Пироксикам инструкция по применению. Пироксикам – инструкция по применению, состав, противопоказания и побочные эффекты. Когда нужны аналоги

Пироксикам - лекарственный препарат, который относят к группе НПВП (противовоспалительные нестероидного происхождения). Препараты данной группы имеет широкое применение в традиционной медицине, популярны среди пациентов и, как правило, отпускаются без предъявления рецепта от врача.

НПВП, к которым относится Пироксикам - средства широкого спектра действия, применяемые при самых различных патологиях, которые сопровождаются болезненными симптомами, воспалительными процессами и повышением температуры.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Пироксикам, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Пироксикам можно прочитать в комментариях.

Пироксикам выпускается в форме капсул и таблеток для приема внутрь, а также в форме геля для наружного применения.

В одной капсуле Пироксикама (в том числе в препарате Пироксикам Акри) содержится 10 либо 20 мг одноименного действующего вещества. Дополнительные компоненты: пшеничный крахмал, МКЦ, тальк, глицин, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
Компоненты капсулы: желатин, индигокармин, железа оксид, титана диоксид, sunset желтый.

Фармакологическое действие: нестероидное противовоспалительное средство.

Показания к применению

Пироксикам назначается врачом при травмах позвоночника, заболеваниях мягких тканей и суставов. Если же рассматривать показания к применению данного вещества более подробно, можно выделить:

внесуставной ревматизм;
болезнь Бехтерева;
ревматоидный артрит и остеоартрит;
травмы сухожилий, мышц и позвоночника, переломы, растяжения, ушибы;
послеоперационные синдромы;
невралгии;
подагру и псориатические артропатии;
тендинит;
деформирующий остеоартроз.

Важно отметить, что Пироксикам эффективно снимает боль и уменьшает интенсивность воспалительного процесса на момент применения, однако на прогрессирование болезни влияния не оказывает.

Фармакологическое действие

Действующее вещество капсул Пироксикам является представителем нестероидных противовоспалительных лекарственных средств группы оксикамы. Оно ингибирует (подавляет) активность фермента циклоксигеназы (ЦОГ), который катализирует реакцию превращения арахидоновой кислоты в простагландины (медиаторы воспаления).

Пироксикам известен, как жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное и антиагрегационное (снижает вероятность тромбообразования) средство. При пероральном приеме быстро абсорбируется, достигая максимального эффекта по прошествии 2-3 ч. после приема.

Средство значительно снижает боль в случае системного применения. Обезболивающее действие препарата ощущается уже через полчаса после приема.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Капсулы Пироксикам принимаются внутрь после еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды.

Для приема внутрь доза составляет 10-30 мг 1 раз/сут. Ректально – по 20-40 мг 1-2 раза/сут. При острой подагре начальная доза – 40 мг 1 раз/сут в первые 2 дня, затем по 40 мг 1 раз/сут или по 20 мг 2 раза/сут в течение 4-6 дней.

При острых состояниях или обострении хронического процесса можно вводить в/м в дозе 20-40 мг 1 раз/сут. После купирования острого процесса переходят на поддерживающую терапию пероральными формами.

Наружно применяют 3-4 раза/сут.

Противопоказания

Применение Пироксикама должно быть исключено при таких состояниях, как:

возраст больного младше 15-ти лет;
гемофилия;
язва 12-перстной кишки, желудка;
кровотечения из ЖКТ;
диатез геморрагический;
астма бронхиальная, которая вызвана другими НПВП;
повторяющийся полипоз;
проктит, кишечные кровотечения (для препарата, в форме ректальных суппозиториев);
недостаточность печеночная, почечная, сердечная;
болезнь Крона;
период вынашивания ребенка;
грудное вскармливание;
непереносимость активного или одного из вспомогательных компонентов лекарственного средства.

Ограничения при применении Пироксикама – ранее перенесенные эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; бронхиальная астма, аллергические заболевания, сердечная недостаточность и другие заболевания, сопровождающиеся отеками, артериальная гипертензия.

Побочные эффекты

Побочные эффекты развиваются при длительном применении Пироксикама, а также при его приеме в больших дозах.

Органы пищеварения: тошнота, рвота, отрыжка, сухость во рту, стоматит, боли в эпигастральной области, снижение аппетита, диарея или запоры, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения (до перфорации) и/или кровотечения (в исключительных случаях до анемии) органов ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность, повышение концентрации в плазме азота;
Нервная система: бессонница, головокружение, головная боль, сонливость, заторможенность, депрессия, раздражительность, парестезии, галлюцинации, изменение настроения;
Сердечно-сосудистая система: повышение или снижение артериального давления, редко – одышка, сердцебиение;
Мочевыделительная система: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, нефроз, протеинурия, эритроцитурия, гиперкалиемия, папиллярный некроз, гломерулонефрит, повышение в плазме концентрации креатинина и мочевины;
Органы кроветворения и система гемостаза: апластическая, гемолитическая и иные виды анемии, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, геморрагический васкулит (болезнь Шенлейна-Геноха), снижение уровня гематокрита;
Аллергические реакции: высыпания на коже, дерматит со слущиванием рогового слоя, зуд, многоформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, бронхоспазм, васкулит, фотосенсибилизация, сывороточная болезнь, вероятен ангионевротический отек;

Другие: отеки стоп и голеней, повышенное потоотделение, гипогликемия, повышение концентрации мочевины.

Аналоги Пироксикам

Структурные аналоги по действующему веществу:

Веро Пироксикам;
Калмопирол;
Пирокам;
Пироксикам Штада;
Пироксикам Акри;
Пироксикам Верте;
Пироксикам ратиофарм;
Пироксифер;
Ревмадор;
Ремоксикам;
Саникам;
Фелдорал;
Фельден;
Финалгель;
Хотемин.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Средняя цена Пироксикам в аптеках (Москва) 80 рублей.

Условия отпуска из аптек

Латинское название: Piroxicam
Код АТХ: M01AC01
Действующее вещество:
Производитель: Sopharma, Болгария/
Озон, Россия/Красная звезда, Украина и др.
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Для эффективного лечения артрита, ишиаса, остеоартроза используется препарат «Пироксикам». Это нестероидное средство, обладающее противовоспалительным, жаропонижающим действием. Разнообразие форм выпуска медикамента позволяет использовать его по отношению к различным категориям больных.

Показания к применению

Препарат «Пироксикам» назначается для лечения проблем с суставами, при травмах мягких тканей, сухожилий, а также для терапии некоторых системных недугов.

