وصفة مرهم إندوميثاسين باللاتينية. دليل الأدوية إندوميثاسين (إندوميثاسين). شموع الإندوميتاسين ، تعليمات للاستخدام

إندوميثاسين

الاسم اللاتيني

الاسم الكيميائي

1- (4-Chlorobenzoyl) -5-methoxy-2-methyl-1H-indole-3-acetic acid

الصيغة الإجمالية

C 19 H 16 ClNO 4

المجموعة الدوائية

كود CAS

صفة مميزة

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، مشتق من حامض الخليك.

مسحوق أبيض أو مصفر قليلاً ، عديم الرائحة أو عديم الرائحة تقريبًا. عمليا غير قابل للذوبان في الماء. قليل الذوبان في الإيثانول ، الكلوروفورم ، الأثير. قابل للذوبان في المحاليل القلوية.

علم العقاقير

العمل الدوائي - مضاد للالتهابات ، خافض للحرارة ، مسكن.

يمنع إنزيمات الأكسدة الحلقية (COX-1 و COX-2) ، ويقلل من تخليق PG ، مما يتسبب في تطور الألم في بؤرة الالتهاب ، وزيادة درجة الحرارة وزيادة نفاذية الأنسجة. لها تأثير مضاد للصفيحات.

يسبب ضعف أو اختفاء متلازمة الألم ذات الطبيعة الروماتيزمية وغير الروماتيزمية (بما في ذلك الألم في المفاصل أثناء الراحة وأثناء الحركة ، ويقلل من تصلب الصباح وتورم المفاصل ، ويزيد من نطاق الحركة ؛ في العمليات الالتهابية التي تحدث بعد العمليات والإصابات ، يخفف بسرعة كل من الألم التلقائي والألم عند الحركة ، ويقلل من الوذمة الالتهابية في موقع الجرح).

بعد امتصاص جرعة واحدة من 25 أو 50 ملغ بسرعة ، T max - حوالي 2 ساعة ؛ مع استخدام المستقيم ، يكون معدل الامتصاص أعلى. عند تناوله عن طريق الفم ، يكون التوافر البيولوجي 90-98٪ ، مع استخدام المستقيم يكون أقل بقليل - 80-90٪ ، وربما يرجع ذلك إلى أن وقت الاحتفاظ بالتحميلة غير كافٍ لضمان الامتصاص الكامل (أقل من ساعة واحدة). ارتباط بروتين البلازما - 90-98٪. T 1/2 - 4-9 ساعات ، مع تناول 25 أو 50 مجم من الإندوميتاسين يومياً ثلاث مرات في اليوم ، يكون تركيز التوازن في المتوسط ​​1.4 مرة أعلى من التركيز بعد جرعة واحدة. Biotransformirovatsya بشكل رئيسي في الكبد. في بلازما الدم ، يكون على شكل مادة غير متغيرة و desmethyl- و desbenzoyl- و desmethyl-desbenzoyl-metabolites الموجودة في شكل غير مقترن. تفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى - 70٪ (30٪ - بدون تغيير) والجهاز الهضمي - 30٪. يمر من خلال BBB ، المشيمة ، تخترق حليب الثدي. لا يتم إزالتها عن طريق غسيل الكلى.

عندما يتم غرسه بقطرات العين ، فإنه يخترق الغرفة الأمامية للعين. بعد تقطير واحد ، يتم تحديده في رطوبة الغرفة الأمامية لعدة ساعات.

السرطنة والطفرات وتأثيرها على الخصوبة

في دراسة سمية مزمنة استمرت 81 أسبوعًا على الفئران بجرعات فموية تصل إلى 1 مجم / كجم / يوم ، لم يتم العثور على أي تأثير مسرطن. في دراسات السرطنة في الجرذان (فترة الدراسة 73-110 أسبوعًا) والفئران (فترة الدراسة 62-88 أسبوعًا) ، تسبب الإندوميتاسين بجرعات تصل إلى 1.5 مجم / كجم / يوم في حدوث تغيرات في الأورام أو فرط التنسج.

لم يكن الإندوميتاسين مطفرًا في عدد من الاختبارات البكتيرية في المختبر (اختبار أميس ، اختبار كولاي مع / بدون تنشيط التمثيل الغذائي) وفي سلسلة من الاختبارات في الجسم الحي ، بما في ذلك اختبار ذبابة الفاكهة المتنحية المميتة المرتبطة بالجنس ، اختبار النواة الدقيقة في الفئران.

في دراسات التكاثر ، بما في ذلك. في جيلين ، عند مستويات جرعة تصل إلى 0.5 ملغم / كغم / يوم ، لم يكن للإندوميتاسين أي تأثير على الخصوبة لدى الفئران والجرذان.

طلب

للاستخدام الجهازي (عن طريق الفم ، في العضل ، عن طريق المستقيم)

الأمراض الالتهابية والتنكسية للجهاز العضلي الهيكلي: التهاب المفاصل الروماتويدي والصدفي والتهاب المفاصل المزمن عند الأحداث والتهاب المفاصل في داء باجيت ورايتر والضمور العصبي (مرض قصر القامة وتورنر) والتهاب الفقار اللاصق (مرض بختيريف) والتهاب المفاصل النقرسي. متلازمة الألم: صداع (بما في ذلك متلازمة الدورة الشهرية) وآلام في الأسنان ، ألم الظهر ، عرق النسا ، ألم عصبي ، ألم عضلي ، بعد الإصابات والتدخلات الجراحية المصحوبة بالتهاب ، التهاب كيسي والتهاب الأوتار (يكون أكثر فاعلية عندما يكون موضعيًا في الكتف والساعد). algodysmenorrhea ، للحفاظ على الحمل ، متلازمة بارتر (فرط الألدوستيرونية الثانوية) ، التهاب التامور (علاج الأعراض) ، الولادة (كعامل مسكن ومحلول للمخاض للولادة المبكرة) ، العمليات الالتهابية في الحوض ، بما في ذلك. التهاب الملحقات ، عدم انسداد القناة الشريانية. الأمراض المعدية والتهابات أعضاء الأنف والأذن والحنجرة مع متلازمة الألم الشديد (كجزء من العلاج المعقد): التهاب البلعوم والتهاب اللوزتين والتهاب الأذن الوسطى. متلازمة الحمى (بما في ذلك الأورام اللمفاوية والأورام اللمفاوية الأخرى والنقائل الكبدية للأورام الصلبة) - في حالة عدم فعالية حمض أسيتيل الساليسيليك والباراسيتامول.

للاستخدام الموضعي (عند وضعه على الجلد)

تسبب بشكل رضحي في التهاب الأوتار والأربطة والعضلات والمفاصل (نتيجة الالتواء والخلع وبعد التمرين والكدمات). أشكال موضعية من التهاب الأنسجة الرخوة ، بما في ذلك. التهاب الأوتار ، التهاب الأوتار ، متلازمة الكتف والذراع ، التهاب الجراب ، ألم عضلي. عرق النسا (عرق النسا ، ألم الظهر). الأمراض الالتهابية والتنكسية للجهاز العضلي الهيكلي (هشاشة العظام المشوهة ، التهاب المفاصل الروماتويدي ، التهاب المفاصل الصدفي ، التهاب المفاصل الروماتويدي ، التهاب حوائط المفصل العضلي ، التهاب الفقار اللاصق ، تنكس العظم الغضروفي مع متلازمة المفصل الجذري).

في طب العيون (قطرات العين): تثبيط تقبض الحدقة أثناء جراحة الساد. العملية الالتهابية الناتجة عن الجراحة. الوقاية والعلاج من الوذمة البقعية الكيسية بعد جراحة الساد. العلاج والوقاية من العمليات الالتهابية في مقلة العين. التهاب الملتحمة غير المعدية.

في طب الأسنان (التطبيق الجهازي والجلدي): التهاب المفاصل والتهاب المفاصل الصدغي الفكي ، الأمراض الالتهابية لأنسجة الفم ، الألم العضلي ، الألم العصبي ، فترة ما بعد الجراحة.

موانع

فرط الحساسية.

