываться. Диданозин принимается через два часа после приема норфлоксацина.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Комбинация применяется с осторожностью, возможна стимуляция центральной нервной системы с конвульсивными приступами.

Антацидные средства, содержащие гидроокись алюминия или магния; препараты или продукты, содержащие соли кальция (в т.ч. молочные), железа и цинка. Всасывание норфлоксацина снижается. Норфлоксацин следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

Теофиллин. Возможно повышение концентрации теофиллина в крови и развитие побочных эффектов. Рекомендован контроль концентрации теофиллина крови, при необходимости - коррекция дозы.

Гипотензивные средства. Возможно резкое снижение АД. При одновременном приеме комбинации с препаратами, снижающими судорожный порог головного мозга (теофиллин) - эпилептиформные припадки.

Нитрофураны. Норфлоксацин уменьшает эффект нитрофуранов.

Кортикостероидные гормоны. Повышение риска разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов.

Применение Норфлоксацина при беременности и в период лактации: Противопоказан.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами : Способность управлять автомобилем и другими механизмами может снизиться, в связи с влиянием норфлоксацина на скорость реакции.

Способ применения и дозы

Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек.

Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит): 400 мг 2 раза в день, в течение 3-10 дней.

Осложненные инфекции мочевых путей: 400 мг 2 раза в день, в течение 10-21 дней.

Болезни, передающиеся половым путем: 800 мг однократно.

Простатит (острый, хронический): 400 мг 2 раза в день, в течение 28 дней.

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью:

У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м 3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения, указанной выше.

При известном уровне клиренса креатинина для расчета дозы используют следующую формулу (с учетом пола, веса и возраста пациента):

Мужчины =

Женщины =(0,85) х (величина выше)

Пожилые пациенты. При нормальной функции почек коррекции дозы не требуется.

Возможные побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая аритмия.

Со стороны ЖКТ: рвота, изжога, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, галлюцинации, изменение настроения, нарушения чувствительности, бессонница, депрессии, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, встревоженность, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, судорожные приступы, психические нарушения, тремор, подергивание крупных мышц.

Со стороны системы кроветворения: уменьшение количества нейтрофилов, тромбоцитов в крови, анемия.

Со стороны мочевыводящей системы: воспаление почки.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боли в суставах, воспаление связок/сухожилий, разрывы сухожилий, боли в мышцах, артрит, очень редко – воспаление ахиллова сухожилия и разрыв.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, отеки, высыпания, мелкие кровоизлияния, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление поражения сосудов.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенсона-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная полиморфная эритема, фотосенсибилизация.

Изменения лабораторных показателей: повышение уровней глютомат-оксалоацетат-трансаминазы,

глутамат-пируват-трансаминазы, щелочной фосфатазы в крови.

Другие: вагинальный кандидоз, усиленное слезотечение, звон в ушах, потеря слуха, одышка, расстройства вкуса.

Если вы приняли дозу Норфлоксацина большую, чем рекомендовал врач: Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка может проявляться головокружением, головной болью, усталостью, судорогами, галлюцинациями, спутанностью сознания, чувством дискомфорта в животе, нарушением функции почек и печени, наличием кристаллов и крови в моче. В качестве первой помощи рекомендовано промыть желудок и принять антациды.

Меры предосторожности и особые указания при приеме Норфлоксацина:

Гиперчувствительность. После приема однократной дозы препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, - состояния, угрожающие жизни. Прием лекарственного средства немедленно отменить, немедленно проинформировать врача или вызвать Скорую помощь!

Псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит (жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем) следует немедленно прекратить прием и срочно обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения! Нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Центральная нервная система. Известно, что хинолоны могут понижать судорожный порог и инициировать судороги. С осторожностью применяется пациентами с заболеваниями ЦНС, провоцирующими судорожные припадки. Сообщалось о случаях возникновения полинейропатии (боль, жжение, чувство волнения, шум в ушах, мышечная слабость, нарушения чувствительности, в том числе тактильной, болевой, температурной, вибрационной и мышечно-суставной). При возникновения указанных явлений – прием препарата прекратить! Срочно информировать врача!