При болевом синдроме (боли в тканях, мышцах, сухожилиях; растяжения, ушибы, переломы; воспаления мягких тканей; поражение нервов; для снижения послеоперационной боли
При ревматических заболеваниях и проблемах с суставами (артрит, остеоартрит, подагра, тендинит, болезнь Бехтерева, внесуставной ревматизм, красная волчанка, острые боли в пояснице, защемление седалищного нерва
Для системного применения (болезненная менструация у больных старше 12 лет; подготовка к ЭКО; воспалительные заболевания глотки, придатков; цистит.

Препарат «Пироксикам» выпускается в 4 формах:

Таблетки
Раствор для инъекций
Ректальные свечи.

Средняя цена от 10 до 30 руб.

Таблетки «Пироксикам»

Одна таблетка содержит в составе 20 мг или 10 мг активного вещества (пироксикам). Вспомогательными компонентами служат: лактоза, целлюлоза, крахмал, магния стеарат, натрия цукрин, кремния диоксид, натрия крахмалгликолят, поливинилпиролидон, вода.

Круглые таблетки белого или желтоватого цвета, плоские, имеют разделительную полоску.

Способ применения

Таблетки подавляют соединение тромбоцитов и фагоцитоз. Пилюли отлично всасываются из ЖКТ, максимальное их сосредоточение достигается через 5 часов. На протяжении 12 дней концентрация таблеток в крови уравновешивается. Период полувыведения – около 50 часов. Выводятся таблетки кишечником и почками. В организме не накапливается. Таблетки ликвидируют боль, припухлость суставов. Принимается внутрь от 1 до 4 таблеток за 1 раз.

Средняя цена от 90 до 150 руб.

Гель «Пироксикам»

Гель обладает жаропонижающим, противовоспалительным, анальгезирующим действием. Равновесная концентрация получается спустя 7–12 дней.

0,5 г пироксикама в 100 г геля. Дополнительные элементы: карбомер, пропиленгликоль, троламин, этанол, вода, метилпарагидроксибензоат.

Цвет прозрачный, от светло-желтого до зеленоватого оттенка. Имеет характерный запах.

Способ применения

Мазь (гель) наносится на кожу над проблемным местом до 4 раз в сутки, осторожно втирается. Длительность нанесения – не больше 2 недель. Оказывает быстрый локальный эффект, минуя ЖКТ и, таким образом, негативно не воздействует на внутренние органы.

Средняя цена от 30 до 70 руб.

Капсулы «Пироксикам»

В состав входит: пироксикам, пшеничный крахмал, стеарат магния, тальк, глицин, коллоидный диоксид кремния, МКЦ

На вид твердые желатиновые. Корпус кремово-оранжевый, внутри капсулы белый порошок

Способ применения

Внутрь от 1 до 4 штук за 1 раз. Продолжительность лечения от 1 недели до 4 месяцев. Отличительной особенностью является то, что препарат быстро всасывается в желудок без негативных последствий.

Капсулы обладают одинаковыми свойствам, что таблетки. Результат достигается через 30 минут после приема. Пролонгированность действия – 24 ч после приема 1 капсулы.

Средняя цена от 40 до 70 руб.

Ректальные суппозитории «Пироксикам»

Ректальные суппозитории желтовато-зеленого цвета и сигарообразной формы. Содержат 20 мг активного вещества в 1 свече. Другие составляющие: полусинтетические глицериды.

Способ применения

Ректально. По 1 суппозиторию единожды в день после очищающей кишечник клизмы. Перед введением свечу намочить водой, анус смазать кремом. Длительность лечения – от 1 до 2 недель

Свечи увеличивают выведение из организма мочевой кислоты. В плазме крови концентрируются в течение 3 часов после введения. Выводятся на протяжении 30–86 часов.

Раствор для инъекций «Пироксикам»

Средняя цена от 25 до 50 руб.

Раствор для инъекций содержит 20 мг действующего вещество на мл. Сама ампула темного стекла, объемом 1 мл. Упакованы в контурные ячейки по 10 штук и в картонные пачки.

Способ применения

Колют препарат 1 раз в сутки. Если болевой симптом сильный — то 40 мг вещества, при умеренном — 20 мг. Максимальное количество вещества для введения — 40 мг.

Инъекции проводят 1-2 дня. После переходят на таблетки или капсулы.

Противопоказания

Нельзя пить медикамент в таких случаях:

При нарушениях функции почек и печени запрещается принимать таблетки и капсулы. Гель и свечи нужно использовать с осторожностью
Детям до 12 лет (причем в любой форме выпуска)
При индивидуальной непереносимости лекарства
При язвах, открытых ранах в местах нанесения геля
3 триместр беременности.

С осторожностью нужно принимать препарат в таких случаях:

Во время лактации, а также в 1 и 2 триместр беременности
Вместе с другими противовоспалительными медикаментами
При язвах, эрозиях в ЖКТ
Престарелым людям
Больным с бронхиальной астмой
При хронических заболеваниях почек
Если есть склонность к кровотечениям
При геморрагическом диатезе.

При беременности и грудном вскармливании

В 3 триместре препарат противопоказан в любой форме выпуска
В 1 и 2 триместрах вопрос об использовании лекарства решается только с доктором
Таблетки и капсулы выделяются с грудным молоком. На время терапии нужно перестать кормить младенца или отказаться от медикамента.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное использование лекарства «Пироксикам» с некоторыми препаратами приводит к:

Развитию побочных эффектов со стороны ЖКТ, а также аллергических реакций, если вместе с описываемым лекарством больной принимает глюкокортикоиды
Ослаблению действия диуретиков, если они принимаются вместе с лекарством «Пироксикам»
Увеличению концентрации лития в плазме крови, если параллельно с медикаментами лития принимаются таблетки или капсулы «Пироксикам»
Повышению риска возникновения кровотечений при приеме Пироксикама и антикоагулянтов.

Побочные эффекты и передозировка

Нежелательные последствия могут возникнуть при длительном или бесконтрольном употреблении препарата.

От таблеток и капсул могут появиться такие проблемы: тошнота, рвота, понос, головная боль, бессонница, анемия, бронхоспазм, проблемы со зрением

От геля могут возникнуть следующие нежелательные последствия: зуд, дерматит, покраснение кожи

От ректальных суппозиториев может появиться зуд в области ануса, стул с кровью, кровотечения.

Правила хранения

Таблетки, гель (мазь) и капсулы сберегать в сухом темном месте, при температуре от +8 до +25 градусов. Срок годности – 3 года
Свечи. Хранить в холодильнике. Срок годности – 2 года.

«Пироксикам» в ЭКО: правда или миф?