للاستخدام الجهازي: ثلاثي "الأسبرين" (مزيج من الربو القصبي ، وداء السلائل المتكرر في الأنف والجيوب الأنفية ، بالإضافة إلى عدم تحمل حمض أسيتيل الساليسيليك وعقاقير بيرازولون) ، وقرحة هضمية في المعدة والاثني عشر ، والتهاب القولون التقرحي ، والنزيف (بما في ذلك داخل الجمجمة أو من الجهاز الهضمي) ، عيوب القلب الخلقية ، حيث تكون القناة الشريانية المفتوحة ضرورية للحفاظ على الدورة الدموية الرئوية أو الجهازية ، بما في ذلك. تضيق الأبهر الشديد ، رتق الرئة ، رباعية فالو ؛ اضطرابات رؤية الألوان ، وأمراض العصب البصري ، والربو القصبي ، وتليف الكبد مع ارتفاع ضغط الدم البابي ، وفشل القلب المزمن ، والوذمة ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، واضطرابات تخثر الدم (بما في ذلك الهيموفيليا ، وإطالة زمن النزيف ، وميل النزيف) ، وفشل الكبد ، والفشل الكلوي المزمن ، والسمع فقدان ، أمراض الجهاز الدهليزي ، نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات ؛ اضطرابات تكوين الدم (قلة الكريات البيض وفقر الدم) ، الحمل ، الرضاعة ، عمر الأطفال (حتى 14 عامًا) ؛ لاستخدام المستقيم (اختياري): نزيف المستقيم ، التهاب المستقيم ، البواسير. للاستخدام الجلدي: الحمل (الثلث الثالث - للتطبيق على الأسطح الكبيرة) ، انتهاك لسلامة الجلد ، الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة.

قيود التطبيق

للاستخدام الجلدي: الحمل (الثلث الأول والثاني) ، الإرضاع ، الأطفال دون سن 6 سنوات.

في طب العيون (قطرات العين): التهاب القرنية الهربسي الظهاري (بما في ذلك التاريخ) ، الحمل ، الرضاعة ، الطفولة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

تأثيرات ماسخة. دراسات المسخ التي أجريت على الجرذان والفئران بجرعات 0.5 ؛ 1.0 ؛ أظهر 2.0 و 4.0 ملغم / كغم / يوم أنه عند جرعة 4 ملغم / كغم / يوم لم يكن هناك زيادة في حدوث التشوهات مقارنة بمجموعة التحكم ، باستثناء التعظم المتأخر في الأجنة (يعتبر ثانويًا لانخفاض متوسط ​​وزن الثمار). في دراسات أخرى أجريت على الفئران باستخدام جرعات أعلى (5-15 مجم / كجم / يوم) ، تم العثور على السمية والفتك للإناث ، وزيادة الارتشاف ، وتشوهات الجنين. أظهرت دراسة مقارنة على القوارض باستخدام جرعات عالية من حمض أسيتيل الساليسيليك تأثيرات مماثلة للإناث وأجنةهم. ومع ذلك ، لا تتنبأ دراسات التكاثر الحيواني دائمًا بالتأثيرات على البشر. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل.

تأثيرات غير ماسخة. نظرًا لأن التأثير الضار لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على الجهاز القلبي الوعائي للجنين (الإغلاق المبكر للقناة الشريانية) معروف ، يجب تجنب استخدامها أثناء الحمل (خاصة في المراحل المتأخرة).

تشمل تأثيرات الإندوميتاسين وأدوية أخرى من هذه الفئة على الجنين البشري في الثلث الثالث من الحمل: إغلاق القناة الشريانية داخل الرحم ، وقصور الصمام ثلاثي الشرفات ، وارتفاع ضغط الدم الرئوي ؛ عدم إغلاق القناة الشريانية في فترة ما بعد الولادة ، مقاومة لتصحيح الأدوية ؛ التغيرات التنكسية في عضلة القلب ، اضطرابات الصفائح الدموية التي تؤدي إلى نزيف ، نزيف داخل الجمجمة ، ضعف أو قصور كلوي ، تلف / تشوه كلوي يمكن أن يؤدي إلى فشل كلوي ، قلة السائل الأمنيوسي ، نزيف معدي معوي أو انثقاب ، زيادة خطر الإصابة بالتهاب الأمعاء والقولون الناخر.

في الدراسات التي أجريت على الجرذان والفئران التي عولجت بالإندوميتاسين بجرعات 4 ملغم / كغم / يوم في الأيام الثلاثة الأخيرة من الحمل ، كان هناك انخفاض في وزن الجسم عند الإناث وعدد قليل من وفيات الإناث والأجنة. لوحظ زيادة في وتيرة النخر العصبي في الدماغ البيني في الأجنة الحية. بجرعة 2.0 ملغم / كغم / يوم ، لم تكن هناك زيادة في وتيرة النخر العصبي مقارنة بمجموعة التحكم. لم يتسبب إدخال 0.5 أو 4.0 مجم / كجم / يوم في الأيام الثلاثة الأولى من العمر في زيادة تواتر النخر العصبي.

الولادة والولادة. أظهرت الدراسات التي أجريت على الفئران أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بالإضافة إلى الأدوية الأخرى التي تثبط تخليق PG ، تزيد من عدد حالات الولادة المتعسرة ، وتؤخر بدء المخاض والولادة ، وتقلل من عدد الجراء الناجين.

يمر الإندوميتاسين في حليب الثدي ، لذلك يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج أو تجنب الإندوميتاسين أثناء الرضاعة الطبيعية.

آثار جانبية

الآثار الجانبية الجهازية

من الجهاز العصبي والأعضاء الحسية: صداع ، دوار ، دوار ، هياج ، تهيج ، تعب مفرط ، نعاس ، اكتئاب ، اعتلال الأعصاب المحيطية ، اضطراب في التذوق ، فقدان السمع ، طنين الأذن ، ازدواج الرؤية ، عدم وضوح الرؤية ، تغيم القرنية ، التهاب الملتحمة.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي والدم (تكون الدم ، الإرقاء): تطور (تفاقم) قصور القلب المزمن ، عدم انتظام ضربات القلب ، متلازمة الوذمة ، ارتفاع ضغط الدم ، النزيف (من الجهاز الهضمي ، اللثة ، الرحم ، البواسير) ، فقر الدم (بما في ذلك انحلالي المناعة الذاتية وعدم التنسج) ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، فرط الحمضات ، ندرة المحببات ، فرفرية نقص الصفيحات.

على جزء من الجهاز الهضمي: اعتلال معدي مضاد للالتهاب ، غثيان ، قيء ، آلام في البطن ، حرقة ، فقدان الشهية ، إسهال ، ضعف وظائف الكبد (زيادة ناقلة أمين الكبد ، فرط بيليروبين الدم). مع الاستخدام المطول بجرعات عالية - الآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي.

من الجهاز البولي التناسلي: اختلال وظائف الكلى ، بيلة بروتينية ، بيلة دموية ، التهاب الكلية الخلالي ، المتلازمة الكلوية ، تنخر حليمي.

ردود الفعل التحسسية: حكة ، طفح جلدي ، شرى ، التهاب جلد تقشري ، حمامي عقدة ، صدمة تأقية ، تشنج قصبي ، وذمة وعائية ، انحلال البشرة السمي (متلازمة ليل).

آخرون: ارتفاع السكر في الدم ، بيلة سكرية ، فرط بوتاسيوم الدم ، حساسية للضوء. التهاب السحايا العقيم (غالبًا في المرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية) ، زيادة التعرق ؛ ردود الفعل المحلية مع تطبيق المستقيم: حرقان ، حكة في الجلد ، ثقل في منطقة الشرج ، تفاقم البواسير.

عندما يطبق على الجلد: الحساسية. حكة واحتقان في الجلد ، طفح جلدي في موقع التطبيق ، جفاف الجلد ، حرق. في حالات منعزلة - تفاقم الصدفية. مع الاستخدام المطول - المظاهر الجهازية.

عندما تغرس في العين: ردود فعل تحسسية. مع الاستخدام المطول - تغيم القرنية ، التهاب الملتحمة ، آثار جانبية جهازية.

