Піроксикам інструкція із застосування. Піроксикам – інструкція із застосування, склад, протипоказання та побічні ефекти. Коли потрібні аналоги

Піроксикам – лікарський препарат, який відносять до групи НПЗП (протизапальні нестероїдні походження). Препарати цієї групи має широке застосування у традиційній медицині, популярні серед пацієнтів і, зазвичай, відпускаються без пред'явлення рецепту від лікаря.

НПЗП, до яких належить Піроксикам - засоби широкого спектру дії, що застосовуються при найрізноманітніших патологіях, що супроводжуються хворобливими симптомами, запальними процесами та підвищенням температури.

У цій статті ми розглянемо для чого лікарі призначають Піроксикам, у тому числі інструкцію із застосування, аналоги та ціни на цей лікарський засіб в аптеках. Реальні ВІДГУКИ людей які вже скористалися Піроксикам можна прочитати у коментарях.

Піроксикам випускається у формі капсул та таблеток для прийому внутрішньо, а також у формі гелю для зовнішнього застосування.

У одній капсулі Пироксикама (зокрема препараті Пироксикам Акри) міститься 10 чи 20 мг однойменного діючої речовини. Додаткові компоненти: пшеничний крохмаль, МКЦ, тальк, гліцин, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат.
Компоненти капсули: желатин, індигокармін, оксид заліза, титану діоксид, sunset жовтий.

Фармакологічна дія: нестероїдний протизапальний засіб.

Показання до застосування

Піроксикам призначається лікарем при травмах хребта, захворюваннях м'яких тканин та суглобів. Якщо ж розглядати показання до застосування цієї речовини докладніше, можна виділити:

позасуглобовий ревматизм;
хвороба Бехтерєва;
ревматоїдний артрит та остеоартрит;
травми сухожилля, м'язів та хребта, переломи, розтягнення, забої;
післяопераційні синдроми;
невралгії;
подагру та псоріатичні артропатії;
тендиніт;
деформуючий остеоартроз.

Важливо відзначити, що Піроксикам ефективно знімає біль та зменшує інтенсивність запального процесу на момент застосування, проте на прогресування хвороби впливу не робить.

Фармакологічна дія

Діюча речовина капсул Піроксикам є представником нестероїдних протизапальних лікарських засобів групи оксиками. Воно інгібує (пригнічує) активність ферменту циклоксигенази (ЦОГ), який каталізує реакцію перетворення арахідонової кислоти на простагландини (медіатори запалення).

Піроксикам відомий, як жарознижувальний, аналгезуючий, протизапальний та антиагрегаційний (знижує ймовірність тромбоутворення) засіб. При пероральному прийомі швидко абсорбується, досягаючи максимального ефекту через 2-3 години після прийому.

Засіб значно знижує біль у разі системного застосування. Знеболювальна дія препарату відчувається через півгодини після прийому.

Інструкція із застосування

Відповідно до інструкції із застосування Капсули Піроксикам приймаються внутрішньо після їди. Їх не розжовують та запивають достатньою кількістю води.

Для прийому внутрішньо доза становить 10-30 мг 1 раз на добу. Ректально – по 20-40 мг 1-2 рази на добу. При гострій подагрі початкова доза – 40 мг 1 раз на добу в перші 2 дні, потім по 40 мг 1 раз на добу або по 20 мг 2 рази на добу протягом 4-6 днів.

При гострих станах або загостренні хронічного процесу можна вводити внутрішньом'язово в дозі 20-40 мг 1 раз на добу. Після усунення гострого процесу переходять на підтримуючу терапію пероральними формами.

Зовнішньо застосовують 3-4 рази на добу.

Протипоказання

Застосування Піроксикаму повинно бути виключено за таких станів, як:

вік хворого молодше 15-ти років;
гемофілія;
виразка 12-палої кишки, шлунка;
кровотечі із ШКТ;
діатез геморагічний;
астма бронхіальна, яка спричинена іншими НПЗЗ;
повторюваний поліпоз;
проктит, кишкові кровотечі (для препарату, у формі ректальних супозиторіїв);
недостатність печінкова, ниркова, серцева;
хвороба Крона;
період виношування дитини;
грудне годування;
непереносимість активного або одного із допоміжних компонентів лікарського засобу.

Обмеження при застосуванні Піроксикаму – раніше перенесені ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту; бронхіальна астма, алергічні захворювання, серцева недостатність та інші захворювання, що супроводжуються набряками, артеріальна гіпертензія.

Побічні ефекти

Побічні ефекти розвиваються при тривалому застосуванні Піроксикаму, а також його прийому у великих дозах.

Органи травлення: нудота, блювання, відрижка, сухість у роті, стоматит, болі в епігастральній ділянці, зниження апетиту, діарея або запори, метеоризм, ерозивно-виразкові ураження (до перфорації) та/або кровотечі (у виняткових випадках до анемії) органів шлунково-кишкового тракту , підвищення активності печінкових ферментів, печінкова недостатність, підвищення концентрації у плазмі азоту;
Нервова система: безсоння, запаморочення, біль голови, сонливість, загальмованість, депресія, дратівливість, парестезії, галюцинації, зміна настрою;
Серцево-судинна система: підвищення або зниження артеріального тиску, рідко – задишка, серцебиття;
Сечовидільна система: ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, нефроз, протеїнурія, еритроцитурія, гіперкаліємія, папілярний некроз, гломерулонефрит, підвищення концентрації креатиніну та сечовини в плазмі;
Органи кровотворення та система гемостазу: апластична, гемолітична та інші види анемії, тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія, геморагічний васкуліт (хвороба Шенлейна-Геноха), зниження рівня гематокриту;
Алергічні реакції: висипання на шкірі, дерматит зі злущуванням рогового шару, свербіж, багатоформна ексудативна еритема, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайелла), шок ангіоневротичний набряк;

Інші: набряки стоп та гомілок, підвищене потовиділення, гіпоглікемія, підвищення концентрації сечовини.

Аналоги Піроксикам

Структурні аналоги за діючою речовиною:

Віро Піроксикам;
Калмопірол;
Пірокам;
Піроксикам Штада;
Піроксикам Акрі;
Піроксикам Верте;
Піроксикам ратіофарм;
Піроксифер;
Ревмадор;
Ремоксикам;
Санікам;
Фелдорал;
Фельден;
Фіналгель;
Хотемін.

Увага: застосування аналогів повинно бути узгоджене з лікарем.

Ціна

Середня ціна Піроксикам в аптеках (Москва) 80 рублів.

Умови відпустки з аптек

Латинська назва: Piroxicam
Код АТХ: M01AC01
Діюча речовина:
Виробник: Sopharma, Болгарія/
Озон, Росія/Червона зірка, Україна та ін.
Умови відпустки з аптеки:За рецептом

Для ефективного лікування артриту, ішіасу, остеоартрозу використовується препарат Піроксикам. Це нестероїдний засіб, що має протизапальну, жарознижувальну дію. Різноманітність форм випуску медикаменту дозволяє використовувати його стосовно різних категорій хворих.

Показання до застосування

Препарат «Піроксикам» призначається для лікування проблем із суглобами, при травмах м'яких тканин, сухожилля, а також для терапії деяких системних недуг.