ЭКО – экстракорпоральное оплодотворение, осуществляемое в пробирке. Показаниями к ЭКО служат заболевания яичников, непроходимость маточных труб, мужское бесплодие и др. ЭКО назначается парам, которые уже перепробовали все возможные методы лечения бесплодия, но, ни один не принес результата.

Некоторые репродуктологи назначают препарат «Пироксикам» при подсадке плода (эмбрионов). Отмечается, что таблетки могут снижать сократительную активность матки. А это может привести к большой вероятности наступления беременности. Доктора, выписывающие препарат бесплодным парам, назначают его женщинам по 1 пилюле трижды в день, перед процедурой (за сутки до переноса эмбрионов) и в день ЭКО (утром 1 таблетку).

Пироксикам может улучшать реологические свойства крови. Это значит, что таблетки способны повышать кровоток в матке, что может оказать положительное действие на прикрепление эмбрионов во время ЭКО.

Не во всех клиниках, в которых проводится ЭКО, доктора назначают «Пироксикам». Достоверных данных о положительном воздействии этого средства на наступление беременности нет. Исследования проводились и результаты показали, что таблетки «Пироксикам» способны снижать сократительную активность матки. Это может повышать вероятность наступления беременности, но не гарантирует ее. А исследование, проводившееся давно, на протяжении последующих 5 лет не получило никакого официального подтверждения. Только в 2009 году ученые провели повторное исследование, которое и опровергло предположение касательно воздействия препарата на эмбрионов.

Принятие таблетки до процедуры ЭКО не оказывает никакого эффекта на наступление беременности у пациенток, которые принимают прогестерон в лютеиновой фазе после ЭКО.

Аналоги

Заменителей у препарата «Пироксикам» предостаточно. Среди аналогов можно выделить гель «Финалгель», таблетки «Ревмоксикам».

Берингер Ингельхайм Фарма, Германия.
Цена от 300 до 400 руб.

Основное вещество препарата – пироксикам. Продается гель в тубах разного объема: 35 или 50 г. На вид светло-желтый с лекгим запахом изопропилового спирта.

Плюсы

Быстрая впитываемость в кожу
Экономичное расходование

Минусы

Высокая стоимость
Помогает только при незначительных повреждениях (ушибы, легкие травмы). При более серьезных проблемах помогает не всегда
Название. Многие путают с Финалгоном. Оба препарата снимают боль, но действуют по-разному. Финалгон жжет кожу. А Финалгель наоборот охлаждает ее. Если спутать 2 похожих по названию препарата, то результат может быть плачевным.

Таблетки « »

ОАО Фармак, Украина.
Цена от 270 до 320 руб.

Действующее вещество препарата – мелоксикам. Выпускается в различных формах: таблетки, растворы, суппозитории. Не разрешен к использованию в России.

Плюсы

Быстро снимает воспаление и боль
Можно купить без рецепта

Минусы

Большое количество побочных эффектов
Это препарат, который не щадит желудок (может вызвать боль в животе, спазмы)
Высокая стоимость. Если принимать по 2 таблетки в день, то упаковки за 300 руб. хватит всего на 5 дней.

В одной капсуле Пироксикама (в том числе в препарате Пироксикам Акри ) содержится 10 либо 20 мг одноименного действующего вещества. Дополнительные компоненты: пшеничный крахмал, МКЦ, тальк, глицин, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Компоненты капсулы: желатин, индигокармин, железа оксид, титана диоксид, sunset желтый.

В одном грамме геля Пироксикам содержится 0.5 г одноименного действующего вещества. Дополнительные компоненты: этанол 95%, карбомер, метил парагидроксибензоат, троламин, пропиленгликоль, вода.

Таблетка Пироксикама содержит 20 мг действующего вещества.

Форма выпуска

Двадцать таблеток в контурной упаковке, одна упаковка в пачке картонной.
Твердые капсулы, цилиндрической формы, внутри белый порошок без запаха. Пять таких капсул в контурной упаковке; две или четыре упаковки в пачке из картона. Семь таких капсул в контурной упаковке; две или четыре упаковки в пачке из картона. Десять таких капсул в контурной упаковке; одна или две упаковки в пачке из картона. Десять таких капсул в блистере; десять, двадцать, три, один или два блистера в пачке из картона.
Прозрачный желтый гель с характерным запахом; возможно присутствие пузырьков воздуха. 10, 15, 20, 25, 30 или 50 грамм геля в банке из затемненного стекла, одна банка в пачке из картона. 30 или 50 грамм геля в алюминиевой тубе, одна туба в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Нестероидное противовоспалительное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Нестероидное противовоспалительное средство из группы оксикамов . Обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающее действием . Ингибирует фермент циклооксигеназу , что приводит к замедлению биосинтеза из молекул арахидоновой кислоты . При системном использовании подавляет болевой синдром. Угнетает агрегацию тромбоцитов.

При наружном использовании ослабляет или снижает выраженность воспаления и боли в области суставов при движении и в покое, купирует утреннюю скованность и опухоль суставов, помогает увеличению амплитуды и объема движений в суставах. Анальгетический эффект фиксируется через полчаса после перорального приема. Противовоспалительный эффект наблюдается через 5-7 дней. После разового приема препарата действие длится в течение суток.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из кишечника. Максимальная концентрация в крови достигается через 4 часа. Связывание с протеинами плазмы крови достигает 99%. Проникает через плаценту и выделяется при лактации. Метаболизируется в печени благодаря реакциям гидролиза и конъюгации.

Выводится в неизмененном виде и в виде производных, в основном почками и в малых количествах с калом. Период полувыведения – около двух суток.

У больных с поражениями печени этот период может увеличиваться.

Показания к применению Пироксикама

Показания к применению Пироксикама в форме капсул (таблеток) и геля:

суставной синдром ( , );
боли в позвоночнике, миалгия, невралгия , травматическое воспаление.

Показания только для капсул и таблеток:

у лиц женского пола от 12 лет;
острые поражения верхних дыхательных путей инфекционно-воспалительного характера.

Противопоказания

Использование противопоказано при:

желудочно-кишечных заболеваниях, которые могут вызвать кровотечение (болезнь Крона , рак органов желудочно-кишечного тракта, язвенный , дивертикулит );
язве органов желудочно-кишечного тракта, перфорациях или кровотечениях, в том числе в анамнезе; воспалительных заболеваниях органов пищеварения; активной пептической язве ;
совместном применении с другими средствами из группы нестероидных противовоспалительных ;
одновременном применении с антикоагулянтами ;
сообщениях из анамнеза о предшествующих тяжелых , особенно кожных, таких как синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
к вспомогательным компонентам;
тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточности;
беременности и в период лактации;
детям до 14 лет.