التفاعل

يقلل من التأثير المدر للبول لمدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم والثيازيد والحلقة. يزيد (بشكل متبادل) من مخاطر الآثار الجانبية (في المقام الأول آفات الجهاز الهضمي) لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. يزيد من تركيز البلازما للديجوكسين والميثوتريكسات واللي + ، مما قد يؤدي إلى زيادة سميتها. تزيد المشاركة مع الباراسيتامول من خطر السمية الكلوية. يزيد الإيثانول والكولشيسين والقشرانيات السكرية والكورتيكوتروبين من خطر حدوث نزيف في الجهاز الهضمي. يعزز تأثير سكر الدم للأنسولين وأدوية سكر الدم عن طريق الفم ؛ يعزز تأثير مضادات التخثر غير المباشرة ، العوامل المضادة للصفيحات ، مضادات الفبرين (التيبلاز ، الستربتوكيناز ويوروكيناز) ويزيد من خطر النزيف. على خلفية استخدام مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم ، يزداد خطر فرط بوتاسيوم الدم ؛ يقلل من فعالية حمض اليوريك وأدوية ارتفاع ضغط الدم (بما في ذلك حاصرات بيتا) ؛ يعزز الآثار الجانبية للمعادن والقشرانيات السكرية والإستروجين. مستحضرات السيكلوسبورين والذهب تزيد من السمية الكلوية (عن طريق تثبيط تخليق PG في الكلى). سيفاماندول ، سيفوبيرازون ، سيفوتيتان ، حمض فالبرويك - يزيد من حدوث نقص بروثرومبين الدم وخطر النزيف. تقلل مضادات الحموضة والكوليسترامين من امتصاص الإندوميتاسين. يزيد من سمية زيدوفودين (بسبب تثبيط التمثيل الغذائي) ، في الأطفال حديثي الولادة يزيد من خطر تطوير الآثار السامة للأمينوغليكوزيدات (لأنه يقلل من تصفية الكلى ويزيد من تركيز الدم). تزيد الأدوية السامة للنِقْي من مظاهر السمية الدموية.

جرعة مفرطة

الأعراض: الغثيان والقيء والصداع الشديد والدوخة وضعف الذاكرة والارتباك. في الحالات الشديدة - تنمل وخدر في الأطراف وتشنجات.

العلاج: علاج الأعراض. غسيل الكلى غير فعال.

الجرعة وطريقة الاستعمال

داخل ، داخل / م ، مستقيمي ، جلدي ، ملتحمة. يتم تحديد نظام الجرعات بشكل فردي اعتمادًا على المؤشرات وشدة المرض وعوامل أخرى.

من الداخل: يتم وصف البالغين بجرعة أولية من 25 مجم 2-3 مرات في اليوم ، مع شدة تأثير غير كافية - 50 مجم 3 مرات في اليوم ، أقراص تأخير (75 مجم) - 1-2 مرات في اليوم ، الحد الأقصى يوميًا الجرعة 200 مجم. مع الاستخدام المطول ، يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 75 مجم. عندما يتحقق التأثير ، يستمر العلاج لمدة 4 أسابيع بنفس الجرعة أو بجرعة مخفضة.

لعلاج الحالات الحادة أو تخفيف تفاقم العملية المزمنة ، يتم إعطاء 60 مجم في العضل 1-2 مرات في اليوم لمدة 7-14 يومًا ، وبعد ذلك يتم تحويلها إلى الإعطاء الفموي أو المستقيم. عن طريق المستقيم: بعد تفريغ الأمعاء ، 50 مجم 1-3 مرات في اليوم أو 100 مجم في وقت النوم ؛ - الجرعة اليومية القصوى 200 مجم. الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًا - 1.5-2.5 ملغم / كغم / يوم.

الجلد: افركي طبقة رقيقة في الجلد على المناطق المؤلمة من الجسم (يوضع فقط على المناطق السليمة) 3-4 مرات في اليوم.

الملتحمة: لمنع تقبض الحدقة أثناء العملية ، يتم غرس قطرة واحدة في كيس الملتحمة لمدة ساعتين بفاصل 30 دقيقة (4 مرات) قبل الجراحة. لمؤشرات أخرى - قطرة واحدة 3-4 مرات في اليوم.

في طب الأسنان: في الداخل ، للبالغين - 25-50 مجم 3-4 مرات في اليوم ؛ محليا - يفرك 10٪ مرهم على الجلد (يوضع فقط على المناطق السليمة) 3-4 مرات في اليوم.

تدابير وقائية

مطلوب إشراف طبي دقيق بشكل خاص عند وجود تاريخ من ردود الفعل التحسسية لأدوية سلسلة "الأسبرين" ، ثالوث "الأسبرين" ، القرحة الهضمية في المعدة والاثني عشر ، وكذلك في حالة انتهاك تخثر الدم ، وفرط بيليروبين الدم ، ونقص الصفيحات ، والصرع ، الشلل الرعاش ، والاكتئاب ، في مرحلة الطفولة وفي سن متقدمة.

خطر حدوث مضاعفات القلب والأوعية الدموية. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك. والإندوميتاسين ، قد يزيدان من خطر حدوث مضاعفات خطيرة في القلب والأوعية الدموية ، بما في ذلك. احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية ، والتي يمكن أن تكون قاتلة ، خاصة مع الاستخدام المطول. المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو عوامل الخطر لأمراض القلب والأوعية الدموية معرضون بشكل خاص لخطر كبير.

خطر حدوث مضاعفات الجهاز الهضمي. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك. والإندوميتاسين يسببان خطرًا متزايدًا لحدوث آثار جانبية خطيرة في الجهاز الهضمي ، بما في ذلك النزيف والتقرح وانثقاب المعدة أو الأمعاء ، والتي يمكن أن تكون قاتلة ، خاصة مع الاستخدام المطول. قد تحدث هذه المضاعفات في أي وقت أثناء الاستخدام دون أعراض تحذيرية. المرضى كبار السن أكثر عرضة للإصابة بمضاعفات خطيرة في الجهاز الهضمي.

عندما يشار إليها في سوابق ردود الفعل التحسسية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، فإنها تستخدم فقط في الحالات العاجلة.

أثناء العلاج ، من الضروري التحكم في صورة الدم المحيطي والحالة الوظيفية للكبد والكلى. إذا كان من الضروري تحديد 17-كيتوستيرويد ، يجب إيقاف الدواء قبل 48 ساعة من الدراسة.

لقطرات العين: بعد إزالة العدسات اللاصقة ، يتم التقطير بعد 5 دقائق. في حالة وجود عدوى أو تهديد بتطورها ، يتم وصف العلاج المضاد للبكتيريا الموضعي في وقت واحد.

تجنب ملامسة العينين والأغشية المخاطية والجروح المفتوحة بأشكال للتطبيق عن طريق الجلد.

خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

تعليمات خاصة

في النوبة الحادة من النقرس ، يُفضل استخدام أشكال الجرعات سريعة المفعول.

سنة التعديل الأخير

التفاعلات مع المواد الفعالة الأخرى

أبسيكسيماب

على خلفية الإندوميتاسين ، يتم تعزيز التأثير وزيادة خطر حدوث مضاعفات نزفية.

الجلدرات + هيدروكسيد المغنيسيوم

يؤدي الجمع بين الجلدرات + هيدروكسيد المغنيسيوم إلى إبطاء امتصاص الإندوميتاسين (يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين الجرعات ساعتين على الأقل).

اسيبوتولول

على خلفية الإندوميتاسين ، يضعف التأثير الخافض للضغط.

الهيدرالازين

على خلفية الإندوميتاسين ، الذي يقلل من تخليق البروستاجلاندين في الكلى مع تأخير في الجسم من الصوديوم والسوائل ، ينخفض ​​التأثير.

إندوميثاسين أقراص مغلفة معوية 25 مجم - عبوة نفطة 30 ، عبوة كرتونية 1 - رقم LP-002131، 2013-07-05 من Atoll LLC (روسيا) - الشركة المصنعة: Ozon LLC (روسيا)

الاسم اللاتيني

إندوميتاسين

المادة الفعالة

إندوميثاسين * (إندوميثاسين *)

ATX

M01AB01 إندوميثاسين

المجموعة الدوائية

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية - مشتقات حمض الأسيتيك والمركبات ذات الصلة وصف المادة الفعالة. المعلومات العلمية المقدمة عامة ولا يمكن استخدامها لاتخاذ قرار بشأن إمكانية استخدام منتج طبي معين.