При больовому синдромі (болі в тканинах, м'язах, сухожиллях; розтягнення, забиття, переломи; запалення м'яких тканин; ураження нервів; для зниження післяопераційного болю
При ревматичних захворюваннях та проблемах із суглобами (артрит, остеоартрит, подагра, тендиніт, хвороба Бехтерєва, позасуглобовий ревматизм, червоний вовчак, гострі болі в попереку, защемлення сідничного нерва
Для системного застосування (болюча менструація у хворих старше 12 років; підготовка до ЕКЗ; запальні захворювання глотки, придатків; цистит.

Препарат «Піроксикам» випускається у 4 формах:

Пігулки
Розчин для ін'єкцій
Ректальні свічки.

Середня ціна від 10 до 30 руб.

Пігулки «Піроксикам»

Одна таблетка містить 20 мг або 10 мг активної речовини (піроксикам). Допоміжними компонентами є: лактоза, целюлоза, крохмаль, магнію стеарат, натрію цукрін, кремнію діоксид, натрію крохмальгліколят, полівінілпіролідон, вода.

Круглі пігулки білого або жовтуватого кольору, плоскі, мають роздільну смужку.

Спосіб застосування

Таблетки пригнічують з'єднання тромбоцитів та фагоцитоз. Пігулки добре всмоктуються з ШКТ, максимальне їх зосередження досягається через 5 годин. Протягом 12 днів концентрація пігулок у крові врівноважується. Період напіввиведення – близько 50 годин. Виводяться таблетки кишечником та нирками. В організмі не накопичується. Таблетки ліквідують біль, припухлість суглобів. Приймається внутрішньо від 1 до 4 таблеток за 1 раз.

Середня ціна від 90 до 150 руб.

Гель «Піроксикам»

Гель має жарознижувальну, протизапальну, аналгетичну дію. Рівноважна концентрація виходить через 7-12 днів.

0,5 г піроксикаму у 100 г гелю. Додаткові елементи: карбомер, пропіленгліколь, троламін, етанол, вода, метилпарагідроксибензоат.

Колір прозорий, від світло-жовтого до зеленого відтінку. Має характерний запах.

Спосіб застосування

Мазь (гель) наноситься на шкіру над проблемним місцем до 4 разів на добу, обережно втирається. Тривалість нанесення – не більше 2 тижнів. Чинить швидкий локальний ефект, минаючи ШКТ і, таким чином, негативно не впливає на внутрішні органи.

Середня ціна від 30 до 70 руб.

Капсули «Піроксикам»

До складу входить: піроксикам, пшеничний крохмаль, магнію стеарат, тальк, гліцин, колоїдний діоксид кремнію, МКЦ

На вигляд тверді желатинові. Корпус кремово-жовтогарячий, всередині капсули білий порошок

Спосіб застосування

Внутрішньо від 1 до 4 штук за 1 раз. Тривалість лікування – від 1 тижня до 4 місяців. Відмінною особливістю є те, що препарат швидко всмоктується з шлунка без негативних наслідків.

Капсули мають однакові властивості, що таблетки. Результат досягається через 30 хвилин після прийому. Пролонгованість дії – 24 години після прийому 1 капсули.

Середня ціна від 40 до 70 руб.

Ректальні супозиторії «Піроксикам»

Ректальні супозиторії жовтувато-зеленого кольору та сигароподібної форми. Містять 20 мг активної речовини в 1 свічці. Допоміжні речовини: напівсинтетичні гліцериди.

Спосіб застосування

Ректально. По 1 супозиторію один раз на день після очищує кишечник клізми. Перед введенням свічку змочити водою, анус змастити кремом. Тривалість лікування – від 1 до 2 тижнів

Свічки збільшують виведення з організму сечової кислоти. У плазмі концентруються протягом 3 годин після введення. Виводяться протягом 30-86 годин.

Розчин для ін'єкцій «Піроксикам»

Середня ціна від 25 до 50 руб.

Розчин для ін'єкцій містить 20 мг діючої речовини на мл. Сама ампула темного скла об'ємом 1 мл. Упаковані в контурні осередки по 10 штук та у картонні пачки.

Спосіб застосування

Колють препарат 1 раз на добу. Якщо больовий симптом сильний – то 40 мг речовини, при помірному – 20 мг. Максимальна кількість речовини для введення – 40 мг.

Ін'єкції проводять 1-2 дні. Після цього переходять на таблетки або капсули.

Протипоказання

Не можна пити медикамент у таких випадках:

При порушеннях функції нирок та печінки забороняється приймати таблетки та капсули. Гель та свічки потрібно використовувати з обережністю
Дітям до 12 років (причому у будь-якій формі випуску)
При індивідуальній непереносимості ліків
При виразках, відкритих ранах у місцях нанесення гелю
3 триместр вагітності.

З обережністю слід приймати препарат у таких випадках:

Під час лактації, а також у 1 та 2 триместрах вагітності
Разом з іншими протизапальними медикаментами
При виразках, ерозіях у шлунково-кишковому тракті
Старим людям
Хворим на бронхіальну астму
При хронічних захворюваннях нирок
Якщо є схильність до кровотеч
При геморагічному діатезі.

При вагітності та грудному вигодовуванні

У 3 триместрі препарат протипоказаний у будь-якій формі випуску
У 1 та 2 триместрах питання про використання ліків вирішується тільки з лікарем.
Таблетки та капсули виділяються із грудним молоком. На час терапії слід припинити годувати немовля або відмовитися від медикаменту.

Взаємодія з іншими препаратами

Одночасне використання ліків «Піроксикам» з деякими препаратами призводить до:

Розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, а також алергічних реакцій, якщо разом з описаними ліками хворий приймає глюкокортикоїди.
Послаблення дії діуретиків, якщо вони приймаються разом із ліками «Піроксикам»
Збільшення концентрації літію в плазмі крові, якщо паралельно з медикаментами літію приймаються таблетки або капсули «Піроксикам»
Підвищення ризику виникнення кровотеч при прийомі Піроксикаму та антикоагулянтів.

Побічні ефекти та передозування

Небажані наслідки можуть виникнути при тривалому чи безконтрольному вживанні препарату.

Від таблеток та капсул можуть виникнути такі проблеми: нудота, блювання, пронос, головний біль, безсоння, анемія, бронхоспазм, проблеми із зором

Від гелю можуть виникнути такі небажані наслідки: свербіж, дерматит, почервоніння шкіри

Від ректальних супозиторіїв може з'явитися свербіж у ділянці ануса, стілець із кров'ю, кровотечі.

Правила зберігання

Таблетки, гель (мазь) та капсули зберігати у сухому темному місці, при температурі від +8 до +25 градусів. Термін придатності – 3 роки
Свічки. Зберігати у холодильнику. Термін придатності – 2 роки.

"Піроксикам" в ЕКО: правда чи міф?

ЕКО – екстракорпоральне запліднення, яке здійснюється у пробірці. Показаннями до ЕКО є захворювання яєчників, непрохідність маткових труб, чоловіче безпліддя та ін. ЕКО призначається парам, які вже перепробували всі можливі методи лікування безпліддя, однак, жоден не приніс результату.

Деякі репродуктологи призначають препарат «Піроксікам» при підсадці плода (ембріонів). Зазначається, що таблетки можуть знижувати скорочувальну активність матки. А це може призвести до великої ймовірності настання вагітності. Лікарі, які виписують препарат безплідним парам, призначають його жінкам по 1 таблетці тричі на день, перед процедурою (за добу до перенесення ембріонів) та на день ЕКЗ (вранці 1 таблетку).

