Німесил від чого. "Німесіл" - це що таке? Інструкція, аналоги, відгуки про препарат. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Якщо мучить біль, запалення, лікарі часто призначають випити порошок Німесил. Препарат починає діяти швидко, тому стане чудовим засобом для екстреного зняття неприємних відчуттів.

Німесил - опис, терапевтичний ефект

Німесил – ліки у формі гранул у пакетиках, що відноситься до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), підгрупі селективних інгібіторів ЦОГ2. У кожному пакетику є 2 г препарату для приготування суспензії (гранули потрібно розчиняти у воді). Отриманий засіб матиме світло-жовтий відтінок, має легкий апельсиновий запах і смак.

Склад засобу представлений такою речовиною, як німесулід, а також додаткових інгредієнтів:

Ціна за велику упаковку (30 пакетиків) – 770 рублів, виробник – «Берлін-Хемі». Активний компонент відноситься до похідних метансульфонанілідів, які дають виражену антизапальну, аналгетичну дію, нормалізують температуру тіла.

Ефекти зумовлені впливом на утворення та трансформацію арахідонової кислоти (попередника медіаторів запалення). Після прийому знижується вироблення простагландинів – речовин, через які людина відчуває біль.

Німесил здатний знизити формування вільних радикалів, що виникають у ході запальної реакції.

Препарат має вибіркову дію. Це означає, що запалення стихає лише там, де є патологічним. У ШКТ виробництво простагландинів, які мають властивість захищати клітини, не припиняється. Це дозволяє знизити ризик побічних ефектів від лікування Німесилом, отже препарат переноситься краще, ніж ряд аналогів з неселективною дією.

Показання до призначення

Препарат має дуже великі показання до застосування, він рекомендується дітям з 12 років та дорослим. Лікарський засіб допомагає скоротити больовий синдром і зняти запалення при багатьох захворюваннях:

Препарат у порошку Німесил допомагає від інфекційних захворювань – грипу, ГРВІ, але його дія лише симптоматична! Не можна забувати про можливе маскування ознак сильної спеки, ускладнень вірусної інфекції – на фоні лікування Німесилом симптоматика сильно згладжується! Додатково важливо вести прийом антибіотиків, противірусних засобів, залежно від етіології захворювання.

Інструкція із застосування

Ліки призначається лікарем, його слід приймати лише з урахуванням показань. Не можна поєднувати прийом з алкоголем – це посилює ризик ускладнень, побічних дій, особливо кровотеч!

Порядок терапії Німесилом наступний:

Підліткам 12-18 років можна вживати ті ж дози, що вказані для дорослих, зниження дозування не потрібне.

Щоб знизити ризик «побочок», потрібно пити найменшу ефективну дозу засобу та лікуватися найменш можливий період.

У разі порушення функції нирок також не слід зменшувати дозування, якщо розлади не мають вираженої форми. Для осіб похилого віку доза підбирається індивідуально.

Протипоказання, «побочки»

Серед протипоказань значаються алергічні реакції на препарат цієї групи в анамнезі, особливо, що протікають у формі «аспіринової тріади», а також у вигляді кропив'янки, ангіоневротичного набряку. Другими заборонами на прийом є:

Препарат може давати різноманітні побічні ефекти. Зрідка спостерігаються ураження системи крові – анемія, збільшення еозинофілів у крові, падіння тромбоцитів, розвиток геморагічного діатезу.

З алергічних реакцій найчастіше відзначаються свербіж, висип на шкірі, рідше кропив'янка, набряк Квінке. З боку нервової системи можуть виникнути запаморочення, мігрені, безсоння, кошмарні сни. Можливе зниження чіткості зору, падіння тиску, аритмія, задишка, диспепсія, біль у шлунку, гепатит, кров у сечі.

Аналоги та інша інформація

Існує препарат дешевше, ніж Німесил – з тією ж чинною речовиною. Його ціна - близько 100 рублів за 20 пігулок, різниця лише у формі випуску. Є й інші аналоги, які продаються в аптеках, що містять німесулід або інші НПЗЗ.