دواعي الإستعمال

للاستخدام الجهازي (عن طريق الفم ، في العضل ، عن طريق المستقيم)

الأمراض الالتهابية والتنكسية للجهاز العضلي الهيكلي: التهاب المفاصل الروماتويدي والصدفي والتهاب المفاصل المزمن عند الأحداث والتهاب المفاصل في داء باجيت ورايتر والضمور العصبي (مرض قصر القامة وتورنر) والتهاب الفقار اللاصق (مرض بختيريف) والتهاب المفاصل النقرسي. متلازمة الألم: صداع (بما في ذلك متلازمة الدورة الشهرية) وآلام في الأسنان ، ألم الظهر ، عرق النسا ، ألم عصبي ، ألم عضلي ، بعد الإصابات والتدخلات الجراحية المصحوبة بالتهاب ، التهاب كيسي والتهاب الأوتار (يكون أكثر فاعلية عندما يكون موضعيًا في الكتف والساعد). algodysmenorrhea ، للحفاظ على الحمل ، متلازمة بارتر (فرط الألدوستيرونية الثانوية) ، التهاب التامور (علاج الأعراض) ، الولادة (كعامل مسكن ومحلول للمخاض للولادة المبكرة) ، العمليات الالتهابية في الحوض ، بما في ذلك. التهاب الملحقات ، عدم انسداد القناة الشريانية. الأمراض المعدية والتهابات أعضاء الأنف والأذن والحنجرة مع متلازمة الألم الشديد (كجزء من العلاج المعقد): التهاب البلعوم والتهاب اللوزتين والتهاب الأذن الوسطى. متلازمة الحمى (بما في ذلك الورم الحبيبي اللمفاوي والأورام اللمفاوية الأخرى ونقائل الكبد المصحوبة بأورام حادة بنسبة 26 ٪) - في حالة عدم فعالية حمض أسيتيل الساليسيليك والباراسيتامول.

للاستخدام الموضعي (عند وضعه على الجلد)

تسبب بشكل رضحي في التهاب الأوتار والأربطة والعضلات والمفاصل (نتيجة الالتواء والخلع وبعد التمرين والكدمات). أشكال موضعية من التهاب الأنسجة الرخوة ، بما في ذلك. التهاب الأوتار ، التهاب الأوتار ، متلازمة الكتف والذراع ، التهاب الجراب ، ألم عضلي - عرق النسا (عرق النسا ، ألم الظهر). الأمراض الالتهابية والتنكسية للجهاز العضلي الهيكلي (هشاشة العظام المشوهة ، التهاب المفاصل الروماتويدي ، التهاب المفاصل الصدفي ، التهاب المفاصل الروماتويدي ، التهاب حوائط المفصل العضلي ، التهاب الفقار اللاصق ، تنكس العظم الغضروفي مع متلازمة المفصل الجذري).

في طب العيون (قطرات العين): تثبيط تقبض الحدقة أثناء جراحة الساد - العملية الالتهابية الناتجة عن الجراحة - الوقاية والعلاج من الوذمة البقعية الكيسية بعد جراحة الساد - العلاج والوقاية من العمليات الالتهابية لمقلة العين - التهاب الملتحمة غير المعدي.

في طب الأسنان (التطبيق الجهازي والجلدي): التهاب المفاصل والتهاب المفاصل الصدغي الفكي ، الأمراض الالتهابية لأنسجة الفم ، الألم العضلي ، الألم العصبي ، فترة ما بعد الجراحة.

موانع

فرط الحساسية.

للاستخدام الجهازي: ثلاثي "الأسبرين" (مزيج من الربو القصبي ، وداء السلائل المتكرر في الأنف والجيوب الأنفية ، بالإضافة إلى عدم تحمل حمض أسيتيل الساليسيليك وعقاقير بيرازولون) ، وقرحة هضمية في المعدة والاثني عشر ، والتهاب القولون التقرحي ، والنزيف (بما في ذلك داخل الجمجمة أو من الجهاز الهضمي) ، عيوب القلب الخلقية ، حيث تكون القناة الشريانية المفتوحة ضرورية للحفاظ على الدورة الدموية الرئوية أو الجهازية ، بما في ذلك. تضيق الأبهر الشديد ، رتق الرئة ، رباعية فالو - اضطراب رؤية الألوان ، أمراض العصب البصري ، الربو القصبي ، تليف الكبد مع ارتفاع ضغط الدم البابي ، قصور القلب المزمن ، الوذمة ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، اضطرابات تخثر الدم (بما في ذلك الهيموفيليا ، إطالة النزيف الزمني ، وميل النزيف) ، والفشل الكبدي ، والفشل الكلوي المزمن ، وفقدان السمع ، وأمراض الجهاز الدهليزي ، ونقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات ، واضطرابات تكوين الدم (نقص الكريات البيض وفقر الدم) ، والحمل ، والرضاعة ، وسن الأطفال (حتى 14 عامًا) سنوات) تطبيق المستقيم (اختياري): نزيف المستقيم ، التهاب المستقيم ، البواسير ؛ للتطبيق الجلدي: الحمل (الثلث الثالث - للتطبيق على الأسطح الكبيرة) ، انتهاك لسلامة الجلد ، الأطفال دون سن سنة واحدة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

تأثيرات ماسخة. أظهرت دراسات المسخ التي أجريت على الجرذان والفئران بجرعات 0.5-1.0-2.0 و 4.0 مجم / كجم / يوم أنه عند جرعة 4 مجم / كجم / يوم لم يكن هناك زيادة في حدوث التشوهات وفقًا للمقارنة مع مجموعة التحكم باستثناء التعظم المتأخر في الأجنة (يعتبر ثانويًا لانخفاض متوسط ​​وزن الأجنة). في دراسات أخرى أجريت على الفئران باستخدام جرعات أعلى (5-15 مجم / كجم / يوم) ، تم العثور على السمية والفتك للإناث ، وزيادة الارتشاف ، وتشوهات الجنين. أظهرت دراسة مقارنة على القوارض باستخدام جرعات عالية من حمض أسيتيل الساليسيليك تأثيرات مماثلة للإناث وأجنةهم. ومع ذلك ، لا تتنبأ دراسات التكاثر الحيواني دائمًا بالتأثيرات على البشر. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل.

تأثيرات غير ماسخة. نظرًا لأن التأثير الضار لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على الجهاز القلبي الوعائي للجنين (الإغلاق المبكر للقناة الشريانية) معروف ، يجب تجنب استخدامها أثناء الحمل (خاصة في المراحل المتأخرة).

تشمل تأثيرات الإندوميتاسين وأدوية أخرى من هذه الفئة على الجنين البشري في الثلث الثالث من الحمل: إغلاق القناة الشريانية داخل الرحم ، قصور الصمام ثلاثي الشرفات وارتفاع ضغط الدم الرئوي ؛ عدم إغلاق القناة الشريانية في فترة ما بعد الولادة ، مقاومة تصحيح الأدوية ؛ التغيرات التنكسية في عضلة القلب ؛ نزيف ، نزيف داخل الجمجمة ، اختلال وظيفي كلوي أو قصور ، تلف الكلى / تشوه يمكن أن يؤدي إلى فشل كلوي ، قلة السائل الأمنيوسي ، نزيف معدي معوي أو انثقاب ، زيادة خطر الإصابة بالتهاب الأمعاء والقولون الناخر.

في الدراسات التي أجريت على الجرذان والفئران التي عولجت بالإندوميتاسين بجرعات 4 ملغم / كغم / يوم في الأيام الثلاثة الأخيرة من الحمل ، كان هناك انخفاض في وزن الجسم عند الإناث وعدد قليل من وفيات الإناث والأجنة. لوحظ زيادة في وتيرة النخر العصبي في الدماغ البيني في الأجنة الحية. بجرعة 2.0 ملغم / كغم / يوم ، لم تكن هناك زيادة في وتيرة النخر العصبي مقارنة بمجموعة التحكم. لم يتسبب إدخال 0.5 أو 4.0 مجم / كجم / يوم في الأيام الثلاثة الأولى من العمر في زيادة تواتر النخر العصبي.

الولادة والولادة. أظهرت الدراسات التي أجريت على الفئران أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بالإضافة إلى الأدوية الأخرى التي تثبط تخليق PG ، تزيد من عدد حالات الولادة المتعسرة ، وتؤخر بدء المخاض والولادة ، وتقلل من عدد الجراء الناجين.