Сердечно-сосудистая система. Так как применение норфлоксацина связано со случаями удлинения интервала QT на ЭКГ, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с риском развития аритмии: врожденное удлинение интервала QT; одновременный прием противоаритмических препаратов класса IA и III, антидепрессантов, макролидов, нейролептиков; электролитные нарушения; женщины и пациенты пожилого возраста более чувствительны; заболевания сердца.

Скелетно-мышечная система. Норфлоксацин не следует назначать пациентам с заболеваниями сухожилий или их нарушениями на фоне приема хинолонов в прошлом. При необходимости лечения тяжелых инфекционных заболеваний у таких пациентов проводится микробиологическое исследование и оценка соотношения «риск-польза». Возможно возникновение воспаления или разрыва сухожилий, преимущественно, у пожилых пациентов или одновременно принимающих кортикостероиды. При любых признаках указанного заболевания (отеке, воспалении) прием препарата прекратить и обездвижить пораженную конечность. С осторожностью применяется у пациентов с миастенией гравис.

Фоточувствительность. Пациентам, принимающим норфлоксацин, следует избегать прямого воздействия солнечных лучей и УФ облучения.

Сифилис. Норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные лекарственные средства, используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. Всем пациентам с гонореей необходимо проведение серологического теста на сифилис во время диагностики, а также повторно (через 3 месяца) после назначения норфлоксацина.

Хирургические реакции. Предупредить врача о приеме норфлоксацина: рекомендован контроль за состоянием свертывающей системы крови (возможно повышение протромбинового индекса).

Дефицит глюкозо-6-фофатдегидрогеназы. Возможно развитие гемолитических реакций. Препарат таким пациентам не назначается, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Вспомогательные вещества. Не принимается в случаях врожденной непереносимости галактозы и недостаточности лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы и галактозы (содержит лактозу).

Общие сведения. С осторожностью применяется при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии и судорожном синдроме, нарушении функции почек и печени.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту врача.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в банках полимерных. 1 банка вместе с листком-вкладышем в пачке.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Информация о производителе:

Произведено: «Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 – 3.

Болью называются неприятные ощущения, возникающие в теле человека по разным причинам (травмы, нарушение функциональности внутренних органов и т.д.). Назначение боли — это подача сигнала о разрушающем действии раздражителя, которого надо устранить или хотя бы уменьшить его негативное влияние. Возникновение боли объясняется раздражением рецепторов нервной системы, которые делятся на 2 категории:

Рецепторы, расположенные на коже и в слизистых и реагирующие на механическое смещение тканей (растяжения, уколы и т.д.).
Рецепторы, расположенные на коже, внутренних органах и слизистых оболочках и реагирующие на определенные химические вещества, концентрация которых при различных патологических процессах увеличивается. Большое количество таких веществ приводит к усилению болевого синдрома.

Классификация болевых ощущений

По причине возникновения

Протопатическая. Проявляется вследствие действия неповреждающего фактора (температуры, прикосновения).
Эпикритическая. Появляется из-за повреждающего фактора с точной локализацией.

По характеру проявления

Острая. Характеризуется кратким воздействием в виде приступов.
Хроническая. Боль длительного воздействия, в постоянном режиме.

По области поражения

Поверхностная соматическая. Проявляется при поражениях кожи, подкожной клетчатки и слизистых оболочек.
Глубокая соматическая. Возникает при повреждениях мышц и суставов.
Висцеральная. Появляется при поражениях внутренних органов.

История открытия анестезии. Фото: yandex.ru

С древних времен в качестве основного способа обезболивания применялись дурманящие вещества. Еще Гиппократ придумал ингаляционную анестезию — вдыхание паров опия, белладонны, конопли для создания обезболивающего эффекта. Потом стали растирать кожу мемфисским камнем, который вызывал местное охлаждение, затем для этих целей применяли холодную воду, лед, перетягивание конечности. Конечно, это не давало хорошего обезболивания. И до середины 19 века так и не смогли найти такой метод анестезии, который бы в итоге не привел к мучениям и летальному исходу пациента.