Піроксикам може покращувати реологічні властивості крові. Це означає, що таблетки здатні підвищувати кровотік у матці, що може мати позитивну дію на прикріплення ембріонів під час ЕКЗ.

Не у всіх клініках, у яких проводиться ЕКЗ, лікарі призначають «Піроксикам». Достовірних даних про позитивний вплив цього засобу на настання вагітності немає. Дослідження проводилися і результати показали, що таблетки Піроксикам здатні знижувати скоротливу активність матки. Це може підвищувати ймовірність настання вагітності, але не гарантує її. А дослідження, яке проводилося давно, протягом наступних 5 років не отримало жодного офіційного підтвердження. Тільки в 2009 році вчені провели повторне дослідження, яке спростувало припущення щодо впливу препарату на ембріонів.

Прийняття таблетки до процедури ЕКЗ не має жодного ефекту на настання вагітності у пацієнток, які приймають прогестерон у лютеїновій фазі після ЕКЗ.

Аналоги

Замінників у препарату «Піроксикам» достатньо. Серед аналогів можна виділити гель Фіналгель, таблетки Ревмоксикам.

Берінгер Інгельхайм Фарма, Німеччина.
Цінавід 300 до 400 руб.

Основна речовина препарату – піроксикам. Продається гель у тубах різного об'єму: 35 або 50 г. На вигляд світло-жовтий із легким запахом ізопропілового спирту.

Плюси

Швидка поглинання в шкіру
Економічне витрачання

Мінуси

Висока вартість
Допомагає лише при незначних ушкодженнях (забиті місця, легкі травми). За більш серйозних проблем допомагає не завжди
Назва. Багато хто плутає з Фіналгоном. Обидва препарати знімають біль, але діють по-різному. Фіналгон палить шкіру. А Фіналгель, навпаки, охолоджує її. Якщо сплутати 2 схожі за назвою препарату, то результат може бути плачевним.

Пігулки

ВАТ Фармак, Україна.
Цінавід 270 до 320 руб.

Діюча речовина препарату – мелоксикам. Випускається у різних формах: таблетки, розчини, супозиторії. Не дозволено до використання у Росії.

Плюси

Швидко знімає запалення та біль
Можна купити без рецепта

Мінуси

Велика кількість побічних ефектів
Це препарат, який не щадить шлунок (може спричинити біль у животі, спазми).
Висока вартість. Якщо приймати по 2 таблетки на день, упаковки за 300 руб. вистачить лише на 5 днів.

В однієї капсулі Піроксикаму(у тому числі в препараті Піроксикам Акрі) міститься 10 або 20 мг однойменної діючої речовини. Додаткові компоненти: пшеничний крохмаль, МКЦ, тальк, гліцин, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат. Компоненти капсули: желатин, індигокармін, оксид заліза, титану діоксид, sunset жовтий.

В одному грамі гелю Піроксикамміститься 0.5 г однойменної діючої речовини. Додаткові компоненти: етанол 95%, карбомер, метил парагідроксибензоат, троламін, пропіленгліколь, вода.

Таблетка Піроксикамумістить 20 мг діючої речовини.

Форма випуску

Двадцять таблеток у контурній упаковці, одна упаковка у картонній пачці.
Тверді капсули, циліндричні форми, всередині білий порошок без запаху. П'ять таких капсул у контурній упаковці; дві або чотири упаковки у пачці з картону. Сім таких капсул у контурній упаковці; дві або чотири упаковки у пачці з картону. Десять таких капсул у контурній упаковці; одна чи дві упаковки у пачці з картону. Десять таких капсул у блістері; десять, двадцять, три, один або два блістери в пачці з картону.
Прозорий жовтий гель із характерним запахом; можлива присутність бульбашок повітря. 10, 15, 20, 25, 30 або 50 г гелю в банку з затемненого скла, одна банка в пачці з картону. 30 або 50 г гелю в алюмінієвій тубі, одна туба в пачці з картону.

Фармакологічна дія

Нестероїдний протизапальний засіб.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Фармакодинаміка

Нестероїдний протизапальний засіб з групи оксикамів . Має протизапальним, знеболюючим і жарознижувальною дією . Інгібує фермент циклооксигеназу що призводить до уповільнення біосинтезу з молекул арахідонової кислоти . При системному використанні пригнічує больовий синдром. Пригнічує агрегацію тромбоцитів.

При зовнішньому використанні послаблює або знижує вираженість запалення та болю в області суглобів при русі та у спокої, купує ранкову скутість та пухлину суглобів, допомагає збільшенню амплітуди та обсягу рухів у суглобах. Аналгетичний ефект фіксується через півгодини після перорального прийому. Протизапальний ефект спостерігається через 5-7 днів. Після одноразового прийому препарату дія триває протягом доби.

Фармакокінетика

Добре абсорбується із кишечника. Максимальна концентрація у крові досягається через 4 години. Зв'язування з протеїнами плазми досягає 99%. Проникає через плаценту та виділяється при лактації. Метаболізується у печінці завдяки реакціям гідролізу та кон'югації.

Виводиться у незміненому вигляді та у вигляді похідних, в основному нирками та у малих кількостях з калом. Період напіввиведення – близько двох діб.

У хворих із ураженнями печінки цей період може збільшуватися.

Показання для застосування.

Показання до застосування Піроксикаму у формі капсул (таблеток) та гелю:

суглобовий синдром ( , );
болі в хребті, міалгія, невралгія , травматичне запалення

Показання тільки для капсул та таблеток:

в осіб жіночої статі віком від 12 років;
гострі ураження верхніх дихальних шляхів інфекційно-запального характеру.

Протипоказання

Використання протипоказане при:

шлунково-кишкових захворюваннях, які можуть викликати кровотечу ( хвороба Крона , рак органів шлунково-кишкового тракту, виразковий, дивертикуліт. );
виразці органів шлунково-кишкового тракту, перфораціях або кровотечах, у тому числі в анамнезі; запальні захворювання органів травлення; активною пептичної виразки ;
спільному застосуванні з іншими засобами групи нестероїдних протизапальних ;
одночасному застосуванні з антикоагулянтами ;
повідомлення з анамнезу про попередні важкі , особливо шкірні, такі як синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз;
до допоміжних компонентів;
тяжкою ниркової, серцевої або печінкової недостатності;
вагітності та в період лактації;
дітям віком до 14 років.

Побічна дія

Реакції з боку системи травлення: втрата апетиту, нудота, стоматит , біль у епігастрії, метеоризм , або , ерозивно-виразкові зміни органів травного тракту з можливими ускладненнями у вигляді кровотеч та перфорацій, жовтяниця , тимчасове підвищення змісту печінкових трансаміназ, некроз печінки з можливим летальним кінцем. Ці побічні ефекти зазвичай розвиваються при тривалому використанні препарату в дозі більше 30 мг на день.
Реакції з боку кровотворної системи: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія.
Реакції з боку метаболізму: гіпо- або гіперглікемія, гіперкаліємія, зміни ваги, транзиторне підвищення концентрації креатиніну та залишкового азоту, уремію на фоні гіперкаліємії.
Реакції з боку нервової системи: , нервозність, зміни настрою, галюцинації , слабкість, набряклість очей, порушення чутливості, порушення зору та симптоми подразнення очей
Реакції з боку сечостатевої системи: , Інтерстиціальний гострий нефрит.
Алергічні реакції: почервоніння, свербіж, висип, набряки обличчя та рук, pemphigus vulgaris , синдром Стівенса-Джонсона, бронхоспазм, синдром Лайєлла, васкуліт, сироваткова хвороба.
Дерматологічні реакції: оніхолізис, фотосенсибілізація, .
Місцеві реакції: тенезми , подразнення прямої кишки
Інші реакції: кровотеча з носа.
Реакції при зовнішньому застосуванні: еритема або у місці застосування.