يمر الإندوميتاسين في حليب الثدي ، لذلك يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج أو تجنب الإندوميتاسين أثناء الرضاعة الطبيعية.

آثار جانبية

الآثار الجانبية الجهازية

من الجهاز العصبي والأعضاء الحسية: صداع ، دوار ، دوار ، هياج ، تهيج ، تعب مفرط ، نعاس ، اكتئاب ، اعتلال الأعصاب المحيطية ، اضطراب في التذوق ، فقدان السمع ، طنين الأذن ، ازدواج الرؤية ، عدم وضوح الرؤية ، تغيم القرنية ، التهاب الملتحمة.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي والدم (تكون الدم ، الإرقاء): تطور (تفاقم) قصور القلب المزمن ، عدم انتظام ضربات القلب ، متلازمة الوذمة ، ارتفاع ضغط الدم ، النزيف (من الجهاز الهضمي ، اللثة ، الرحم ، البواسير) ، فقر الدم (بما في ذلك انحلالي المناعة الذاتية وعدم التنسج) ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، فرط الحمضات ، ندرة المحببات ، فرفرية نقص الصفيحات.

على جزء من الجهاز الهضمي: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية - اعتلال المعدة والغثيان والقيء وآلام البطن وحرقة المعدة وفقدان الشهية والإسهال وضعف وظائف الكبد (زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية وفرط بيليروبين الدم) - مع الاستخدام المطول بجرعات عالية - تآكل وتقرحي آفات الجهاز الهضمي.

من الجهاز البولي التناسلي: اختلال وظائف الكلى ، بيلة بروتينية ، بيلة دموية ، التهاب الكلية الخلالي ، المتلازمة الكلوية ، تنخر حليمي.

ردود الفعل التحسسية: حكة ، طفح جلدي ، شرى ، التهاب جلد تقشري ، حمامي عقدة ، صدمة تأقية ، تشنج قصبي ، وذمة وعائية ، انحلال البشرة السمي (متلازمة ليل).

أخرى: ارتفاع السكر في الدم ، بيلة سكرية ، فرط بوتاسيوم الدم ، حساسية للضوء - التهاب السحايا العقيم (في كثير من الأحيان عند مرضى أمراض المناعة الذاتية) ، زيادة التعرق - تفاعلات موضعية مع استخدام المستقيم: حرق ، حكة في الجلد ، ثقل في منطقة الشرج ، تفاقم البواسير.

عندما يطبق على الجلد: ردود فعل تحسسية - حكة واحتقان في الجلد ، طفح جلدي في موقع التطبيق ، جفاف الجلد ، حرق ؛ في حالات منعزلة - تفاقم الصدفية ؛ مع الاستخدام لفترات طويلة - المظاهر الجهازية.

عند التنقيط في العين: تفاعلات تحسسية ؛ مع الاستعمال المطول - تغيم القرنية ، التهاب الملتحمة ، أعراض جانبية جهازية.

تدابير وقائية

مطلوب إشراف طبي دقيق بشكل خاص عند وجود تاريخ من ردود الفعل التحسسية لأدوية سلسلة "الأسبرين" ، ثالوث "الأسبرين" ، القرحة الهضمية في المعدة والاثني عشر ، وكذلك في حالة انتهاك تخثر الدم ، وفرط بيليروبين الدم ، ونقص الصفيحات ، والصرع ، الشلل الرعاش ، والاكتئاب ، في مرحلة الطفولة وفي سن متقدمة.

خطر حدوث مضاعفات القلب والأوعية الدموية. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك. والإندوميتاسين ، قد يزيدان من خطر حدوث مضاعفات خطيرة في القلب والأوعية الدموية ، بما في ذلك. احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية ، والتي يمكن أن تكون قاتلة ، خاصة مع الاستخدام المطول. المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو عوامل الخطر لأمراض القلب والأوعية الدموية معرضون بشكل خاص لخطر كبير.

خطر حدوث مضاعفات الجهاز الهضمي. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك. والإندوميتاسين يسببان خطرًا متزايدًا لحدوث آثار جانبية خطيرة في الجهاز الهضمي ، بما في ذلك النزيف والتقرح وانثقاب المعدة أو الأمعاء ، والتي يمكن أن تكون قاتلة ، خاصة مع الاستخدام المطول. قد تحدث هذه المضاعفات في أي وقت أثناء الاستخدام دون أعراض تحذيرية. المرضى كبار السن أكثر عرضة للإصابة بمضاعفات خطيرة في الجهاز الهضمي.

عندما يشار إليها في سوابق ردود الفعل التحسسية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، فإنها تستخدم فقط في الحالات العاجلة.

أثناء العلاج ، من الضروري التحكم في صورة الدم المحيطي والحالة الوظيفية للكبد والكلى. إذا كان من الضروري تحديد 17-كيتوستيرويد ، يجب إيقاف الدواء قبل 48 ساعة من الدراسة.

لقطرات العين: بعد إزالة العدسات اللاصقة ، يتم التقطير بعد 5 دقائق. في حالة وجود عدوى أو تهديد بتطورها ، يتم وصف العلاج المضاد للبكتيريا الموضعي في وقت واحد.

تجنب ملامسة العينين والأغشية المخاطية والجروح المفتوحة بأشكال للتطبيق عن طريق الجلد.

خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

تعليمات خاصة

في النوبة الحادة من النقرس ، يُفضل استخدام أشكال الجرعات سريعة المفعول.

شروط تخزين عقار الإندوميتاسين

في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

العمر الافتراضي لعقار الإندوميتاسين

3 سنوات.

خيارات أخرى لتعبئة الدواء - إندوميثاسين.