16 октября 1846 года была впервые проведена операция под эфирным наркозом: хирург Джон Уоррен в больнице Бостона удалил пациенту сосудистую опухоль в подчелюстной зоне. Также такой вид обезболивания применялся для удаления зубов. Позднее в качестве анестетика стали использовать хлороформ, но у него оказалась повышенная токсичность. В 1853 году изобрели шприцы и иглы — это стало революционным открытием, ведь теперь можно было вводить препараты в ткани.

После этого в качестве обезболивания использовали морфин, затем кокаин, который применяли сперва при операциях в отоларингологии и офтальмологии, а уже потом в хирургии. Позже от него отказались из-за высокой токсичности. Начали использовать спинномозговую, инфильтрационную, проводниковую анестезию. В 1905 году синтезировали новокаин, который активно применяют в качестве обезболивания до сих пор.

Классификация обезболивающих препаратов

Устранить либо уменьшить болевые ощущения можно с помощью лекарственных препаратов — анальгетиков.

Обезболивающие средства классифицируются по степени воздействия:

Общая анестезия (наркоз).
Местная анестезия (временное обезболивание небольшого участка).
Регионарная анестезия (отключение чувствительности определенной части тела пациента).
Седация (введение в умиротворенное, спокойное состояние, при котором пациент расслаблен, но может выполнять указания доктора в процессе медицинской процедуры).

Введение в состояние наркоза может понадобиться при проведении хирургических операций. Пациент не только не чувствует боли, при этом его мышцы достаточно расслаблены, а в памяти не останется никаких воспоминаний об операции. Местная анестезия может потребоваться при проведении небольших хирургических или стоматологических операций. Анестетик вводится в виде инъекций в зоне того участка, чувствительность которого надо отключить. Через несколько минут после введения препарата полностью блокируется болевой синдром оперируемой области.

Принцип работы анестетика при регионарной анестезии состоит в отключении чувствительности нервов, отвечающих за определенную часть тела (руку, ногу и т.д.). Обезболивающий эффект сохраняется на несколько часов после операции.

Действие обезболивающего

Принцип действия современных направлен на подавление болевых ощущений, а не на лечение заболевания, вызывающего боль. В зависимости от активного вещества, анальгетики воздействуют либо на головной мозг, либо на , либо производят местный обезболивающий эффект.

Так, обезболивающие средства центрального действия блокируют центры боли на разных уровнях в головном мозге. Анестетики периферического действия блокируют образование веществ, способных стимулировать болевые центры, то есть подавляют болевые ощущения вне мозга. Действие местных анестетиков направлено на препятствие прохода болевого импульса от нейронных окончаний путем блокировки натриевых каналов.

Виды обезболивающих препаратов

Основное классификационное деление состоит в выделении 2 групп обезболивающих препаратов по фармакологическим признакам:

Ненаркотические.
Наркотические.

В первую группу обезболивающих средств входят препараты, не оказывающие чрезмерного влияния на нервную систему. Они не вызывают привыкания, а также не обладают седативным или снотворным действием. Эти лекарственные средства могут устранять воспалительные процессы.

Во вторую группу входят препараты, действие которых направлено на подавление функциональности центральной нервной системы. Они изменяют характер боли, влияя на определенные отделы мозга. Зачастую такие средства вызывают ощущение эйфории, и при длительном применении вырабатывается привыкание. Назначаются в основном при серьезных заболеваниях сердечно-сосудистой системы или при онкологии.

Отдельно стоит отметить обезболивающие препараты — спазмолитики, которые способны устранить приступы спастической боли. Такой болевой синдром проявляется из-за спазмов гладкой мускулатуры внутренних органов. Спазмы могут вызвать различные хронические заболевания, неправильное питание или другие причины. Именно прием спазмолитиков наиболее эффективен в этом случае, так как ликвидация спазмов приведет к устранению боли.