Інструкція із застосування Піроксикаму (Спосіб та дозування)

Інструкція із застосування на гель (мазь)

Таблетки Піроксикам, інструкція із застосування.

Інструкції на таблетки (і капсули) всіх виробників Піроксикаму рекомендують однакові схеми лікування, у тому числі інструкція із застосування Піроксикама Акрі . Препарат приймається внутрішньо під час їжі. Не можна перевищувати рекомендовані добові дози, оскільки це збільшує ризик розвитку небажаних побічних дій.

При ураженнях кістково-м'язової системи або хворобах суглобів ( остеоартроз , ревматоїдний артрит, спондиліт ) рекомендується приймати по 10-20 мг на день один або два рази. При гострій необхідності дозволяється тимчасово збільшити прийняту дозу до 30 мг на день, одноразово або кілька прийомів, або знизити до 10 мг на день.

При гострих ураженнях кістково-м'язового апарату у перші кілька днів приймають по 40 мг на день одноразово або розділених кілька прийомів, потім – по 20 мг на день протягом півмісяця.

При гострій подагрі використовують по 40 мг на день протягом трьох-п'яти днів.

При дисменореї Терапію необхідно починати з виявленням перших симптомів у початковій дозі 40 мг на день за один або кілька разів протягом двох днів. Потім - по 20 мг на день одноразово протягом одного-трьох днів.

При болях посттравматичного характеру Початкова доза містить 20 мг один раз на день. При необхідності можна збільшити дозу, що приймається, в перші кілька днів до 40 мг.

Максимальна добова доза для дорослих становить не більше 40 мг.

Передозування

Симптоми: сонливість, порушення зору при використанні великих доз можлива втрата свідомості.

Проводиться симптоматичне лікування. Піроксикам неможливо евакуювати з організму за допомогою гемодіалізу .

Взаємодія

При сумісному застосуванні Піроксикам може знижувати дію. антигіпертензивних засобів і діуретиків .

При сумісному застосуванні з препаратами калію і калійзберігаючими діуретиками можливий розвиток гіперкаліємії.

При сумісному застосуванні з іншими нестероїдними протизапальними або глюкокортикостероїдними засобами збільшується ризик появи кровотеч із органів травного тракту.

При спільному використанні з солями літію підвищується зміст літія у крові.

При спільному застосуванні з антикоагулянтами (Таблетки) можливі зміни згортання крові; с – зменшення концентрації піроксикама у крові.

При прийомі Піроксикаму за 24 години до або після застосування збільшується його концентрація у крові та підвищується токсичність.

При спільному застосуванні з фенобарбіталом – можливе зменшення концентрації Піроксикаму у крові; з фенітоїном - Можливе збільшення концентрації фенітоїну у крові; з Пробенецидом, Циметидином, Сульфінпіразоном - Можливе збільшення концентрації Піроксикаму в крові.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

Берегти від дітей. Зберігати при температурі до 25 градусів у темному сухому місці.

Термін придатності

Три роки.

особливі вказівки

Дивлячись через призму безпеки препарат не є засобом вибору, якщо можливе застосування інших протиревматичних або нестероїдних протизапальних лікарських засобів.

Побічні ефекти можна зменшити, використовуючи найменшу ефективну дозу протягом найменшого періоду часу, необхідного контролю клінічних результатів.

Піроксикам нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), застосовується при ревматоїдному артриті або остеоартриті, знімає симптоми болю та запалення. Також може використовуватись для лікування інших хвороб за призначенням лікаря.

Піроксикам знижує синтез простагландинів-речовин, що підтримують запалення та підвищують чутливість нервових волокон до больових імпульсів. При суглобовому синдромі послаблює або купує запалення та біль у суглобах у спокої та при русі, зменшує ранкову скутість та припухлість суглобів. Нестероїдний протизапальний засіб. Чинить аналгізуючу, жарознижувальну дію.

Піроксикам: Інструкція із застосування

Склад та форма випуску

Вміст капсули представлений жовтуватим порошком. Капсули по 10 мг, мають половинки синього та білого кольору. Капсули по 20 мг мають половинки зеленого та білого кольору.

Діюча речовина:Піроксикам в одній капсулі становить 10 або 20 мг.

Допоміжні речовини:пшеничний крохмаль; магнію стеарат; мікрокристалічна целюлоза; діоксид кремнію колоїдний; тальк; гліцин; діоксид титану; індигокармін або оксид заліза як барвник; желатин.

Упаковка:Блістер по 10 штук, 2 блістери, в картонній пачці.

Допоміжні речовини для капсул: крохмаль картопляний, целюлоза, тальк, діоксид кремнію. Капсула складається з желатину, заліза оксиду жовтого, діоксиду титану, барвника та води.

Гель для зовнішнього застосування

Гель у тубах по 30, 50 та 100 г.

Опис: прозорий гель/крем/мазь від світло-жовтого до зеленувато-жовтого кольору з характерним запахом. Допускається наявність бульбашок повітря.

Гель Піроксикам містить 1% діючої речовини. Додатковими компонентами є. допоміжні речовини: троламін; етанол 95%; карбомір; пропіленгліколь; вода; метил парагідроксибензоат.

Розчин для ін'єкцій

Розчин для ін'єкцій Піроксикам випускається в ампулах по 1 мл (0,02 г активної речовини) або 2 мл (0,04 г активної речовини).

Упаковка: Ампули із темного скла 10 шт у контурних осередках у картонній пачці.

Ректальні свічки

Ректальні супозиторії містять: активна речовина:Піроксикам – 0,02 гр.; допоміжні речовини: поліетиленоксид 400 та поліетиленоксид 1500.

Порошок кристалічний білий або білий із злегка жовтуватим відтінком. Розчинний у хлороформі (1:100), у підігрітому етанолі та метанолі (1:1000), важко розчинний у воді.

Фармакологічна дія

НПЗЗ відноситься до групи оксикамів. Чинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію.

Нестероїдні протизапальні препарати - група лікарських засобів, що володіють знеболюючим, жарознижувальним та протизапальним ефектами, зменшують біль, лихоманку та запалення.

Механізм дії пов'язаний з пригніченням ферменту ЦОГ, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів з арахідонової кислоти.
Пригнічує агрегацію тромбоцитів.
При системному застосуванні зменшує больовий синдром.
При зовнішньому застосуванні послаблює або купує запалення та біль у суглобах у спокої та при русі, зменшує ранкову скутість та припухлість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів.
Аналгетичний ефект настає через 30 хв після прийому внутрішньо. Протизапальний ефект проявляється до кінця першого тижня лікування. Після одноразового прийому дія продовжується протягом 24 год.

Показання до застосування

Хребет та суглоби

Дегенеративні хребетні та суглобові запалення з больовими синдромами:

ревматизм та ревматоїдний артрит;
остеоартроз та хронічний артрит;
тендовагініт та тендиніт (запалення сухожилля та його синовіальних оболонок), періартрит плечолопаткового суглоба;
гострий подагричний напад.
гострі поперекові болі (люмбаго).