جل إندوميثاسين للاستخدام الخارجي 5٪ - أنبوب ألومنيوم 40 جم ، عبوة كرتونية 1- كود EAN: 3800009130053- رقم P N012767 / 02، 2009-05-14 من Actavis Group hf. (آيسلندا) - المُصنع: Balkanpharma-Troyan (بلغاريا) Indomethacin كبسولات 25 مجم - زجاجة (قارورة) 30 - كود EAN: 5709932004197 - رقم P-8-242 N003365، 1993-09-28 من Nycomed DAK (الدنمارك) - منتهية الصلاحية 2001-03-02Indomethacin كبسولات 50 ملغ - قارورة (زجاجة) 30- رمز EAN: 5709932004203- رقم P-8-242 N003365، 1993-09-28 من Nycomed DAK (الدنمارك) - انتهت صلاحيته 2001-03-02 مرهم إندوميثاسين للخارج التطبيقات 10٪ - أنبوب ألومنيوم 40 جم ، عبوة من الورق المقوى 1- كود EAN: 3800009130077- رقم P N012767 / 01 ، 2005-05-13 من Balkanpharma (بلغاريا) - الشركة المصنعة: Balkanpharma-Troyan (بلغاريا) - انتهت صلاحيته 2010-06- 01Indomethacin Ointment للاستخدام الخارجي 10٪ - أنبوب ألومنيوم 30 جم ، عبوة من الورق المقوى 1- كود EAN: 4600053020749 - رقم LSR-004806/10 ، 2010-05-27 من مصنع Murom Instrument-Making Plant (روسيا) Indomethacin Ointment للاستخدام الخارجي 10 ٪ - أنبوب ألومنيوم 15 جم ، عبوة من الورق المقوى 1- كود EAN: 4600053021449- رقم LSR-004806/10 ، 2010-05-27 من مصنع موروم لتصنيع الآلات (روسيا) إندوميثاسين مرهم للاستخدام الخارجي 10٪ - أنبوب ألومنيوم 30 جم ، عبوة من الورق المقوى 1 - رقم R N001072 / 01 ، 2010-09-29 من Biosintez (روسيا) مرهم إندوميثاسين للاستخدام الخارجي 10٪ - أنبوب بوليمر 30 جم ، عبوة من الورق المقوى 1 - رقم P N001072 / 01 ، 2010-09-29 من Biosintez (روسيا) مرهم إندوميتاسين للاستخدام الخارجي 10٪ - أنبوب ألومنيوم 40 جم ، عبوة من الورق المقوى للاستخدام الخارجي 10٪ - برطمان (برطمان) 10 جم ، عبوة من الورق المقوى 1- رقم LP-002242 ، 2013-09-23 من Atoll LLC (روسيا) - الشركة المصنعة: Ozon LLC (روسيا) Indomethacin Ointment للاستخدام الخارجي 10٪ - أنبوب 40 جم ، عبوة من الورق المقوى 1- رقم LP-002242 ، 2013-09-23 من Atoll LLC (روسيا) - المُصنع: Ozon LLC (روسيا) Indomethacin Ointment للاستخدام الخارجي 10٪ - علبة (برطمان) 15 جرام ، عبوة من الورق المقوى 1- رقم LP-002242 ، 2013-09-23 من Atoll LLC (روسيا) - الشركة المصنعة: Ozon LLC (روسيا) مرهم إندوميثاسين للاستخدام الخارجي 10٪ - برطمان (برطمان) 20 جرام ، عبوة من الورق المقوى -002242، 2013-09-23 من Atoll LLC (روسيا) - المُصنع: Ozon LLC (روسيا) 23 من Atoll LLC (روسيا) - المُصنع: Ozon LLC (روسيا) Indomethacin Ointment للاستخدام الخارجي 10٪ - جرة (برطمان) 30 g ، عبوة من الورق المقوى 1- رقم LP-002242، 2013-09-23 من Atoll LLC (روسيا) - المُصنع: Ozon LLC (روسيا) Indomethacin Ointment للاستخدام الخارجي 10٪ - جرة (برطمان) 40 جم ، عبوة من الورق المقوى 1- رقم LP-002242، 2013-09-23 من Atoll LLC (روسيا) - المُصنع: Ozon LLC (روسيا) Indomethacin Substance-powder-bag (bag) بولي إيثيلين طبقتين 25 كجم ، أسطوانة من الورق المقوى 1- رقم LSR-004133 / 09 ، 2009-05-26 من Taicang Pharmaceutical Factory (الصين) إندوميثاسين مادة مسحوق كيس (كيس) بولي إيثيلين طبقتين 10 كجم - رقم LSR-007749/09 ، 2009-10-02 من CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (الصين) إندوميثاسين مادة مسحوق كيس (كيس) بولي إيثيلين طبقتين 15 كجم رقم LSR-007749/09 ، 2009-10-02 من CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (الصين) إندوميثاسين مادة مسحوق - كيس (كيس) بولي إيثيلين طبقتين 20 كجم - رقم LSR-007749/09 ، 2009-10-02 من CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (الصين) إندوميثاسين مادة مسحوق كيس (كيس) بولي إيثيلين طبقتين 25 كجم رقم LSR-007749/09 ، 2009-10-02 من CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (الصين) إندوميثاسين مادة مسحوق كيس (كيس) بولي إيثيلين طبقتين 30 كجم رقم LSR-007749/09 ، 2009-10-02 من CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (الصين) إندوميثاسين مادة مسحوق كيس (كيس) بولي إيثيلين طبقتين 40 كجم رقم LSR-007749/09 ، 2009-10-02 من CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (الصين) إندوميثاسين مادة مسحوق كيس (كيس) بولي إيثيلين طبقتين 50 كجم رقم LSR-007749/09 ، 2009-10-02 من CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (الصين) تحاميل إندوميثاسين للاستخدام المستقيمي 100 مجم - شريط 5 ، صندوق (صندوق) 2 - كود EAN: 3850104085963- رقم P-8-242 N007918، 1996-10-31 من BELUPO d.d. (جمهورية كرواتيا) - منتهي الصلاحية 2001-10-30 تحاميل إندوميتاسين للاستخدام المستقيمي 50 مجم - عبوة نفطة 3 ، عبوة كرتونية 2 - كود EAN: 4840456000171 - رقم P N015202 / 01 ، 2008-12-24 من فارمابريم (جمهورية مولدوفا) تحاميل إندوميتاسين للاستخدام المستقيمي 50 مجم - عبوة نفطة 6 ، عبوة من الورق المقوى 1 - رقم P N015202 / 01 ، 2008-12-24 من فارمابريم (جمهورية مولدوفا) تحاميل إندوميثاسين للاستخدام المستقيمي 50 مجم - عبوة نفطة 5 ، كرتون العبوة 2 - رقم R N001072 / 03 ، 2009-09-07 من Biosintez (روسيا) تحاميل إندوميثاسين للاستخدام المستقيمي 100 مجم - حزمة نفطة 5 ، عبوة كرتونية 2 - رمز EAN: 4602884012566 - رقم R N001072 / 03 ، 2009- 09-07 من Biosintez (روسيا) أقراص Indomethacin مغلفة معوية 25 مجم - عبوة نفطة 30 ، عبوة من الورق المقوى 1- رقم P N012784 / 01، 2011-04-28 من Actavis LLC (روسيا) - الشركة المصنعة: Balkanpharma-Dupnitza (بلغاريا ) الإندوميتاسين أقراص مغلفة كي غلاف قابل للذوبان 25 مجم - عبوة نفطة 30 ، عبوة كرتونية 1 - كود EAN: 3800712810719 - رقم P N012784 / 01، 2003-10-04 من Balkanpharma (بلغاريا) - المُصنع: Balkanpharma-Dupnitza (بلغاريا) - منتهية الصلاحية 2008-12 - 11 أقراص إندوميثاسين مغلفة معوية 25 مجم - عبوة بليستر 10 ، عبوة كرتونية 1 - رقم LP-002131، 2013-07-05 من Atoll LLC (روسيا) - الشركة المصنعة: Ozon LLC (روسيا) أقراص Indomethacin مغلفة معوية 25 مجم - عبوة نفطة 10 ، عبوة من الورق المقوى 2 - رقم LP-002131، 2013-07-05 من Atoll LLC (روسيا) - المُصنع: Ozon LLC (روسيا) Indomethacin أقراص مغلفة معوية 25 مجم - حزمة نفطة 10 ، عبوة كرتون 3- رقم LP- 002131، 2013-07-05 من Atoll LLC (روسيا) - المُصنع: Ozon LLC (روسيا) 2013-07-05 من Atoll LLC (روسيا) - الشركة المصنعة سائق: Ozon LLC (روسيا) Indomethacin أقراص مغلفة معوية 25 مجم - حزمة نفطة 10 ، عبوة كرتون 5- رقم LP-002131، 2013-07-05 من Atoll LLC (روسيا) - الشركة المصنعة: Ozon LLC (روسيا) Indomethacin Enteric أقراص مغلفة 25 مجم - عبوة نفطة 10 ، عبوة كرتونية 6 - رقم LP-002131، 2013-07-05 من Atoll LLC (روسيا) - الشركة المصنعة: Ozon LLC (روسيا) Indomethacin أقراص مغلفة معوية 25 مجم - حزمة نفطة 10 ، كرتون العبوة 8- رقم LP-002131، 2013-07-05 من Atoll LLC (روسيا) - الشركة المصنعة: Ozon LLC (روسيا) أقراص Indomethacin مغلفة معوية 25 مجم - عبوة نفطة 10 ، عبوة كرتون 10 - رقم LP-002131 ، 2013-07-05 من Atoll LLC (روسيا) - المُصنع: Ozon LLC (روسيا) 07-05 من Atoll LLC (روسيا) - المُصنع: Ozon LLC (روسيا) Indomethacin أقراص مغلفة معوية 25 مجم - عبوة نفطة 30 ، عبوة كرتون 2- رقم LP-002131، 2013-07-05 من Atoll LLC (روسيا) - الشركة المصنعة: Ozon LLC (روسيا) أقراص إندوميثاسين ، معوي - مغلف 25 مجم - عبوة بليستر 30 ، عبوة كرتون 3 - رقم LP-002131، 2013-07-05 من Atoll LLC (روسيا) - المُصنع: Ozon LLC (روسيا) Indomethacin أقراص مغلفة معوية 25 مجم - خلية تغليف كفاف 30 ، عبوة من الورق المقوى 4- رقم LP-002131، 2013-07-05 من Atoll LLC (روسيا) - المُصنع: Ozon LLC (روسيا) LP-002131، 2013-07-05 من Atoll LLC (روسيا) - المُصنع: Ozon LLC (روسيا) إندوميثاسين أقراص مغلفة معوية 25 مجم - عبوة شريطية 30 عبوة

تعليمات الاستخدام:

الإندوميتاسين هو دواء مضاد للالتهابات غير ستيرويدي مع عمل مسكن وخافض للحرارة.