Побочные действия

Реакции со стороны системы пищеварения : потеря аппетита, тошнота, стоматит , боль в области эпигастрия, метеоризм , либо , эрозивно-язвенные изменения органов пищеварительного тракта с возможными осложнениями в виде кровотечений и перфораций, желтуха , временное повышение содержания печеночных трансаминаз, некроз печени с возможным летальным исходом. Эти побочные эффекты, как правило, развиваются при длительном использовании препарата в дозе более 30 мг в день.
Реакции со стороны кроветворной системы : анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.
Реакции со стороны метаболизма : гипо- или гипергликемия, гиперкалиемия, изменения веса, транзиторное повышение концентрации креатинина и остаточного азота, уремия на фоне гиперкалиемии.
Реакции со стороны нервной системы : , нервозность, изменения настроения, галлюцинации , слабость, отечность глаз, нарушения чувствительности, нарушения зрения и симптомы раздражения глаз.
Реакции со стороны мочеполовой системы : , интерстициальный острый нефрит.
Аллергические реакции : покраснение, зуд, сыпь, отеки лица и рук, pemphigus vulgaris, синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, синдром Лайелла, васкулит, сывороточная болезнь.
Дерматологические реакции : онихолизис, фотосенсибилизация, .
Местные реакции : тенезмы , раздражение прямой кишки.
Прочие реакции : носовое кровотечение.
Реакции при наружном применении: эритема или в месте применения.

Инструкция по применению Пироксикама (Способ и дозировка)

Инструкция по применению на гель (мазь)

Таблетки Пироксикам, инструкция по применению

Инструкции на таблетки (и капсулы) всех производителей Пироксикама рекомендуют одинаковые схемы лечения, в том числе инструкция по применению Пироксикама Акри . Препарат принимается внутрь во время еды. Нельзя превышать советуемые суточные дозы, потому что это увеличивает опасность развития нежелательных побочных действий.

При поражениях костно-мышечной системы или болезнях суставов (остеоартроз , ревматоидный артрит, спондилит ) рекомендуется принимать по 10–20 мг в день за один или два раза. При острой необходимости разрешается временно увеличить принимаемую дозу до 30 мг в день, однократно или в несколько приемов, или понизить до 10 мг в день.

При острых поражениях костно-мышечного аппарата в первые несколько дней принимают по 40 мг в день однократно или разделенных несколько приемов, потом - по 20 мг в день в течение полумесяца.

При острой подагре используют по 40 мг в день в течение трех-пяти дней.

При дисменорее терапию необходимо начинать с выявлением первых симптомов в первоначальной дозе 40 мг в день за один или несколько раз в течение двух дней. Затем – по 20 мгв день однократно в течение одного-трех дней.

При болях посттравматического характера первоначальная доза включает 20 мг препарата один раз в день. При необходимости можно увеличить принимаемую дозу в первые несколько дней до 40 мг.

Максимальная суточная разрешенная доза для взрослых составляет не более 40 мг.

Передозировка

Симптомы: сонливость, нарушение зрения, при использовании больших доз возможна потеря сознания.

Проводится симптоматическое лечение. Пироксикам невозможно эвакуировать из организма при помощи гемодиализа .

Взаимодействие

При совместном применении Пироксикам может снижать действие антигипертензивных средств и диуретиков .

При совместном применении с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии.

При совместном применении с другими нестероидными противовоспалительными или глюкокортикостероидными средствами увеличивается риск появления кровотечений из органов пищеварительного тракта.

При совместном использовании с солями лития повышается содержание лития в крови.

При совместном применении с антикоагулянтами (таблетки) возможны изменения свертывания крови; с – уменьшение концентрации пироксикама в крови.

При приеме Пироксикама за 24 часа до или после использования увеличивается его концентрация в крови и повышается токсичность.

При совместном применении с фенобарбиталом – возможно уменьшение концентрации Пироксикама в крови; с фенитоином – возможно увеличение концентрации фенитоина в крови; с П робенецидом, Циметидином, Сульфинпиразоном – возможно увеличение концентрации Пироксикама в крови.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов в темном сухом месте.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Глядя через призму безопасности препарат не является средством выбора, если возможно применение иных противоревматических или нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.

Побочные эффекты можно уменьшить, используя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего периода времени, нужного для контроля клинических результатов.

Пироксикам нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяется при ревматоидном артрите или остеоартрите, снимает симптомы боли и воспаление. Также может использоваться для лечения других болезней по назначению врача.

Пироксикам снижает синтез простагландинов-веществ, поддерживающих воспаление и повышающих чувствительность нервных волокон к болевым импульсам. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает анальгизирующее, жаропонижающее действие.

Пироксикам: Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Содержимое капсулы представлено желтоватым порошком. Капсулы по 10 мг, имеют половинки синего и белого цвета. Капсулы по 20 мг имеют половинки зеленого и белого цвета.

Действующее вещество: Пироксикам, в одной капсуле составляет 10 или 20 мг.

Вспомогательные вещества: пшеничный крахмал; стеарат магния; микрокристаллическая целлюлоза; диоксид кремния коллоидный; тальк; глицин; диоксид титана; индигокармин или оксид железа в качестве красителя; желатин.

Упаковка: Блистеры по 10 штук, 2 блистера, в картонной пачке.

Вспомогательные вещества для капсул: крахмал картофельный, целлюлоза, тальк, диоксид кремния. Капсула состоит из желатина, железа оксида желтого, диоксида титана, красителя и воды.

Гель для наружного применения

Гель в тубах по 30, 50 и 100 г.

Описание: прозрачный гель/крем/мазь от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета с характерным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Гель Пироксикам содержит 1% действующего вещества. Дополнительными компонентами выступают. Вспомогательные вещества: троламин; этанол 95%; карбомер; пропиленгликоль; вода; метил парагидроксибензоат.

Раствор для инъекций

Раствор для инъекций Пироксикам выпускается в ампулах по 1 мл (0,02 г активного вещества) или 2 мл (0,04 г активного вещества).

Упаковка: Ампулы из темного стекла 10 шт в контурных ячейках в картонной пачке.

Ректальные свечи

Ректальные суппозитории содержат: активное вещество: Пироксикам - 0,02 гр.; вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 400 и полиэтиленоксид 1500.

Порошок кристаллический белый или белый со слегка желтоватым оттенком. Растворим в хлороформе (1:100), в подогретом этаноле и метаноле (1:1000), трудно растворим в воде.