М'язи та сухожилля

Набряклість і болючі відчуття в м'язах (міалгія), сухожиллях, суглобах, що виникла через перенапруження.
Посттравматичні болючі синдроми - розтягнення, розриви зв'язок або сухожилля, вивихи або забої.
Запальні патології опорно-рухового апарату

Невралгія (ураження нервів).
Гострі форми запалень та інфекцій органів дихання.
Постопераційний біль.
Первинна дисменорея (надмірно болючі менструації).
Запалення придатків (аднексит).
Патології сечового міхура запального генезу (цистит).
Защемлення сідничного нерва (ішіас).
Болі, спричинені стоматологічним втручанням.

Спосіб застосування та дози

Всередину орально

Під час або відразу після їди; дегенеративно-дистрофічні та запальні захворювання суглобів: 1 раз на добу 20 мг (від 10 мг 1 раз на добу до 30 мг/добу на 1-2 прийоми); активна фаза ревматизму та ревматоїдний артрит: 40 мг/добу на 1-2 прийоми протягом 2 днів, підтримуюча доза становить 20 мг/добу; посттравматичний та післяопераційний больовий синдром: 1 раз на добу 20 мг (при необхідності – у 1-2 прийоми 40 мг на добу); гострий напад подагри: 1 раз на добу 40 мг протягом 2 днів; далі 2 рази на добу по 20 мг протягом 4-6 днів; для дорослих максимальна добова доза становить 40 мг.

Внутрішньом'язово

1 раз на добу, при помірному больовому синдромі – 20 мг, при вираженому больовому синдромі – 40 мг, максимальна добова доза становить 40 мг; внутрішньом'язові введення проводять протягом 1-2 днів, після зняття гострої стадії процесу необхідно перейти на підтримуюче лікування із застосуванням пероральних лікарських форм.

Мазь або гель наносять в області болючої ділянки на шкіру і втирають 3-4 рази на добу, тривалість лікування залежить від характеру пошкодження та тяжкості захворювання. Ректально: 1-2 рази на день по 10-40 мг, для дорослих максимальна добова доза становить 40 мг.

Потрібно врахувати

Застосування Піроксикаму викликає підвищений ризик для тих, хто має проблеми з серцем або кровоносними судинами (наприклад, інфаркт, інсульт), а також протипоказаний тим, у кого є внутрішні кровотечі (наприклад, виразка). Ризик може бути вищим, якщо ви вживаєте піроксикам протягом тривалого часу.

До використання Піроксикаму (у тому числі і місцевого) пацієнтам з алергічним ринітом, бронхіальною астмою, хронічними обструктивними захворюваннями дихальних шляхів, поліпами слизової оболонки носа необхідно проконсультуватися у лікаря.

Під час терапії необхідно контролювати функціональний стан печінки та нирок, клітинний склад крові. У період терапії піроксикамом не можна вживати алкогольні напої. Необхідно уникати попадання мазі або гелю у вічі, на слизові оболонки, відкриті рани.

Вагітність та лактація

Піроксикам протипоказаний до застосування у III триместрі вагітності.

При необхідності застосування в І та ІІ триместрах вагітності слід співвіднести передбачувану користь для матері та потенційний ризик для плода у зв'язку з відсутністю достовірних клінічних даних, що підтверджують безпеку застосування піроксикаму у цей період. Під дією НПЗЗ можливе передчасне закриття боталової протоки у плода.

Піроксикам виділяється із грудним молоком. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Застосування у дитячому віці

Протипоказаний у дитячому віці до 14 років.

Протипоказання

Гіперчутливість, зокрема. до ін. НПЗЗ, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання печінки та нирок, серцево-судинна недостатність, бронхіальна астма, дитячий, похилий (старше 65 років) вік.

Побічна дія

З боку нервової системи та органів чуття:

Запаморочення, головний біль, дратівливість, сонливість або безсоння, слабкість, депресія, галюцинації, шум у вухах, погіршення зору, подразнення очей.

З боку серцево-судинної системи та крові(кровотворення, гемостаз):

Підвищення або зниження АТ, серцебиття, анемія, тромбопенія, лейкопенія, еозинофілія, зниження гемоглобіну та гематокриту, геморагії.

З боку органів шлунково-кишкового тракту:

Сухість у роті, стоматит, подразнення шлунково-кишкового тракту, нудота, відрижка, анорексія, діарея або запор, метеоризм, кровоточивість ясен, біль в епігастральній ділянці, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту та виникнення кровотеч, порушення функції печінки (підвищення активності печінки).

З боку сечостатевої системи:

Ниркова недостатність, гострий інтерстиціальний нефрит.

Алергічні реакції (свербіж, почервоніння шкіри; набряки, в т.ч. особи, рук; синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, дуже рідко – анафілактичні реакції, бронхоспазм, фотосенсибілізація, висип), набряки (переважно нижніх кінцівок у хворих з порушенням функції серця), пітливість, підвищення вмісту сечовини, гіперкаліємія, гіпо-або гіперглікемія, підвищення або зниження маси тіла.

Місцеві реакції:

Подразнення слизової оболонки прямої кишки, тенезми, біль та неприємне відчуття тяжкості в анальній ділянці (супозиторії); при нанесенні на шкіру – подразнення, в т.ч. свербіж, почервоніння, висипання, печіння (при тривалому застосуванні).

Лікарська взаємодія

Піроксикам витісняє із зв'язку з білками крові інші лікарські препарати. Піроксикам знижує ефективність гіпотензивних препаратів. На тлі прийому кортикостероїдів та інших нестероїдних протизапальних препаратів збільшується ризик ульцерогенної дії піроксикаму. Підвищується ризик розвитку гіперкаліємії при спільному використанні піроксикаму з калійвмісними препаратами та калійзберігаючими діуретиками. Піроксикам збільшує концентрацію літію та фенітоїну в крові. При сумісному використанні піроксикаму та антикоагулянтів підвищується ризик розвитку кровотеч. Ацетилсаліцилова кислота зменшує вміст у крові піроксикаму на 20%.

Передозування

При передозуванні піроксикамом розвиваються порушення зору, сонливість, при великих дозах - кома, втрата свідомості. Потрібно: промивання шлунка, прийом антацидів, активованого вугілля, проведення симптоматичної терапії.

Аналоги Піроксикаму

Віро-Піроксикам
Калмопірол
Пірокам
Піроксикам Єнафарм
Піроксикам Штада
Піроксикам-Верте
Піроксикам-Альтфарм
Піроксикам-Акрі
Піроксикам-ратіофарм
Піроксифер
Санікам
Фелдорал Седіко
Фельден
Фіналгель
Хотемін
Ревмадор
Ремоксикам

Піроксикам: інструкція із застосування та відгуки

Латинська назва: Piroxicam

Код ATX: M02AA07

Діюча речовина:піроксикам (piroxicam)

Виробник: ОЗОН, ТОВ (Росія), Оболонське – фармацевтичне підприємство, ЗАТ (Росія), Софарма, АТ (Болгарія), ВЕРТЕКС, АТ (Росія), Виробництво медикаментів (Росія), Лекхім-Харків, АТ (Україна), Хімфармзавод Червона зірка (Україна)

Актуалізація опису та фото: 09.09.2019

Піроксикам – нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), що аналгезує, жарознижує та пригнічує розвиток запального процесу дії.