الافراج عن الشكل والتكوين

أشكال الجرعات:

  • أقراص مغلفة معوية: مستديرة ، محدبة من الجانبين ، لون قلب القرص أبيض أو أبيض مع صبغة صفراء ، الأصداف من الأبيض إلى الأبيض تقريبًا (10 أو 30 قطعة. في عبوات نفطة مصنوعة من الألومنيوم أو كلوريد البوليفينيل ، في صندوق كرتوني 1 ، 2 ، 3 ، 4 ، 5 ، 6 ، 8 أو 10 عبوات ، 10 ، 20 ، 30 ، 40 ، 50 ، 60 أو 100 قطعة في علب بوليمر ، في علبة كرتون 1 علبة) ؛
  • التحاميل الشرجية: هي على شكل طوربيد ، بيضاء مع صبغة صفراء أو كريمية ولها رائحة محددة طفيفة (في عبوة نفطة: 50 مجم - 3 أو 5 قطع ، في عبوة كرتونية 2 عبوات ؛ 6 قطع ، في a عبوة كرتونية عبوة واحدة 100 مجم - 5 قطع ، في عبوة من الورق المقوى 2 عبوات) ؛
  • مرهم للاستخدام الخارجي 10٪: من الأصفر الداكن إلى الأصفر الفاتح مع مسحة من اللون الأخضر ورائحة معينة (15 أو 30 أو 40 جم في أنابيب الألومنيوم ، أو 30 جم في أنبوب بوليمر ، في صندوق من الورق المقوى 1 أنبوب ؛ ، 15 أو 20 أو 25 أو 30 أو 40 جم في عبوات زجاجية ، في علبة كرتون 1 جرة) ؛
  • جل للاستخدام الخارجي 5٪ أو 10٪: له بنية صفراء موحدة ورائحة كحول خفيفة (40 جم لكل منهما في أنابيب ألومنيوم ، 1 أنبوب في عبوة كرتونية).

المادة الفعالة هي الإندوميتاسين:

  • 1 قرص - 25 مجم ؛
  • 1 تحميلة - 50 أو 100 مجم ؛
  • 1 غرام من المرهم - 100 مجم ؛
  • 1 غرام من الجل - 50 أو 100 مجم.

المكونات الإضافية:

  • الأقراص: نشا البطاطس ، اللاكتوز أحادي الهيدرات ، السليلوز الجريزوفولفين ، ستيرات المغنيسيوم ، البوفيدون ؛
  • مرهم: ماكروغول 1500 ، ثنائي ميثيل سلفوكسيد ، جلسرين ، ماكروغول 400 ؛
  • جل: كربومير ، ماكروغول 400 ، بروبيلين جليكول ، إيثانول 96٪ ، بنزوات الصوديوم.

بالإضافة إلى ذلك ، تحتوي الأقراص على غلاف فيلم: بولي سوربات 80 ، سيليسفات ، ثاني أكسيد التيتانيوم.

مؤشرات للاستخدام

  • الاستخدام الجهازي: متلازمة المفصل (بما في ذلك هشاشة العظام ، والتهاب المفاصل الروماتويدي ، والنقرس ، والتهاب الفقار اللاصق) ، وآلام في العمود الفقري ، والألم العضلي ، والألم العصبي ، والعمليات الالتهابية في الأنسجة الرخوة والمفاصل نتيجة الإصابة ، والروماتيزم ، وأمراض النسيج الضام المنتشر ، وعسر الطمث. كجزء من العلاج المعقد لالتهاب البروستات والتهاب الغشاء والتهاب المثانة والأمراض المعدية والالتهابية في طب الأنف والأذن والحنجرة ؛
  • الاستعمال الخارجي: متلازمة المفصل مع تفاقم النقرس والروماتيزم ، والتهاب المفاصل الروماتويدي ، والتهاب الفقار اللاصق ، والتهاب المفاصل الصدفي ، وآلام في العمود الفقري ، وهشاشة العظام ، وداء عظمي غضروفي مع متلازمة جذرية ، وعرق النسا ، والألم العصبي ، والألم العضلي ، وآفات التهاب الأربطة والأوتار. ألم الظهر. التهاب ما بعد الصدمة في الأنسجة الرخوة والمفاصل. آلام العضلات من أصل روماتيزمي وغير روماتيزمي.
  • التطبيق الموضعي: تثبيط تقبض الحدقة أثناء الجراحة ، والوقاية من العمليات الالتهابية بعد العمليات الجراحية في الجزء الأمامي من العين وإعتام عدسة العين.

موانع

يمنع استخدام جميع أشكال الإندوميتاسين:

  • تفاقم الآفات التآكلي والتقرحي في الجهاز الهضمي (GIT) ؛
  • نقص تخثر الدم واضطرابات تكون الدم الأخرى.
  • فترة الحمل والرضاعة.
  • العمر حتى 14 سنة
  • فرط الحساسية لمكونات الدواء.

يحظر وصف الأقراص والتحاميل والمراهم للمرضى المصابين بالأمراض التالية:

  • ثالوث الأسبرين
  • اضطرابات شديدة في الكبد و / أو الكلى.
  • شكل حاد من قصور القلب المزمن.
  • شكل حاد من ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
  • التهاب البنكرياس.

بالإضافة إلى ذلك ، يتم بطلان تطبيق المستقيم في المرضى الذين يعانون من التهاب المستقيم ، مع نزيف حديث من المستقيم ، خارجي - في انتهاك لسلامة الجلد.

  • الإندوميتاسين على شكل أقراص ، تحاميل ، مراهم للمرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي والكلى والكبد في التاريخ والصرع وفشل القلب وارتفاع ضغط الدم الشرياني والشلل الرعاش ، مباشرة بعد الجراحة الكبرى والمرضى المسنين ؛
  • هلام في وقت واحد مع الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) ، مع الربو القصبي ، التهاب الأنف التحسسي ، الاورام الحميدة على الغشاء المخاطي للأنف.

طريقة التطبيق والجرعة

يتم تحديد شكل الجرعة والجرعة ومدة العلاج من قبل الطبيب المعالج بناءً على المؤشرات السريرية وحالة المريض.

تؤخذ الأقراص عن طريق الفم بعد الوجبات. الجرعة الأولية للبالغين هي 25 مجم 2-3 مرات في اليوم لمدة 4 أسابيع. لتحقيق تأثير علاجي ، يُسمح بزيادة الجرعة إلى 50 مجم 3 مرات في اليوم. الجرعة اليومية القصوى هي 200 مجم ، مع علاج طويل الأمد لا يزيد عن 75 مجم.

تستخدم التحاميل عن طريق المستقيم بمعدل 50-100 مجم مرتين في اليوم ، مع علاج مداومة مرة واحدة يوميًا (في الليل). الجرعة اليومية القصوى هي 200 مجم.

يتم تطبيق المرهم خارجيًا مرتين في اليوم.

يوضع الجل في طبقة رقيقة على المناطق المؤلمة من الجسم ويفرك الجلد بحركات خفيفة. جرعة واحدة للبالغين تتوافق مع شريط من الجل بطول 4-5 سم ، للمراهقين - 2-2.5 سم ، وتكرار الإجراءات لـ 5 ٪ هلام هو 3-4 مرات ، 10 ٪ - 2-3 مرات في اليوم. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها من الدواء.