За відсутності позитивного ефекту протягом 3-4 днів терапію Німесилом слід припинити. При тривалому прийомі важливо контролювати функцію печінки, оскільки можливий розвиток тяжких форм гепатиту. У разі підвищення печінкових проб терапію терміново припиняють. На будь-якій стадії лікування порошок може спровокувати розвиток гастриту та виразки, кровотечі та виразкового коліту, тому при схильності до поразки шлунково-кишкового тракту потрібно дотримуватися особливої обережності.

Німесил (Nimesil)

склад

Основна активна речовина препарату – це німесулід. Також є допоміжні речовини: лимонна кислота, апельсиновий ароматизатор, кетомакрогол 1000 та мальтодекстрин.

Фармакологічна дія

Німесил забезпечує виражений аналгезуючий, жарознижувальний та протизапальний ефект. Принцип функціонування цього препарату полягає у інгібуванні синтезу простагландинів. Німесил пригнічує процес синтезу простагландинів у місці запалення ефективніше, ніж у слизовій оболонці шлунка або ж у нирках. При тривалому лікуванні препарат добре переноситься. Його дія розвивається відносно швидко, чому сприяють властивості лікарської форми. Тривалість ефекту становить середньому 6 годин.

Показання до застосування

Німесил призначають при:

Больові синдроми різного походження (головний, зубний, менструальний біль, наслідки травм, біль післяопераційного періоду, біль від ревматизму та ін.);
інфекційно-запальних захворюваннях (травматичних та післяопераційних запаленнях)
дегеративних та запальних хворобах опорно-рухової системи (артритах, остеоартрозах, остеохондрозах, бурсіті, радикуліті, ревматизмі та ін.);
урологічних, гінекологічних та судинних захворюваннях;
хвороби, що супроводжуються підвищенням температури тіла.

Даний засіб є доречним як при тривалій лікувальній терапії, так і для притуплення сильних больових синдромів.

Спосіб застосування

Німесил призначають виключно дорослим людям. Препарат приймають перорально, після їди. Середня добова норма становить 200 мг: два прийоми по 100 мг. Для приготування суспензії у склянку висипають вміст пакетика та заливають теплою водою. Дозу можна збільшувати за потреби. Це потрібно при особливо тяжких симптомах. Також доза може регулюватись залежно від сприйнятливості пацієнта. Літнім людям потрібно коригувати дозу ліків.

Побічна дія

Препарат добре переноситься при тривалому вживанні, але на початку курсу прийому, а також при великих дозах не виключені різні побічні ефекти.

Розлади можуть бути з боку наступних систем:
Центральна нервова система. Це біль голови, запаморочення, енцефалопатія, сонливість, нервозність, почуття страху, кошмарні сновидіння. Якщо різко зменшити дозу препарату та надалі збільшувати її більш плавно та обережно, то дані розлади пройдуть.
Серцево-судинна система. Це гіпертензія, тахікардія, геморагія, припливи. Ці явища досить рідкісні.
Органи шлунково-кишкового тракту. Нудота, блювання та діарея проявляються рідко. Дисперсія, виразка, дьогтеподібний стілець, шлунково-кишкова кровотеча та перфорація шлунка – дуже рідко. Іноді може бути метеоризм, запори або гастрит.
Органи чуття. Дуже рідко буває порушення зору.
Органи дихання. Також досить рідко може виявитися бронхоспазм та задишка.
Шкіряний покрив. Іноді можливі гіперегічні реакції, такі як висипання, свербіж та почервоніння, можлива зайва пітливість. Рідко може виникнути дерматит, еритема, і дуже рідко – різні набряки.
Жовчовивідна система та печінка. Можливе підвищення показників печінкових ферментів, рідко буває жовтяниця, гепатит та холестаз.
Сечовивідна система та нирки. Дизурія, затримка сечовипускання та гематурія бувають рідко, а олігурія, ниркова недостатність та інтерстиціальний нефрит – дуже рідко.
Система кровотворення. Рідко буває еозинофілія та анемія. Такі явища як панцитопенія, тромбоцитопенія та пурпура дуже рідкісні.