Обезболивающие вещества

Все обезболивающие препараты делятся на группы в зависимости от используемых активных веществ:

Метамизол натрия . Подавляет активность циклооксигеназы и препятствует распространению болевых импульсов. Показан при разных видах боли (зубной, кишечной, головной, при травмах, укусах, ожогах и т.д.). Не рекомендуется для частого применения. С данным составом можно отнести препарат .
Питофенон . Является спазмолитиком и зачастую применяется с другими обезболивающими веществами, которые в совокупности усиливают действие друг друга. Назначается как взрослым, так и детям при лихорадке, коликах, головной и иных видах боли, вызванных спазмами мышц.
. Это производное уксусной кислоты. Относится к категории нестероидных противовоспалительных средств. Н-р, препарат Аэртал.
. Предотвращает разрушение хрящевой ткани.
. Применяется при артритах и суставных болях.
. Устраняет болевые ощущения слабого или умеренного характера, вызванные различными причинами.
. Назначается при артритах и артрозах, болях в позвоночнике, а также как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Практически все вещества, оказывающие обезболивающий эффект, дополнительно обладают противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Список обезболивающих таблеток

Выделяется несколько обезболивающих препаратов, которые относятся к категории сильнодействующих средств. Среди них есть лекарства, выписываемые по рецепту, а есть безрецептурные медикаменты.

Аэртал

Действующее вещество — Ацеклофенак.
Состав — Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, глицерила пальмитостеарат, повидон.
Форма — Таблетки в пленочной оболочке (дополнительно выпускают в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь и крема для наружного применения).
Показания — Ревматоидный артрит, спондилоартрит, остеоартроз.
Противопоказания — , нарушение кроветворения, болезни печени и почек, детям до 18 лет, во время беременности и .
Дозировка и применение — По 100 мг дважды в день, запивая достаточным количеством жидкости.
Побочные эффекты — Сыпь, головная боль, нарушение работоспособности органов ЖКТ, печени и почек, лейкопения.
Рекомендации — В период приема исключить , регулярно контролировать анализы.
Отпуск из аптек — Рецептурный .

Найз

Действующее вещество — Нимесулид.
Состав — Целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кремния диоксид, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, крахмал кукурузный.
Форма — Двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью (дополнительно выпускают в виде геля для наружного применения).
Показания — Ревматоидный артрит, воспаление мягких тканей, связок и сухожилий, спондилоартрит, остеохондроз, остеоартроз, а также при зубных, головных, послеоперационных болях.
Противопоказания — Бронхиальная астма, изменения в работе органов ЖКТ, почечная, сердечная и печеночная недостаточность, гемофилия, детям до 12 лет, в период беременности и кормления грудью.
Дозировка и применение — 1 таблетка дважды в день, запивая .
Побочные эффекты — Нарушения функциональности органов ЖКТ и почек, зуд, сыпь, головокружение, аллергические реакции.
Рекомендации — При появлении признаков нарушения зрения следует остановить прием и посетить окулиста. Пациентам с патологиями почек показана меньшая дозировка.
Отпуск из аптек — Рецептурный .

Мовалис

Действующее вещество — Мелоксикам.
Состав — Натрия цитрата дигидрат, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, моногидрат лактозы, кросповидон, магния стеарат.
Форма — — это круглые выпуклые желтые таблетки со скошенным краем (дополнительно препарат производят в виде раствора для в/м введения и ректальных суппозиториев).
Показания — Дегенеративные воспаления суставов, ревматоидный артрит, спондилит, остеоартрит.
Противопоказания — Бронхиальная астма, нарушения в работе органов ЖКТ, почечная, сердечная и печеночная недостаточность, детям до 12 лет, в период беременности и кормления грудью.
Дозировка и применение — Для подростков: 0,25 мг/кг веса и не превышать 15 мг. Для взрослых: 7,5-15 мг/кг веса в зависимости от заболевания. Принимать 1 раз в сутки после еды, запивая водой.
Побочные эффекты — Нарушения работы органов ЖКТ и почек, изменения в лейкоцитарной формуле, бронхиальная астма, аллергические проявления, головокружение, конъюнктивит.
Рекомендации — Необходимо контролировать работоспособность почек.
Отпуск из аптек — Рецептурный .