آثار جانبية

يمكن أن يتسبب استخدام الأقراص والتحاميل والمراهم في حدوث آثار جانبية:

  • من الجهاز الهضمي: انزعاج وآلام في البطن ، غثيان ، قيء ، إمساك أو إسهال ، فقدان الشهية ، نزيف ، آفات تآكلي وتقرحي وانثقاب في الجهاز الهضمي. نادرا - التهاب الفم ، تضيق الأمعاء ، انتفاخ البطن ، التهاب المعدة ، اليرقان ، النزيف من الرتج أو القولون السيني ، التهاب الكبد.
  • من جانب الجهاز القلبي الوعائي: ارتفاع ضغط الدم ، وذمة ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، ألم في الصدر ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، خفقان ، بيلة دموية ، قصور القلب الاحتقاني.
  • من الجهاز العصبي: اكتئاب ، دوار ، تعب ، صداع. نادرا - النعاس ، القلق ، التشنجات ، الإغماء ، اعتلال الأعصاب المحيطية ، ضعف العضلات ، حركات العضلات اللاإرادية ، اضطرابات النوم ، تنمل ، الاضطرابات العقلية (نوبات ذهانية ، تبدد الشخصية) ، باركنسون ، عسر الكلام ؛
  • من نظام المكونة للدم: نادرا - نمشات أو كدمات ، قلة الكريات البيض ، فرفرية ، قلة الصفيحات ، فقر الدم الانحلالي وعدم التنسج ، مدينة دبي للإنترنت ؛
  • ردود الفعل التحسسية: نادرا - شرى ، طفح جلدي وحكة ، التهاب الأوعية الدموية ، حمامي عقدة ، متلازمة ستيفنز جونسون ، التهاب الجلد التقشري ، تساقط الشعر ، حمامي عديدة الأشكال ، ضائقة تنفسية حادة ، انحلال البشرة النخري السمي ، انخفاض حاد في ضغط الدم ، ربو قصبي ، حساسية ردود الفعل ، وضيق التنفس ، وذمة وعائية ، وذمة رئوية.
  • من الأعضاء الحسية: نادرًا - ازدواج الرؤية ، ألم العين المداري والحجاجي ، ضعف الإدراك البصري ، ضعف السمع ، طنين الأذن ، الصمم.
  • من الجهاز البولي: نادرا - المتلازمة الكلوية ، بروتينية ، ضعف وظائف الكلى ، التهاب الكلية الخلالي ، الفشل الكلوي.
  • من جانب التمثيل الغذائي: نادرا - بيلة سكرية ، ارتفاع السكر في الدم ، فرط بوتاسيوم الدم.
  • أخرى: نادرا - الهبات الساخنة ، والنزيف المهبلي ، والتوتر وتضخم الغدد الثديية ، وزيادة التعرق ، ورعاف ، والتثدي.
  • ردود الفعل المحلية: مع استخدام المستقيم ، الزحير ، تهيج الغشاء المخاطي للمستقيم ، تفاقم التهاب القولون المزمن. مع خارجي - احمرار ، حكة ، طفح جلدي في موقع التطبيق.

مع الاستخدام المطول للجيل ، قد تحدث آثار جانبية موضعية على شكل حرقان ، احمرار ، حكة وطفح جلدي ، احمرار الجلد ، وتطور ردود فعل تحسسية.

إذا ظهرت علامات الآثار غير المرغوب فيها ، يجب استشارة الطبيب.

تعليمات خاصة

يجب استخدام الدواء بحذر إذا كان المريض يعاني من أعراض عسر الهضم.

فقط في حالات الطوارئ ، يتم استخدام الإندوميتاسين إذا كان هناك تاريخ من البيانات حول ردود الفعل التحسسية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

يجب أن يكون استخدام الدواء مصحوبًا بمراقبة منهجية لصورة الدم المحيطي والكبد والكلى.

يتم تطبيق المرهم والهلام فقط على المناطق التي تتمتع بسلامة الجلد السليمة ، ولا ينبغي السماح لهم بدخول الأغشية المخاطية ، بما في ذلك العينين.

تفاعل دوائي

يقلل الدواء من تأثير حمض اليوريك وخافض ضغط الدم ومدرات البول (مدرات البول) ؛ يزيد من تأثير العوامل المضادة للصفيحات ومضادات التخثر غير المباشرة ومضادات الفبرين ؛ يزيد من تطور الآثار الجانبية لهرمون الاستروجين والقشرانيات المعدنية ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ؛ يساهم في نمو التأثير السام للزيدوفودين.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للبروبينسيد إلى زيادة تركيز الإندوميتاسين في الدم.

مع الاستخدام المتزامن للإندوميتاسين:

  • الستيرويدات القشرية السكرية ، الكولشيسين ، الديفلونيزال ، الإيثانول - تزيد من احتمالية حدوث مضاعفات ونزيف في الجهاز الهضمي ؛
  • مستحضرات الذهب ، الباراسيتامول ، السيكلوسبورين - تزيد من التأثير الكلوي للإندوميتاسين ؛
  • ، ايبوبروفين ، نيس.

    شروط وأحكام التخزين

    تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. يحفظ:

    • أقراص وهلام: في مكان محمي من الضوء ، عند درجات حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية ؛
    • التحاميل: في مكان جاف ، عند درجات حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية ؛
    • المرهم: في مكان محمي من الضوء ، عند درجة حرارة من 5 إلى 30 درجة مئوية.

    مدة الصلاحية: أقراص - 3 سنوات ؛ تحاميل ، مرهم ، جل - سنتان.

    شروط الاستغناء عن الصيدليات

    الأقراص والتحاميل متوفرة بوصفة طبية ، وهلام ، ومرهم - بدون وصفة طبية.

مرادف:ميتيندول. من أكثر الأدوية المضادة للالتهابات نشاطًا. له تأثير مسكن وخافض للحرارة واضح. وهو مشتق من حامض الخليك.

يتم تحديد التأثير العلاجي للإندوميتاسين من خلال الخصائص الدوائية التالية:يمنع الالتهاب عن طريق الحد من إنتاج ATP ، ويمنع تخليق البروستاجلاندين ، ويقلل من نفاذية الأغشية الليزوزومية والشعيرات الدموية. يمتص الدواء بالكامل في الأمعاء ، ويلاحظ أقصى تركيز له بعد ساعتين من الابتلاع ، ونصف العمر البيولوجي هو حوالي 4 ساعات.

مؤشرات للاستخدام:المرحلة النشطة من الروماتيزم في جميع المتغيرات من مساره (لوحظ أفضل تأثير في الدورة الحادة وتحت الحاد) ، والتهاب المفاصل الروماتويدي (لوحظت أفضل النتائج في المراحل المبكرة من المرض) ، وجميع أنواع الفصال العظمي ، وداء الفقار ، والمعدية- التهاب عضلة القلب التحسسي والتهاب المفاصل والنوبات الحادة لمرض النقرس.

شكل الافراج:في كبسولات وحبوب من عيار 0.025 جم (25 ملغ) ، في عبوة من 30 قطعة. يوصف الدواء عن طريق الفم 3-4 مرات في اليوم بعد الوجبات بمعدل جرعة يومية للأطفال 2.5-3 مجم لكل 1 كجم من وزن الجسم. الجرعة اليومية الأولية للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3-7 سنوات 50-75 مجم (2-3 حبة) ، من 7 إلى 12 عامًا - 75-100 مجم (3-4 أقراص) ، فوق 12 عامًا - 100-125 مجم (4 - 5 حبات). ومع ذلك ، في أول يوم إلى يومين من العلاج ، يوصى بإعطاء الدواء بجرعات أصغر لمعرفة مدى تحمله لطفل مريض.

متوسط ​​مسار العلاج 6-7 أسابيع (جرعة المقرر من الإندوميتاسين للأطفال 2200-4800 ملغ). إذا كان الدواء جيد التحمل ، فيمكن تناوله بشكل مستمر لعدة أشهر. مع حدوث مغفرة كاملة ، يتم تقليل جرعة الإندوميتاسين إلى الصيانة.

آثار جانبية:صداع ، دوار ، نعاس ، غثيان ، إسهال ، ألم معدي ، طفح جلدي وحكة ، في بعض الأحيان احتباس السوائل وزيادة ضغط الدم. قد يكون للجرعات العالية من الدواء تأثير تقرحي.

الموانع:الآفات التقرحية في الجهاز الهضمي ، الصرع ، الاضطرابات النفسية ، ارتفاع ضغط الدم ، قصور القلب. لا يجوز وصف الإندوميتاسين للأطفال دون سن 3 سنوات ، وكذلك للنساء أثناء الرضاعة والحمل.

Rp: إندوميتاسيني 0.025
د. د. N. 30 في كبسولات ، جيلات.
S. 1 كبسولة 3 مرات في اليوم (بعد الوجبات) لطفل عمره 10 سنوات.

"العلاج بالعقاقير في طب الأطفال" ، S.h. Shamsiev

جار التحميل...
قمة