Форма випуску та склад

Таблетки, покриті оболонкою (по 20 шт. в упаковках контурних осередкових, по 1 упаковці в картонній пачці);
Капсули: №3, желатинові тверді; дозування 0,01 г – білий корпус та синя кришечка, дозування 0,02 г – кремовий корпус та помаранчева кришечка; вміст капсули – порошок від кремувато-білого до білого кольору, допускається утворення циліндричної форми, що легко розпадається при дотику (по 10 шт. у блістерах з ПВХ/алюмінієвої фольги, по 2 блістери у картонній пачці);
Супозиторії ректальні: кулеподібні, зеленувато-жовтого кольору, допускається мармуровість (по 5 шт. у блістері, по 2 блістери у картонній пачці);
Гель для зовнішнього застосування 0,5% і 1%: прозорий, від зеленувато-жовтого до світло-жовтого кольору, із запахом етанолу, допускається наявність бульбашок повітря та опалесценції (по 30, 50 або 100 г в алюмінієвих тубах, по 1 тубі картонній пачці).

У кожній пачці також міститься інструкція із застосування Піроксикаму.

Склад 1 таблетки:

Допоміжні компоненти: кальцію фосфат двозаміщений, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію, крохмаль, оксипропілцелюлоза.

Склад 1 капсули:

Діюча речовина: піроксикам – 0,01 або 0,02 г;
Допоміжні компоненти: пшеничний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гліцин, тальк, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат;
Оболонка капсули: титану діоксид, желатин, індиго кармін Fd&C Blue 2 (дозування 0,01 г), оксид заліза жовтий та Sunset жовтий (дозування 0,02 г).

Склад 1 супозиторію:

Діюча речовина: піроксикам – 0,02 г;
Допоміжні компоненти: поліетиленоксид 400 поліетиленоксид 1500.

Склад 1 г гелю:

Діюча речовина: піроксикам – 0,005 або 0,01 г;
Допоміжні компоненти: пропіленгліколь, триетаноламін (троламін), етиловий спирт 95% (етанол 95%), карбомер, метилпарагідроксибензоат (ніпагін, метилпарабен), вода очищена – до 1 г.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Піроксикам є нестероїдним протизапальним препаратом із групи оксикамів. Чинить аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію.

Механізм дії піроксикаму заснований на пригніченні синтезу простагландинів через інгібування активності циклооксигенази.

Завдяки застосуванню препарату відбувається ослаблення больового синдрому. Піроксикам купує або послаблює вираженість запального процесу та больового синдрому в суглобах у спокої та при русі, сприяє зменшенню ранкової скутості та припухлості суглобів, збільшенню обсягу рухів.

Аналгетичний ефект розвивається протягом 30 хвилин після прийому Піроксикаму внутрішньо. Протизапальні властивості виявляються на кінець першого тижня терапії. Тривалість дії після одноразового перорального прийому – 24 години.

Фармакокінетика

Таблетки та капсули

Піроксикам після перорального прийому добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. C max (максимальна концентрація речовини) у плазмі досягається за 3-5 годин. C max після одноразового прийому пірацетаму в дозі 20 мг становить 1,5-2 мкг/мл, при регулярному прийомі тієї самої дози – 3-8 мкг/мл. У разі прийому Піроксикаму разом із їжею швидкість всмоктування уповільнюється, але без впливу обсягу абсорбції. Біодоступність – близько 100%. Рівноважна концентрація досягається за 7-12 днів.

Зв'язується з білками плазми на рівні 98%. V d (об'єм розподілу) знаходиться в діапазоні від 0,12 до 0,14 л/кг. Проникає у синовіальну рідину в межах 40–50%, із грудним молоком виділяється від 1 до 3%.

Метаболізм відбувається у печінці шляхом кон'югації та гідролізу з утворенням неактивних метаболітів.

Виведення здійснюється у вигляді кон'югатів переважно із сечею (2/3 прийнятої дози) та у незначній кількості – з калом. Близько 5% екскретується у постійному вигляді. T 1/2 (період напіввиведення) – від 36 до 45 годин. T 1/2 у пацієнтів із захворюваннями печінки може подовжуватися.

Супозиторії ректальні

Піроксикам добре всмоктується у кишечнику. C max у плазмі досягається за 3-5 годин після застосування.

Т 1/2 має значну індивідуальну варіативність у межах 30–86 годин (у середньому – 50 годин). Близько 5% речовини виводиться у незміненому вигляді.

Стабільна концентрація в плазмі досягається за 7-12 днів, максимальна ефективна концентрація - протягом 14 днів після початку терапії.

Гель для зовнішнього застосування

Піроксикам при зовнішньому застосуванні проникає через шкірну поверхню в тканини суглобів і м'язів, що підлягають.

Після нанесення гелю рівновага між концентраціями речовини у шкірі та м'язах (або синовіальної рідини) досягається за кілька годин. При нанесенні протягом 14 днів добової дози гелю, що еквівалентна 20 мг піроксикаму для перорального прийому, плазмова концентрація активної речовини в крові повільно збільшується та на четвертий день досягає 200 нг/мг. Рівноважна плазмова концентрація піроксикаму у крові становить 300–400 нг/мл. Це приблизно 5% від концентрації, яка досягається при застосуванні внутрішньо препаратів піроксикаму у відповідних лікарських формах.

Т 1/2 із плазми крові – 79 годин.

Показання до застосування

Піроксикам призначені для симптоматичної терапії захворювань опорно-рухового апарату: остеоартроз, ревматоїдний артрит, спондиліти, подагра, ішіас, тендовагініти, бурсити, невралгія, міалгія, спондилоартрит анкілозуючий больового синдрому при первинній дисменореї Препарат знижує запалення та біль, але не впливає на перебіг захворювання.

Гель Піроксикам застосовують для зняття больового синдрому при спортивних травмах (забиті місця, розтягнення, вивихи, пошкодження м'язів і зв'язок), анкілозуючому спондилоартриті, остеоартрозі, ревматоїдному артриті, хронічному ювенільному артриті, тендиніті, плечах, тендовагін.

Протипоказання

Капсули

Абсолютні:

Активна шлунково-кишкова кровотеча, ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або дванадцятипалої кишки, цереброваскулярна або інша кровотеча;
Гемофілія та інші порушення згортання крові;
Запальні захворювання кишок (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт) у фазі загострення;
Декомпенсована серцева недостатність;
Виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія;
Печінкова недостатність або будь-яке активне захворювання печінки;
період після проведення аортокоронарного шунтування;
Вік до 15 років;

Захворювання периферичних артерій;
Цереброваскулярні захворювання, ішемічна хвороба серця, серцева недостатність;
Цукровий діабет;
Ниркова недостатність при кліренсі креатиніну 30-60 мл/хв;
Гіперліпідемія/дисліпідемія;
Наявність Helicobacter pylori;
Артеріальна гіпертензія;
Бронхіальна астма;
Печінкова порфірія;
Післяопераційний період;
Дегідратація;
Часте вживання алкоголю;
Куріння;
Анамнестичні дані щодо розвитку виразкового ураження шлунково-кишкового тракту;
Тривале застосування НПЗЗ;
Тяжкі соматичні хвороби;
Одночасне застосування з антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральними глюкокортикостероїдами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну;
Вік старше 65 років.