Фармакологическое действие

НПВС, относится к группе оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Нестероидные противовоспалительные препараты - группа лекарственных средств, обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектами, уменьшают боль, лихорадку и воспаление.

Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При системном применении уменьшает болевой синдром.
При наружном применении ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.

Показания к применению

Позвоночник и суставы

Дегенеративные позвоночные и суставные воспаления с болевыми синдромами:

ревматизм и ревматоидный артрит;
остеоартроз и хронический артрит;
тендовагинит и тендинит (воспаление сухожилия и его синовиальных оболочек), периартрит плечелопаточного сустава;
острый подагрический приступ.
острые поясничные боли (люмбаго).

Мышцы и сухожилия

Отечность и болевые ощущения в мышцах (миалгия), сухожилиях, суставах, возникшая из-за перенапряжения.
Посттравматические болевые синдромы - растяжения, разрывы связок или сухожилий, вывихи или ушибы.
Воспалительные патологии опорно-двигательного аппарата.

Невралгия (поражение нервов).
Острые формы воспалений и инфекций органов дыхания.
Постоперационные боли.
Первичная дисменорея (чрезмерно болезненные менструации).
Воспаление придатков (аднексит).
Патологии мочевого пузыря воспалительного генеза (цистит).
Защемление седалищного нерва (ишиас).
Боли, вызванные стоматологическим вмешательством.

Способ применения и дозы

Внутрь орально

Во время или сразу после еды; дегенеративно-дистрофические и воспалительные заболевания суставов: 1 раз в сутки 20 мг (от 10 мг 1 раз в сутки до 30 мг/сут в 1-2 приема); активная фаза ревматизма и ревматоидный артрит: 40 мг/сут в 1-2 приема в течение 2 дней, поддерживающая доза составляет 20 мг/сут; посттравматический и послеоперационный болевой синдром: 1 раз в сутки 20 мг (при необходимости - в 1-2 приема 40 мг/сут); острый приступ подагры: 1 раз в сутки 40 мг в течение 2 дней, далее 2 раза в сутки по 20 мг в течение 4-6 дней; для взрослых максимальная суточная доза равна 40 мг.

Внутримышечно

1 раз в сутки, при умеренном болевом синдроме - 20 мг, при выраженном болевом синдроме - 40 мг, максимальная суточная доза составляет 40 мг; внутримышечные введения проводят в течение 1-2 дней, после снятия острой стадии процесса необходимо перейти на поддерживающее лечение с применением пероральных лекарственных форм.

Мазь или гель наносят в области болезненного участка на кожу и втирают 3-4 раза в сутки, продолжительность лечения зависит от характера повреждения и тяжести заболевания. Ректально: 1-2 раза в сутки по 10-40 мг, для взрослых максимальная суточная доза составляет 40 мг.

Нужно учесть

Применение Пироксикама вызывает повышенный риск для тех у кого проблемы с сердцем или кровеносными сосудами (например, инфаркт, инсульт), а также противопоказан тем у кого есть внутренние кровотечения (например, язва). Риск может быть выше, если вы употребляете пироксикам в течение длительного времени.

До использования Пироксикама, (в том числе и местного), пациентам с аллергическим ринитом, бронхиальной астмой, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, полипами слизистой оболочки носа необходимо проконсультироваться у врача.

Во время терапии необходимо контролировать функциональное состояние печени и почек, клеточный состав крови. В период терапии пироксикамом нельзя употреблять алкогольсодержащие напитки. Необходимо избегать попадания мази или геля в глаза, на слизистые оболочки, открытые раны.

Беременность и лактация

Пироксикам противопоказан к применению в III триместре беременности.

При необходимости применения в I и II триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения пироксикама в этот период. Под действием НПВС возможно преждевременное закрытие боталлова протока у плода.

Пироксикам выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к др. НПВС, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени и почек, сердечно-сосудистая недостаточность, бронхиальная астма, детский, преклонный (старше 65 лет) возраст.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств:

Головокружение, головная боль, раздражительность, сонливость или бессонница, слабость, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, ухудшение зрения, раздражение глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):

Повышение или понижение АД, сердцебиение, анемия, тромбопения, лейкопения, эозинофилия, понижение гемоглобина и гематокрита, геморрагии.

Со стороны органов ЖКТ:

Сухость во рту, стоматит, раздражение ЖКТ, тошнота, отрыжка, анорексия, диарея или запор, метеоризм, кровоточивость десен, боль в эпигастральной области, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и возникновение кровотечений, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны мочеполовой системы:

Почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции (зуд, покраснение кожи; отеки, в т.ч. лица, рук; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, очень редко - анафилактические реакции, бронхоспазм, фотосенсибилизация, сыпь), отеки (преимущественно нижних конечностей у больных с нарушением функции сердца), потливость, повышение содержания мочевины, гиперкалиемия, гипо- или гипергликемия, повышение или понижение массы тела.

Местные реакции:

Раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, боль и неприятное ощущение тяжести в анальной области (суппозитории); при нанесении на кожу - раздражение, в т.ч. зуд, покраснение, сыпь, жжение (при длительном применении).

Лекарственное взаимодействие

Пироксикам вытесняет из связи с белками крови другие лекарственные препараты. Пироксикам снижает эффективность гипотензивных препаратов. На фоне приема кортикостероидов и прочих нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивается риск ульцерогенного воздействия пироксикама. Повышается риск развития гиперкалиемии при совместном использовании пироксикама с калийсодержащими препаратами и калийсберегающими диуретиками. Пироксикам увеличивает концентрацию лития и фенитоина в крови. При совместном использовании пироксикама и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений. Ацетилсалициловая кислота уменьшает содержание в крови пироксикама на 20%.