Нимесил

Действующее вещество — Нимесулид.
Состав — Кетомакрогол, мальтодекстрин, сахароза, лимонная кислота, апельсиновый ароматизатор.
Форма — — порошок светло-желтого цвета.
Показания — При сильных болях в спине, пояснице, а также во время менструации, при растяжениях, травмах, зубной боли и остеоартрозе.
Противопоказания — Лихорадка, бронхиальная астма, сердечная, почечная и печеночная недостаточность, воспалительные процессы в кишечнике, нарушения свертываемости крови, детям до 12 лет, в период беременности и кормления грудью.
Дозировка и применение — 1 пакетик дважды в день внутрь после еды. Порошок растворять в 100 мл воды.
Побочные эффекты — Анемия, тромбоцитопения, проявления, головокружение, тахикардия, одышка, диарея, .
Рекомендации — Пациентам с хроническими заболеваниями необходимо с осторожностью принимать препарат (уменьшать дозировку и курс).
Отпуск из аптек — Рецептурный

Ибуклин

Действующее вещество — Ибупрофен, Парацетамол.
Состав — Микрокристаллическая целлюлоза, глицерол, кремния диоксид, крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, тальк.
Форма — Таблетки в пленочной оранжевой оболочке (для детей с 2 лет выпускают в виде диспергируемых таблеток — ).
Показания — Лихорадка, невралгия, боли в спине, суставах и при менструации, зубная боль, при ушибах, вывихах и после операций.
Противопоказания — Патологии кровеносной системы и органов ЖКТ, бронхиальная астма, почечная и печеночная недостаточность, детям до 12 лет (до 2 лет для детской лекарственной формы), 3 триместр беременности и в период кормления грудью.
Дозировка и применение — Для взрослых: 1 таблетка трижды в сутки. Для детей от 12 лет: 1 таблетка дважды в сутки. Принимать до еды или спустя 2-3 часа после и запивать водой.
Побочные эффекты — Тошнота, рвота, головная боль, изжога, скачки давления, анемия, одышка, аллергические реакции.
Рекомендации — Не принимать совместно с другими нестероидными препаратами. При курсе более 5-7 дней проводить .
Отпуск из аптек — Безрецептурный .

Некст

Действующее вещество — Ибупрофен, Парацетамол.
Состав — Кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат, тальк, кремния диоксид.
Форма — Двояковыпуклые таблетки овальной формы с красной пленочной оболочкой (дополнительно выпускают в капсулах).
Показания — Мигрень, невралгия, зубная боль, боли в суставах и в спине, лихорадка, а также при ушибах, переломах, растяжениях.
Противопоказания — Почечная и печеночная недостаточность, бронхиальная астма, патологии органов ЖКТ, детям до 18 лет, 3 триместр беременности.
Дозировка и применение — Для взрослых: 1 таблетка трижды в сутки.
Побочные эффекты — Тахикардия, головокружение, одышка, рвота, нарушения слуха или зрения, анемия, тошнота, аллергические реакции.
Рекомендации — Длительность приема не больше 5 дней для обезболивания и не больше 3 дней для снижения температуры. При увеличенном курсе проводить контроль анализов.
Отпуск из аптек Безрецептурный .

Пенталгин

Действующее вещество — Парацетамол, Напроксен, Дротаверина гидрохлорид, Фенирамина малеат, Кофеин.
Состав — Микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза, магния стеарат, Е321, кроскармеллоза натрия, крахмал.
Форма — Таблетки в пленочной оболочке (дополнительно выпускают в виде геля для наружного применения).
Показания — При разнообразных болях, включая те, что вызваны спазмами, а также при простудных заболеваниях.
Противопоказания — Тахикардия, патологии органов ЖКТ, почечная и печеночная недостаточность, детям до 18 лет, беременность и кормление грудью.
Дозировка и применение — По 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Не больше 4 таблеток в сутки.
Побочные эффекты — Аллергические реакции, снижение слуха, нарушение работоспособности почек, головная боль, рвота, тошнота.
Рекомендации — Длительность приема не более 5 дней для обезболивания и не более 3 дней для снижения температуры.
Отпуск из аптек Безрецептурный .