Таблетки та супозиторії

Обтяжений анамнез по виразці шлунково-кишкового тракту, кровотечі або перфорації;
Активна виразкова хвороба, запальні шлунково-кишкові хвороби або шлунково-кишкові кровотечі;
Обтяжений анамнез за шлунково-кишковими порушеннями, що призводили до кровотечі, наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт, дивертикуліт, рак шлунково-кишкового тракту;
Поєднане застосування з іншими НПЗЗ, включаючи селективні ЦОГ-2 інгібітори та ацетилсаліцилову кислоту в аналгетичних дозах;
Обтяжений анамнез за серйозними алергічними реакціями будь-якого типу, особливо за шкірними реакціями, такими як мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса – Джонсона;
Тяжка ниркова/печінкова недостатність;
Тяжка серцева недостатність;
Одночасне застосування з антикоагулянтами;
Обтяжений анамнез за проявами бронхіальної астми, риніту, кропив'янки, назальних поліпів або набряку Квінке при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ;
Геморагічний діатез, зміни картини крові неясної етіології (включаючи обтяжений анамнез);
вік до 18 років;
Вагітність та період лактації;
Індивідуальна непереносимість компонентів Піроксикаму (у вигляді швидкоплинних шкірних реакцій), інших НПЗЗ та протиревматичних засобів.

Пацієнтам похилого віку (старше 65 років), особливо за наявності порушень функцій печінки, нирок або серця, Піроксикам призначається з обережністю.

Гель для зовнішнього застосування

Абсолютні:

Повне або часткове поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу слизової оболонки приносових або пазух носа та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ (нині і в анамнезі);
Порушення цілісності шкірних покровів у місці передбачуваного нанесення;
Тяжка ниркова недостатність при кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв;
Вік до 14 років;
III триместр вагітності та період лактації;
Індивідуальна непереносимість компонентів препарату та інших НПЗЗ.

Відносні (Піроксикам призначається під лікарським контролем):

Загострення печінкової порфірії;
Загострення ерозивно-виразкових хвороб органів шлунково-кишкового тракту, включаючи виразкову хворобу шлунка та дванадцятипалої кишки, хворобу Крона, виразковий коліт;
Тяжка печінкова недостатність або захворювання печінки в активній стадії;
Підтверджена гіперкаліємія;
Прогресують захворювання нирок;
Хронічна серцева недостатність;
Бронхіальна астма;
Стан після проведення аортокоронарного шунтування;
Поєднане застосування з іншими НПЗЗ;
Порушення зсідання крові, включаючи гемофілію, схильність до кровотеч, подовження часу кровотечі, геморагічний діатез;
Літній вік;
І-ІІ триместри вагітності.

Піроксикам, інструкція із застосування: спосіб та дозування

Піроксикам не є препаратом першого вибору через профіль безпеки, тому первинне призначення лікарського засобу повинен проводити лікар із досвідом діагностичної оцінки та терапії запальних або дегенеративних ревматичних захворювань.

При одночасному застосуванні різних форм піроксикаму (таблетки, капсули, гель, супозиторії) або інших лікарських засобів на основі піроксикаму його загальна доза не повинна перевищувати 0,04 г на добу.

Таблетки та капсули

Капсули та пігулки Піроксикам призначені для перорального застосування, їх слід приймати під час їжі.

Тривалість курсу терапії та дозування препарату визначає лікар.

Захворювання кістково-м'язової системи та/або суглобів (остеоартроз, ревматоїдний артрит, спондиліти): 0,01-0,02 г на добу одноразово або за 2 прийоми; у разі потреби добову дозу тимчасово можна збільшити до 0,03 г (одноразово або за кілька прийомів) або знизити до 0,01 г;
Гострі захворювання кістково-м'язової системи: перші 2 дні - 0,04 г на добу (одноразово або за кілька прийомів), далі протягом 1-2 тижнів - 0,02 г на добу;
Гострий напад подагри: 0,04 г на добу протягом 3-5 днів;
Дисменорея (з появою перших симптомів): перші 2 дні – 0,04 г на добу (одноразово або за кілька прийомів), у наступні 1-3 дні – 0,02 г на добу за 1 прийом;
Посттравматичні болі: початкова доза – 0,02 г 1 раз на добу; допускається за необхідності підвищення дози у перші 2 дні до 0,04 г (одноразово або за кілька прийомів).

Для дорослих максимальна добова доза Піроксикаму становить 0,04 г.

Супозиторії ректальні

Супозиторії Піроксикам застосовують ректально після очисної клізми; Перед введенням рекомендується змочити супозиторій водою.

Ефект від застосування та переносимість Піроксикаму необхідно оцінювати кожні 2 тижні. Коли потрібна тривала терапія, таку оцінку слід проводити частіше. Доведено, що використання піроксикаму збільшує ризик шлунково-кишкових ускладнень, тому потрібно ретельно зважити на необхідність комбінованої терапії з гастропротекторними препаратами (мізопростол або інгібітори протонного насоса), особливо у пацієнтів похилого віку.

Перед застосуванням супозиторію необхідно відірвати від блістерної упаковки 1 шт. у первинній упаковці по лінії перфорації, потім потягнути за краї плівки у різні боки та, розірвавши її, звільнити супозиторій від первинної упаковки.

Гель для зовнішнього застосування

Піроксикам гель призначений для зовнішнього застосування.

Стовпчик гелю довжиною 5-10 мм наносять на шкірний покрив над хворобливою областю 3-4 рази на добу та обережно втирають.

Тривалість терапії, залежно від виразності симптомів, у середньому становить:

Тендиніт, тендовагініт та плечолопатковий синдром – 2 тижні;
Спортивні травми – 1-2 тижні.

Максимальна тривалість терапії – 2 тижні.

Побічна дія

Таблетки, капсули, супозиторії

Органи травлення: нудота, блювання, відрижка, сухість у роті, стоматит, болі в епігастральній ділянці, зниження апетиту, діарея або запори, метеоризм, ерозивно-виразкові ураження (до перфорації) та/або кровотечі (у виняткових випадках до анемії) органів шлунково-кишкового тракту , підвищення активності печінкових ферментів, печінкова недостатність, підвищення концентрації у плазмі азоту;
Сечовидільна система: ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, нефроз, протеїнурія, еритроцитурія, гіперкаліємія, папілярний некроз, гломерулонефрит, підвищення концентрації креатиніну та сечовини в плазмі;
Центральна нервова система: сонливість, біль голови, запаморочення, шум у вухах; рідше - безсоння, депресія, дратівливість, парестезії, загальмованість, галюцинації, емоційна лабільність;
Система кровотворення та система гемостазу: лейкопенія, еозинофілія, анемія (включаючи апластичну та гемолітичну), зниження рівня гематокриту; рідко – крововиливи, тромбоцитопенія, хвороба Шенлейн-Геноха (тромбоцитопенічна пурпура);
Серцево-судинна система: гіпертензія чи гіпотензія, симптоми серцевої недостатності; рідко – задишка, серцебиття;
Алергічні реакції: висипання на шкірі, дерматит зі злущуванням рогового шару, свербіж, багатоформна ексудативна еритема, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайелла), шок ангіоневротичний набряк;
Інші реакції: гіпер- та гіпоглікемія, порушення зору, набряки стоп та гомілок, гіпергідроз, збільшення або зменшення маси тіла.

Найчастіше виявляються побічні ефекти із боку органів травлення; у разі підвищення добової дози піроксикаму ймовірність перерахованих реакцій зростає.