Передозировка

При передозировке пироксикамом развиваются нарушение зрения, сонливость, при очень больших дозах - кома, потеря сознания. Необходимо: промывание желудка, прием антацидов, активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Аналоги Пироксикама

Веро-Пироксикам
Калмопирол
Пирокам
Пироксикам Йенафарм
Пироксикам Штада
Пироксикам-Верте
Пироксикам-Альтфарм
Пироксикам-Акри
Пироксикам-ратиофарм
Пироксифер
Саникам
Фелдорал СЕДИКО
Фельден
Финалгель
Хотемин
Ревмадор
Ремоксикам

Пироксикам: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Piroxicam

Код ATX: M02AA07

Действующее вещество: пироксикам (piroxicam)

Производитель: ОЗОН, ООО (Россия), Оболенское – фармацевтическое предприятие, ЗАО (Россия), Софарма, АО (Болгария), ВЕРТЕКС, АО (Россия), Производство медикаментов (Россия), Лекхим-Харьков, АО (Украина), Химфармзавод Красная звезда (Украина)

Актуализация описания и фото: 09.09.2019

Пироксикам – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), анальгезирующего, жаропонижающего и подавляющего развитие воспалительного процесса действия.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые оболочкой (по 20 шт. в упаковках контурных ячейковых, по 1 упаковке в картонной пачке);
Капсулы: № 3, желатиновые твердые; дозировка 0,01 г – белый корпус и синяя крышечка, дозировка 0,02 г – кремовый корпус и оранжевая крышечка; содержимое капсулы – порошок от кремовато-белого до белого цвета, допускается образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении (по 10 шт. в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 блистера в картонной пачке);
Суппозитории ректальные: пулеобразные, зеленовато-желтого цвета, допускается мраморность (по 5 шт. в блистере, по 2 блистера в картонной пачке);
Гель для наружного применения 0,5% и 1%: прозрачный, от зеленовато-желтого до светло-желтого цвета, с запахом этанола, допускается наличие пузырьков воздуха и опалесценции (по 30, 50 или 100 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Пироксикама.

Состав 1 таблетки:

Вспомогательные компоненты: кальция фосфат двузамещенный, магния стеарат, лаурилсульфат натрия, крахмал, оксипропилцеллюлоза.

Состав 1 капсулы:

Действующее вещество: пироксикам – 0,01 или 0,02 г;
Вспомогательные компоненты: пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, глицин, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
Оболочка капсулы: титана диоксид, желатин, индиго кармин Fd&C Blue 2 (дозировка 0,01 г), оксид железа желтый и Sunset желтый (дозировка 0,02 г).

Состав 1 суппозитория:

Действующее вещество: пироксикам – 0,02 г;
Вспомогательные компоненты: полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500.

Состав 1 г геля:

Действующее вещество: пироксикам – 0,005 или 0,01 г;
Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, триэтаноламин (троламин), этиловый спирт 95% (этанол 95%), карбомер, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен), вода очищенная – до 1 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пироксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом из группы оксикамов. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Механизм действия пироксикама основан на угнетении синтеза простагландинов из-за ингибирования активности циклооксигеназы.

Благодаря применению препарата происходит ослабление болевого синдрома. Пироксикам купирует или ослабляет выраженность воспалительного процесса и болевого синдрома в суставах в покое и при движении, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений.

Анальгетический эффект развивается в течение 30 минут после приема Пироксикама внутрь. Противовоспалительные свойства проявляются к концу первой недели терапии. Продолжительность действия после однократного перорального приема – 24 часа.

Фармакокинетика

Таблетки и капсулы

Пироксикам после перорального приема хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. C max (максимальная концентрация вещества) в плазме достигается за 3–5 часов. C max после однократного приема пирацетама в дозе 20 мг составляет 1,5–2 мкг/мл, при регулярном приеме той же дозы – 3–8 мкг/мл. В случае приема Пироксикама вместе с пищей скорость всасывания замедляется, но без влияния на объем абсорбции. Биодоступность – около 100%. Равновесная концентрация достигается за 7–12 дней.

Связывается с белками плазмы крови на уровне 98%. V d (объем распределения) находится в диапазоне от 0,12 до 0,14 л/кг. Проникает в синовиальную жидкость в пределах 40–50%, с грудным молоком выделяется от 1 до 3%.

Метаболизм происходит в печени путем конъюгации и гидролиза с образованием неактивных метаболитов.

Выведение осуществляется в виде конъюгатов преимущественно с мочой (2/3 принятой дозы) и в незначительном количестве – с калом. Около 5% экскретируется в неизменном виде. T 1/2 (период полувыведения) – от 36 до 45 часов. T 1/2 у пациентов с заболеваниями печени может удлиняться.

Суппозитории ректальные

Пироксикам хорошо всасывается в кишечнике. C max в плазме крови достигается за 3–5 часов после применения.

Т 1/2 имеет значительную индивидуальную вариативность в пределах 30–86 часов (в среднем – 50 часов). Около 5% вещества выводится в неизмененном виде.

Стабильная концентрация в плазме крови достигается за 7–12 дней, максимальная эффективная концентрация – в течение 14 дней после начала терапии.

Гель для наружного применения

Пироксикам при наружном применении проникает через кожную поверхность в подлежащие ткани суставов и мышц.

После нанесения геля равновесие между концентрациями вещества в коже и мышцах (либо синовиальной жидкости) достигается за несколько часов. При нанесении на протяжении 14 дней суточной дозы геля, которая эквивалентна 20 мг пироксикама для перорального приема, плазменная концентрация активного вещества в крови медленно увеличивается и на четвертый день достигает 200 нг/мг. Равновесная плазменная концентрация пироксикама в крови составляет 300–400 нг/мл. Это примерно 5% от концентрации, которая достигается при применении внутрь препаратов пироксикама в соответствующих лекарственных формах.

Т 1/2 из плазмы крови – 79 часов.

Показания к применению

Пироксикам предназначены для симптоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата: остеоартроз, ревматоидный артрит, спондилиты, подагра, ишиас, тендовагиниты, бурситы, невралгия, миалгия, спондилоартрит анкилозирующий (болезнь Бехтерева), боли в позвоночнике, воспаление мягких тканей, посттравматические боли и для уменьшения болевого синдрома при первичной дисменорее. Препарат снижает воспаление и боль, но не оказывает влияния на течение заболевания.

Гель Пироксикам применяют для снятия болевого синдрома при спортивных травмах (ушибы, растяжения, вывихи, повреждения мышц и связок), анкилозирующем спондилоартрите, остеоартрозе, ревматоидном артрите, хроническом ювенильном артрите, тендините, тендовагините, плечелопаточном синдроме.

Противопоказания

Капсулы

Абсолютные:

Активное желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, цереброваскулярное или иное кровотечение;
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
Декомпенсированная сердечная недостаточность;
Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Возраст до 15 лет;

Заболевания периферических артерий;
Цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность;
Сахарный диабет;
Почечная недостаточность при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин;
Гиперлипидемия/дислипидемия;
Наличие Helicobacter pylori;
Артериальная гипертензия;
Бронхиальная астма;
Печеночная порфирия;
Послеоперационный период;
Дегидратация;
Частое употребление алкоголя;
Курение;
Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
Продолжительное применение НПВС;
Тяжелые соматические болезни;
Одновременное применение с антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральными глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
Возраст старше 65 лет.