Нурофен Экспресс Форте

Действующее вещество — Ибупрофен.
Состав — Калия гидроксид, макрогол, вода.
Форма — Овальные капсулы со светло-розовой жидкостью.
Показания — Головная и зубная боль, ревматический болевой синдром, лихорадка, невралгия, мигрень.
Противопоказания — Бронхиальная астма, почечная, сердечная и печеночная недостаточность, патологии органов ЖКТ, гемофилия, днтям до 12 лет, беременность (3 триместр).
Дозировка и применение — Разовая доза составляет 400-800 мг. Максимальная доза для взрослых — 2400 мг. Запивать водой.
Побочные эффекты — Нарушение кроветворения, аллергические реакции, боли в животе, одышка, тошнота, изменения лабораторных показателей при исследовании крови.
Рекомендации — Интервал между приемом — не менее 4 часов. При длительном лечении проверять кровь, состояние печени и почек.
Отпуск из аптек — Безрецептурный .

Противопоказанием для всех лекарственных средств является индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность по отношению к составляющим препарата!

Как выбрать обезболивающее средство

Основы правильного лечения состоят в устранении причины боли. Иногда для снятия болевого синдрома достаточно спазмолитиков. В некоторых случаях прием обезболивающих может препятствовать точной постановке диагноза, ведь боль в животе, а также головные боли совместно с рвотой — это признак серьезных заболеваний. Самый безопасный способ — это принимать обезболивающий препарат по назначению врача.

При неожиданном и резком болевом синдроме лучшим эффектом обладают комбинированные препараты, в которых помимо активного вещества — ингибитора боли, есть дополнительные компоненты, усиливающие его действие.

Несмотря на то, что большинство анальгетиков помогают против самой разнообразной боли, для каждой конкретной причины появления болевых ощущений можно подобрать определенный препарат. Перед покупкой обезболивающих средств рекомендуется внимательно ознакомиться с инструкцией.

Экстази - популярный в молодежной среде наркотик. Он поставляется в Россию из европейских стран и Китая. Распространяются таблетки экстази в ночных клубах. Также их заказывают через интернет. Средняя цена препарата в Москве - 1200-1500 рублей за таблетку.

Как выглядят таблетки экстази и чем отличаются?

Оформление таблеток поражает воображение. Зачастую они яркие, выполнены в виде сказочных героев. Родитель, обнаружив их, даже не сразу поймет, что перед ним таблетки экстази. Наркотик запросто можно принять за небольшие (7-9 мм в диаметре) сосательные конфеты или жвачки.

В России большой популярностью пользуются такие виды таблеток экстази :

HelloKitty - розовые или голубые таблетки экстази в виде кошечки.
Love, или Heart - пилюли в форме сердца.
Роллс-Ройс - желтые прямоугольные таблетки с выбитой крупной буквой «R».
Apple - таблетки с выбитым на них изображением яблока.
Миньоны - таблетки экстази в форме мультперсонажей. С одной стороны желтые, с другой - синие.
Heineken - зеленые таблетки с надписью «Heineken», по форме напоминающие пивной бочонок.
Bugatti - овальные красные таблетки экстази с соответствующей надписью.
Gold - препараты, имитирующие слитки золота.

Также востребованы пилюли в форме клубники, диаманта, домино, с оттиском лапки животного и эмблемой «Чупа-чупс». Считается, что есть более тысячи разновидностей таблеток экстази. Обычно наркоманы выделяют для себя 2-3 любимых вида, которые употребляют регулярно. В чём их различия, помимо дизайна?

В производителях и партиях. Оформление служит условным индикатором для наркомана. Так он может купить уже привычный или «хорошо зарекомендовавший себя» продукт.
В составе. Считается, что экстази - это MDMA, но в широком смысле так называют и другие наркотики амфетаминового ряда в форме таблеток (MDA, MDEA). А вдобавок к центральным компонентам приплюсовываются другие вещества: эфедрин, кетамин и пр.
В концентрации основного действующего вещества. Если речь идет именно о MDMA, то средняя концентрация наркотика в одной таблетке составляет примерно 125 мг - это стандартная разовая доза. Начинающие наркоманы иногда принимают по полтаблетки. Но в последнее время в обиходе всё популярнее усиленное экстази с содержанием MDMA от 150 до 200 мг.

Секрет привлекательности MDMA

Таблетки экстази относятся к эмпатогенам-энтактогенам; они стимулируют выброс окситоцина (гормона привязанности) и серотонина (гормона удовольствия). Это означает, что усиливается чувство сопричастности, возникает безусловное доверие к людям, исчезают внутренние барьеры. Вот почему экстази - групповой наркотик, его почти никогда не принимают в одиночестве. И в этом же кроется причина привлекательности наркосредства.