Симптомами передозування пероральними формами препарату є: нудота, блювання, біль у животі, порушення зору, сонливість; у разі прийому дуже великих доз - непритомність, кома. Терапія стану – симптоматична, потрібно промити шлунок із прийомом активованого вугілля, антациди використовуються для уповільнення всмоктування. При тяжкому ступені отруєння пацієнта госпіталізують. Специфічного антидоту немає.

Гель для зовнішнього застосування

Місцеві реакції (в області нанесення гелю): почервоніння, запалення, свербіж, лущення, контактний дерматит, фотосенсибілізація, екзема;
Системні реакції (у зв'язку з малою концентрацією у системному кровотоку піроксикаму): дуже рідко – біль у животі, нудота, диспепсія, гастрит; іноді – задишка; поодинокі повідомлення – злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона) та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла);
Реакції гіперчутливості: риніт, бронхоспазм, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

При розвитку будь-яких (включаючи місцеві) побічні дії застосування Піроксикаму необхідно припинити.

Передозування при зовнішньому застосуванні гелю практично неможливе через низьку системну абсорбцію піроксикаму.

В результаті випадкового проковтування гелю можуть спостерігатися: нудота, блювання, печіння в ротовій порожнині, слиновиділення, системні побічні реакції (задишка, біль в епігастрії, головний біль), інтерстиціальний нефрит з порушенням функції нирок і нефротичним синдромом. Потрібно зробити промивання шлунка та порожнини рота, за необхідності провести симптоматичну терапію. Гемодіаліз у разі неефективний.

Передозування

Основні симптоми: порушення зору, сонливість, блювання, нудота, біль в епігастрії, кровотеча у шлунково-кишковому тракті; рідко – гостра ниркова недостатність, кома, гноблення дихання, артеріальна гіпертензія; при застосуванні великих доз – непритомність.

Терапія: промивання шлунка із застосуванням активованого вугілля, з метою уповільнення всмоктування призначаються антациди. У разі тяжкого отруєння показано госпіталізація.

Проводиться симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає.

особливі вказівки

Препарат застосовується лише за призначенням лікаря мінімально можливим коротким курсом у найменшій ефективній дозі з метою запобігання небажаним побічним ефектам. Тривале застосування піроксикаму в добовій дозі більше 0,03 г збільшує ризик побічних реакцій, насамперед із боку шлунково-кишкового тракту.

Використання декількох НПЗЗ одночасно збільшує ризик появи побічних ефектів, але не покращує терапевтичну дію.

Функцію печінки та нирок, а також клітинний склад крові потрібно контролювати пацієнтам: з порушеннями функції шлунково-кишкового тракту, після великих оперативних втручань, з бронхіальною астмою, а також хронічними бронхообструктивними захворюваннями в анамнезі, у літньому віці.

Виразка або кровотеча із ШКТ вимагають припинення лікування; коли застосування піроксикаму абсолютно необхідним, терапію продовжують під наглядом лікаря.

У разі порушення зору необхідно проконсультуватись у фахівця.

Оскільки піроксикам впливає на тонус міометрію у жінок, можливе зниження контрацептивного ефекту внутрішньоматкової спіралі.

Більш чутливі, як правило, до НПЗЗ пацієнти при бронхіальній астмі, алергічних ринітах, рецидивному поліпозі носа та приносових пазух, хронічних обструктивних захворюваннях легких або хронічних легеневих інфекціях. У них можуть почастішати напади бронхіальної астми, спостерігатися кропив'янка, набряк Квінке.

Потрібно виключити вживання алкоголю під час терапії піроксикамом.

Гель наносять тільки на непошкоджену шкіру, уникаючи його потрапляння на відкриті ранові поверхні, слизові оболонки та очі. Накладати оклюзійну пов'язку на оброблену гелем ділянку не можна.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та складними механізмами

Слід утримуватися від видів діяльності, що вимагають швидкості психомоторних реакцій та підвищеної концентрації уваги.

Застосування при вагітності та лактації

Піроксикам у вигляді капсул, таблеток та супозиторіїв під час вагітності/лактації не призначається.

Застосування гелю:

III триместр вагітності та період грудного вигодовування: терапія протипоказана;
I–II триместри вагітності: Піроксикам може застосовуватись після оцінки співвідношення очікуваної користі з можливим ризиком.

Застосування у дитячому віці

Протипоказання:

Капсули: до 15 років;
Таблетки та супозиторії: до 18 років;
Гель для зовнішнього застосування: 14 років.

При порушеннях функції нирок

Капсули

Виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія: терапія протипоказана;
Ниркова недостатність при кліренсі креатиніну 30-60 мл/хв: Піроксикам призначається з обережністю.

Таблетки та супозиторії

При тяжкій нирковій недостатності застосування супозиторіїв та пігулок Піроксикам протипоказане.

Гель для зовнішнього застосування

Тяжка ниркова недостатність при кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв: терапія протипоказана;
Прогресують захворювання нирок: Піроксикам призначається з обережністю.

При порушеннях функції печінки

Капсули

Печінкова недостатність або будь-яке активне захворювання печінки: терапія протипоказана;
Печінкова порфірія Піроксикам призначається з обережністю.

Таблетки та супозиторії

При тяжкій печінковій недостатності застосування Піроксикаму протипоказане.

Гель для зовнішнього застосування

При загостренні печінкової порфірії, тяжкої печінкової недостатності чи хворобах печінки на активної стадії препарат призначається під лікарським контролем.

Застосування у літньому віці

Пацієнтам похилого віку Піроксикам призначається з обережністю.

Лікарська взаємодія

Таблетки, капсули, супозиторії

Глюкокортикостероїди та/або НПЗЗ – підвищується ризик виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту (включаючи кровотечі);
Фенобарбітал – знижує у сироватці крові рівень концентрації піроксикаму;
Циметидин, пробенецид і сульфінпіразон можуть підвищувати в сироватці крові рівень концентрації піроксикаму, внаслідок чого можливе посилення його побічних ефектів;
Фенітоїн та/або літій, а також калійзберігаючі діуретики та донатори К + – можливе підвищення в плазмі рівня концентрації літію, фенітоїну та калію;
Діуретики та гіпотензивні речовини/препарати – піроксикам послаблює їхню дію;
Антикоагулянти – потрібен контроль згортання крові;
Ацетилсаліцилова кислота – знижується у сироватці крові рівень концентрації піроксикаму, збільшується ймовірність утворення ерозивно-виразкових уражень ШКТ;
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (флуоксетин, циталопрам, сертралін, пароксетин) – збільшують ймовірність утворення ерозивно-виразкових уражень ШКТ;
Метотрексат – можливе підвищення його концентрації та посилення токсичного ефекту.

Гель для зовнішнього застосування

Клінічно значущої взаємодії піроксикаму у формі гелю з іншими лікарськими речовинами/препаратами не відзначалося, але не виключається можливість посилення впливу засобів, що викликають фотосенсибілізацію.

Аналоги

Аналогами Піроксикаму є: Ароксикам, Ксефокам, Окситен, Моваліс, Піроксикам, Мелоксикам Софарма, Федін-20, Фіналгель, Аспікам, Лоракам, Мелокс.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у темному сухому місці, недоступному для дітей, при температурі до 25 °C.

Термін придатності:

Таблетки, капсули – 3 роки;
Гель, супозиторії – 2 роки.