Таблетки и суппозитории

Отягощенный анамнез по язве желудочно-кишечного тракта, кровотечениям или перфорации;
Активная пептическая язва, воспалительные желудочно-кишечные болезни или желудочно-кишечные кровотечения;
Отягощенный анамнез по желудочно-кишечным нарушениям, которые приводили к кровотечению, например, болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулит, рак желудочно-кишечного тракта;
Сочетанное применение с прочими НПВС, включая селективные ЦОГ-2 ингибиторы и ацетилсалициловую кислоту в анальгетических дозах;
Отягощенный анамнез по серьезным аллергическим реакциям любого типа, в особенности по кожным реакциям, таким как мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона;
Тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
Тяжелая сердечная недостаточность;
Одновременное применение с антикоагулянтами;
Отягощенный анамнез по проявлениям бронхиальной астмы, ринита, крапивницы, назальных полипов или отека Квинке при применении ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
Геморрагический диатез, изменения картины крови неясной этиологии (включая отягощенный анамнез);
Возраст до 18 лет;
Беременность и период лактации;
Индивидуальная непереносимость компонентов Пироксикама (в виде быстротекущих кожных реакций), других НПВС и противоревматических средств.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), в особенности при наличии нарушений функций печени, почек или сердца, Пироксикам назначается с осторожностью.

Гель для наружного применения

Абсолютные:

Полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки околоносовых или пазух носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в настоящее время и в анамнезе);
Нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
Тяжелая почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин;
Возраст до 14 лет;
III триместр беременности и период лактации;
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также других НПВС.

Относительные (Пироксикам назначается под врачебным контролем):

Обострение печеночной порфирии;
Обострение эрозивно-язвенных болезней органов желудочно-кишечного тракта, включая язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит;
Тяжелая печеночная недостаточность либо болезни печени в активной стадии;
Подтвержденная гиперкалиемия;
Прогрессирующие заболевания почек;
Хроническая сердечная недостаточность;
Бронхиальная астма;
Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
Сочетанное применение с прочими НПВС;
Нарушение свертывания крови, включая гемофилию, склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения, геморрагический диатез;
Пожилой возраст;
I–II триместры беременности.

Пироксикам, инструкция по применению: способ и дозировка

Пироксикам не является препаратом первого выбора из-за профиля безопасности, поэтому первичное назначение лекарственного средства должен проводить врач с опытом диагностической оценки и терапии воспалительных или дегенеративных ревматических заболеваний.

При одновременном применении различных форм Пироксикама (таблетки, капсулы, гель, суппозитории) либо других лекарственных средств на основе пироксикама его общая доза не должна превышать 0,04 г в сутки.

Таблетки и капсулы

Капсулы и таблетки Пироксикам предназначены для перорального применения, их следует принимать во время еды.

Продолжительность курса терапии и дозировку препарата определяет лечащий врач.

Заболевания костно-мышечной системы и/или суставов (остеоартроз, ревматоидный артрит, спондилиты): 0,01-0,02 г в сутки однократно или за 2 приема; в случае необходимости суточную дозу временно можно увеличить до 0,03 г (однократно или за несколько приемов) либо снизить до 0,01 г;
Острые заболевания костно-мышечной системы: первые 2 дня – 0,04 г в сутки (однократно или за несколько приемов), далее на протяжении 1-2 недель – 0,02 г в сутки;
Острый приступ подагры: 0,04 г в сутки на протяжении 3-5 дней;
Дисменорея (с появлением первых симптомов): первые 2 дня – 0,04 г в сутки (однократно или за несколько приемов), в последующие 1-3 дня – 0,02 г в сутки за 1 прием;
Посттравматические боли: начальная доза – 0,02 г 1 раз в сутки; допускается при необходимости повышение дозы в первые 2 дня до 0,04 г (однократно или за несколько приемов).

Для взрослых максимальная суточная доза Пироксикама составляет 0,04 г.

Суппозитории ректальные

Суппозитории Пироксикам применяют ректально после очистительной клизмы; перед введением рекомендуется смочить суппозиторий водой.

Эффект от применения и переносимость Пироксикама необходимо оценивать каждые 2 недели. Когда необходима продолжительная терапия, такую оценку следует проводить чаще. Доказано, что использование пироксикама увеличивает риск желудочно-кишечных осложнений, поэтому требуется тщательно взвесить необходимость комбинированной терапии с гастропротекторными препаратами (мизопростол или ингибиторы протонного насоса), особенно у пожилых пациентов.

Перед применением суппозитория требуется оторвать от блистерной упаковки 1 шт. в первичной упаковке по линии перфорации, затем потянуть за края пленки в разные стороны и, разорвав ее, освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Гель для наружного применения

Пироксикам гель предназначен для наружного применения.

Столбик геля длиной 5-10 мм наносят на кожный покров над болезненной областью 3-4 раза в сутки и осторожно втирают.

Продолжительность терапии, в зависимости от выраженности симптомов, в среднем составляет:

Тендинит, тендовагинит и плечелопаточный синдром – 2 недели;
Спортивные травмы – 1-2 недели.

Максимальная продолжительность терапии – 2 недели.

Побочные действия

Таблетки, капсулы, суппозитории

Органы пищеварения: тошнота, рвота, отрыжка, сухость во рту, стоматит, боли в эпигастральной области, снижение аппетита, диарея или запоры, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения (до перфорации) и/или кровотечения (в исключительных случаях до анемии) органов ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность, повышение концентрации в плазме азота;
Мочевыделительная система: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, нефроз, протеинурия, эритроцитурия, гиперкалиемия, папиллярный некроз, гломерулонефрит, повышение в плазме концентрации креатинина и мочевины;
Центральная нервная система: сонливость, головная боль, головокружение, шум в ушах; реже – бессонница, депрессия, раздражительность, парестезии, заторможенность, галлюцинации, эмоциональная лабильность;
Система кроветворения и система гемостаза: лейкопения, эозинофилия, анемия (включая апластическую и гемолитическую), снижение уровня гематокрита; редко – кровоизлияния, тромбоцитопения, болезнь Шенлейн-Геноха (тромбоцитопеническая пурпура);
Сердечно-сосудистая система: гипертензия или гипотензия, симптомы сердечной недостаточности; редко – одышка, сердцебиение;
Аллергические реакции: высыпания на коже, дерматит со слущиванием рогового слоя, зуд, многоформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, бронхоспазм, васкулит, фотосенсибилизация, сывороточная болезнь, вероятен ангионевротический отек;
Другие реакции: гипер- и гипогликемия, нарушение зрения, отеки стоп и голеней, гипергидроз, увеличение или уменьшение массы тела.