Для молодых людей препарат становится вратами к общению, он помогает расслабиться и забыть о комплексах. Часто таблетки глотают не только во время вечеринок, но и в интимной обстановке для усиления переживаний при половом акте. Состояние эйфории длится 4-8 часов. Однако за удовольствие приходится расплачиваться.

Побочные эффекты и последствия

В среднем таблетки экстази употребляют 3-4 раза в месяц, это «наркотик выходного дня». И тем не менее главное последствие приёма - наркотическая зависимость.

Потребители экстази уверены, что наркомания им не грозит. Действительно, МДМА, если сравнивать его с другими наркотиками, почти не вызывает физического привыкания. Но зато вызывает психическое. Люди вновь и вновь употребляют вещество, чтобы ощутить экстаз. Достичь чувства гармонии и счастья другими путями у них уже не получается.

Помимо этого, приём «волшебных» пилюль ведет к другим плохим последствиям:

Гипонатриемия - нарушение электролитного обмена.
Гипертермия, или перегрев. Особенно часто он возникает при комбинации МДМА с ДХМ (декстраметорфаном), подавляющим работу потовых желез.
Потеря аппетита.
Тошнота и головокружение.
Ухудшение мышления.
Учащение сердцебиения, повышение давления.
Галлюцинации (при высоких дозах).
Депрессии, наступающие на фоне отказа от наркотика.

Страшнейшее последствие приёма таблеток экстази - передозировка. Её риск возрастает, если человек одновременно с МДМА употребляет другие наркотики, антидепрессанты или циметидин (лекарство от язвы). Особенно опасен экстази для людей с болезнями сердца и сосудов, почечной недостаточностью, диабетом.

Регистрационный номер
Торговое название: ХЕЛЕКС ®
Международное (непатентованное) название: АЛПРАЗОЛАМ

Лекарственная форма:

таблетки

Состав.
1 таблетка содержит: активное вещество алпразолам 0.25 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, полисорбат 80, кросповидон, магния стеарат.
1 таблетка содержит: активное вещество алпразолам 0.5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, полисорбат 80, кросповидон, краситель хинолиновый желтый Е 104, магния стеарат.
1 таблетка содержит: активное вещество алпразолам 1 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, полисорбат 80, кросповидон, краситель голубой (краситель патентованный синий Е 131 + краситель бриллиантовый черный Е151), магния стеарат.

Описание.
Таблетки 0,25 мг: Круглые, слегка двояковьшутслые таблетки белого цвета со скошенным краем и насечкой на одной стороне.
Таблетки 0,5 мг: Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета, допускаются вкрапления белого цвета, со скошенным краем и насечкой на одной стороне.
Таблетки 1 мг: Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки светло-голубого цвета, допускаются вкрапления белого и синего цвета, со скошенным краем и насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).
Код ATX

Фармакологические свойства.
Сильнодействующее вещество (утверждено на заседании Постоянного комитета по контролю наркотиков 17 апреля 2002 г, протокол № 1/84-2002)
Алпразолам - препарат из группы производных бензодиазепинов средней продолжительности действия, оказывает также седативно-снотворное действие. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус). Оказывает анксиолитическое (устраняет чувство тревоги и страха), седативное, антидепрессивное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующие действие. Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.
Выраженная анксиолитическая активность сочетается с умеренным снотворным действием; укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений.
Фармакокинетика. Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы - 80 %. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-3 дней. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 11-16 ч. (относится к бензодиазешшам со средним периодом полувыведения). Выводится преимущественно почками в виде соединений с глюкоруновой кислотой.

Показания к применению
Препарат применяется строго по назначению врача:

Тревожные расстройства (без симптомов депрессии), сопровождающиеся чувством тревоги, опасности, напряжением, ажитацией, раздражительностью, бессонницей.
Тревожные состояния, связанные с депрессией.
Тревожные расстройства и смешанные тревожно-депрессивные состояния, на фоне соматических заболеваний, синдром отмены в фазе хронического алкоголизма.
Панические расстройства.