Наиболее часто проявляются побочные эффекты со стороны органов пищеварения; при повышении суточной дозы пироксикама вероятность перечисленных реакций возрастает.

Симптомами передозировки пероральными формами препарата являются: тошнота, рвота, боль в животе, нарушение зрения, сонливость; в случае приема очень больших доз – обморок, кома. Терапия состояния – симптоматическая, требуется промыть желудок с приемом активированного угля, антациды используются для замедления всасывания. При тяжелой степени отравления пациента госпитализируют. Специфического антидота нет.

Гель для наружного применения

Местные реакции (в области нанесения геля): покраснение, воспаление, зуд, шелушение, контактный дерматит, фотосенсибилизация, экзема;
Системные реакции (в связи с малой концентрацией в системном кровотоке пироксикама): крайне редко – боль в животе, тошнота, диспепсия, гастрит; иногда – одышка; единичные сообщения – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
Реакции гиперчувствительности: ринит, бронхоспазм, крапивница, ангионевротический отек.

При развитии любых (включая местные) побочных действий применение Пироксикама необходимо прекратить.

Передозировка при наружном применении геля практически невозможна из-за низкой системной абсорбции пироксикама.

В результате случайного проглатывания геля могут наблюдаться: тошнота, рвота, жжение в полости рта, слюноотделение, системные побочные реакции (одышка, боль в эпигастрии, головная боль), интерстициальный нефрит с нарушением функции почек и нефротическим синдромом. Требуется сделать промывание желудка и полости рта, при необходимости провести симптоматическую терапию. Гемодиализ в данном случае неэффективен.

Передозировка

Основные симптомы: нарушение зрения, сонливость, рвота, тошнота, боль в эпигастрии, кровотечение в желудочно-кишечном тракте; редко – острая почечная недостаточность, кома, угнетение дыхания, артериальная гипертензия; при применении больших доз – потеря сознания.

Терапия: промывание желудка с применением активированного угля, с целью замедления всасывания назначаются антациды. В случае тяжелого отравления показана госпитализация.

Проводится симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Особые указания

Препарат применяется только по назначению врача минимально возможным коротким курсом в наименьшей эффективной дозе с целью предупреждения нежелательных побочных эффектов. Продолжительное применение пироксикама в суточной дозе более 0,03 г увеличивает риск побочных реакций, в первую очередь со стороны ЖКТ.

Использование нескольких НПВС одновременно увеличивает риск появления побочных эффектов, но не улучшает терапевтическое действие.

Функцию печени и почек, а также клеточный состав крови требуется контролировать пациентам: с нарушениями функции ЖКТ, после обширных оперативных вмешательств, с бронхиальной астмой, а также хроническими бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе, в пожилом возрасте.

Пептическая язва или кровотечение из ЖКТ требуют прекращения лечения; когда применение пироксикама является абсолютно необходимым, терапию продолжают под наблюдением врача.

В случае нарушения зрения необходимо проконсультироваться у специалиста.

Поскольку пироксикам влияет на тонус миометрия у женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочной спирали.

Более чувствительны, как правило, к НПВС пациенты при бронхиальной астме, аллергических ринитах, рецидивирующем полипозе носа и околоносовых пазух, хронических обструктивных заболеваниях легких или хронических легочных инфекциях. У них могут участиться приступы бронхиальной астмы, наблюдаться крапивница, отек Квинке.

Требуется исключить употребление алкоголя во время терапии пироксикамом.

Гель наносят только на неповрежденную кожу, избегая его попадания на открытые раневые поверхности, слизистые оболочки и в глаза. Накладывать окклюзионную повязку на обработанный гелем участок нельзя.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Следует воздерживаться от видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Пироксикам в виде капсул, таблеток и суппозиториев во время беременности/лактации не назначается.

Применение геля:

III триместр беременности и период грудного вскармливания: терапия противопоказана;
I–II триместры беременности: Пироксикам может применяться после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском.

Применение в детском возрасте

Противопоказание:

Капсулы: до 15 лет;
Таблетки и суппозитории: до 18 лет;
Гель для наружного применения: до 14 лет.

При нарушениях функции почек

Капсулы

Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия: терапия противопоказана;
Почечная недостаточность при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин: Пироксикам назначается с осторожностью.

Таблетки и суппозитории

При тяжелой почечной недостаточности применение суппозиториев и таблеток Пироксикам противопоказано.

Гель для наружного применения

Тяжелая почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин: терапия противопоказана;
Прогрессирующие заболевания почек: Пироксикам назначается с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Капсулы

Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени: терапия противопоказана;
Печеночная порфирия: Пироксикам назначается с осторожностью.

Таблетки и суппозитории

При тяжелой печеночной недостаточности применение Пироксикама противопоказано.

Гель для наружного применения

При обострении печеночной порфирии, тяжелой печеночной недостаточности либо болезнях печени в активной стадии препарат назначается под врачебным контролем.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Пироксикам назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки, капсулы, суппозитории

Глюкокортикостероиды и/или НПВС – повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ (включая кровотечения);
Фенобарбитал – снижает в сыворотке крови уровень концентрации пироксикама;
Циметидин, пробенецид и сульфинпиразон – могут повышать в сыворотке крови уровень концентрации пироксикама, вследствие чего возможно усиление его побочных эффектов;
Фенитоин и/или литий, а также калийсберегающие диуретики и донаторы К + – возможно повышение в плазме уровня концентрации лития, фенитоина и калия;
Диуретики и гипотензивные вещества/препараты – пироксикам ослабляет их действие;
Антикоагулянты – требуется контроль свертываемости крови;
Ацетилсалициловая кислота – снижается в сыворотке крови уровень концентрации пироксикама, увеличивается вероятность образования эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, циталопрам, сертралин, пароксетин) – увеличивают вероятность образования эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
Метотрексат – возможно повышение его концентрации и усиление токсического эффекта.

Гель для наружного применения

Клинически значимого взаимодействия пироксикама в форме геля с другими лекарственными веществами/препаратами не отмечалось, но не исключается возможность усиления воздействия средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Аналоги

Аналогами Пироксикама являются: Ароксикам, Ксефокам , Окситен, Мовалис , Пироксикам , Мелоксикам Софарма, Федин-20, Финалгель , Аспикам, Лоракам, Мелокс.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °C.

Срок годности:

Таблетки, капсулы – 3 года;
Гель, суппозитории – 2 года.