Противопоказания
Хелекс ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к алпразоламу или другим ингредиентам препарата, а также другим бензодиазепинам.
Острый приступ закрытоугольной глаукомы, шок, миастения, острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками, снотворными средствами, острая дыхательная недостаточность, ночное апноэ, хронические обструктивные болезни легких, выраженные нарушения функции печени и почек, эпилепсия. Беременность (особенно I триместр) и период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Препарат не рекомендован для лечения пациентов с тяжелой депрессией и суицидальными наклонностями.
С осторожностью: печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст.

Беременность и период лактации
В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз препарата во время беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного и приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного. Использование препарата непосредственно перед родами или во время родов может вызвать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания («синдром вялого ребенка»).

Способ применения и дозы
Оптимальная доза Хелекса определяется индивидуально на основании тяжести симптомов и индивидуальной реакции больного. В таблице представлена схема применения препарата, которая отвечает потребностям большинства пациентов. Если пациентам требуется назначить более высокие дозы, то их следует увеличивать с осторожностью, чтобы избежать побочного действия. Вначале увеличивают вечернюю дозу препарата, а затем дневную.

Начальные дозы следует уменьшить, если при их назначении наблюдаются побочные эффекты. Отмену Хелекса ® следует проводить постепенно, поскольку резкое прерывание курса может вызвать синдром отмены. Постепенная отмена должна занимать продолжительный период времени, т.е. если пациент принимает 0,5 мг утром, 0,5 мг днем и 1 мг вечером, то ему следует снижать суточную дозу не более чем на 0,25 мг каждые три дня.

Побочное действие
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов), сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушение координации движений, спутанность сознания, диастолические экстрапирамидные реакции, слабость, миастения, дизартрия; крайне редко - парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры, или диарея, нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение артериального давления; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги; редко - острый психоз).
Влияние на плод: тератогенность, угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, в случае приема матерью препарата в период беременности.

Передозировка
Симптомы: при приеме 500 - 600 мг алпразолама и более - сонливость, спутанность сознания, снижение рефлексов, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и артериального давления, введение флумазенила (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном назначении Хелекса ® (как и всех бензодиазепинов) с другими антипсихотическими средствами (нейролептиками, антидепрессантами, средствами для наркоза, противосудорожными и антигистаминными) может происходить усиление угнетающего действия на центральную нервную систему.
Алпразолам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Хелекс ® может усиливать действие алкоголя, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкоголя в период лечения.
При одновременном назначении алпразолама в дозах до 4 мг с имипрамином и кломипрамином стабильные концентрации последних в плазме крови могут увеличиваться на 30% и 20% соответственно.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.
Одновременное назначение алпразолама и флувоксамина вызывает увеличение уровня концентрации алпразолама в плазме приблизительно на 30 %.
Индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшают эффективность альпразолама.
Одновременное назначение алпразолама с кетоконазолом, итраконазолом и другими противогрибковыми препаратами группы азолов, антибиотиками - макролидами (эритромицин, олеандомицин и др.), циметидином, пероральными контрацептивами, флуоксетином, сертралином, делтиаземом, нефазодоном может снизить метаболизм алпразолама в печени и усилить его эффект.

Особые указания
Алпразолам не рекомендован пациентам с первичными признаками депрессии с психомоторной заторможенностью, а также при биполярной депрессии и психотической симптоматике. Из-за повышенного риска суицидальных поступков все пациенты с депрессивными расстройствами должны находиться под наблюдением, особенно в начале лечения.
Продолжительное лечение следует отменять постепенно (см. раздел «способ применения и дозы»).
При внезапном прекращении приема препарата может отмечаться синдром «отмены» особенно при длительном приеме более 8-12 недель.
Пациентам пожилого возраста следует назначать минимальную эффективную дозу, поскольку у них может развиться атаксия или седативный эффект окажется слишком сильным.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Препарат оказывает воздействие на психофизические способности, особенно если его принимают с алкоголем или транквилизаторами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска.
Таблетки по 0,25, 0,5 и 1 мг. По 15 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения.
Список № 1 сильнодействующих веществ ПККН.
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту.

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, д. 13 , стр.41