Протипоказання

Препарат не можна вживати при:
виразці шлунка або дванадцятипалої кишки;
сильній кровотечі зі шлунково-кишкового тракту;
вагітності та лактації;
явної та тяжкої дисфункції нирок;
гіперчутливість до будь-якого компонента даного засобу;
печії, нудоті, діареї, блювоті, біль у животі;
цукровий діабет другого типу;
застійної серцевої недостатності;
артеріальної гіпертензії

Німесил протипоказаний до вживання дітьми.

Вагітність

Застосування цього засобу несумісне з вагітністю. При необхідності прийому Німесілу вигодовування груддю слід припинити.

Лікарська взаємодія

Препарат посилює ефект лікарських засобів, що застосовуються для зменшення згортання крові. Також Німесил може підвищити ефект фуросеміду. При одночасному прийомі Німесілу та метотрексату можуть загостритися побічні ефекти. Німесулід швидко зв'язується з білками плазми, тому особи, яких лікують сульфаніламідами та гідантоїном, повинні перебувати під пильним контролем лікарів. Препарат посилює вплив циклоспорину на нирки. Якщо ж Німесил використовувати одночасно з препаратами літію, то концентрація у плазмі літію підвищиться.

Лікування за допомогою Німесілу вимагає обережності, якщо в комплексі з ним використовуються препарати від тиску, сечогінні засоби або інші протизапальні та знеболювальні ліки.

Передозування

При передозуванні препарату стають більш вираженими побічні ефекти. Явні симптоми: нудота, апатія, сонливість, блювання, рідше шлунково-кишкова кровотеча. Спеціального антидоту на цей випадок немає. Щоб усунути результати передозування здійснюють промивання шлунка та прийом активованого вугілля. Якщо потрібно, проводиться підтримуюча та симптоматична терапія.

Форма випуску

Німесил розповсюджують у картонних пачках, що містять 30 ламінованих пакетиків з алюмінієвої фольги. У пакетику містяться гранули для приготування суспензії.

Умови зберігання

Утримувати препарат потрібно в захищеному від світла сухому місці при кімнатній температурі.
Термін зберігання – 2 роки.

Додатково

При лікуванні людей похилого віку цим препаратом слід дотримуватися обережності. Якщо під час циклу лікування початок погіршується зір, то прийом Німесілу слід негайно припинити та звернеться до окуліста за допомогою. Особи, які страждають на цукровий діабет, повинні усвідомлювати, що цей препарат містить сахарозу. Також обережність у вживанні Німесіла потрібна тим людям, чия діяльність пов'язана з швидкою реакцією та підвищеною увагою.

Виробник: Laboratori GUIDOTTI S.p.A./Menarini (Італія).

Автори

Посилання

Офіційна інструкція для препарату Німесіл.
Сучасні лікарські препарати: повний практичний посібник. Москва, 2000. С. А. Крижанівський, М. Б. Вітітнова.

Увага!
Опис препарату Німесилна даній сторінці є спрощеною та доповненою версією офіційної інструкції із застосування. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з затвердженою виробником інструкцією.
Інформація про препарат надана виключно з ознайомчою метою та не повинна бути використана як посібник для самолікування. Тільки лікар може ухвалити рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Німесил – це медичний препарат, який належить до групи протизапальних негормональних засобів.

Активним компонентом є німесулід – речовина, яка знімає болючі відчуття, знижує температуру, бореться із запальним процесом. Таблетки впливають як інгібітор екстракти циклооксигенази, яка відповідає за утворення простагландинів та інгібує в основному циклооксигеназу-2.

Призначають Німесил для лікування захворювань інфекційного характеру, боротьби з дегенеративними запальними патологіями опорно-рухового апарату (остеохондрозу, артриту, ревматизму, бурситу, остеоартрозу, радикуліту), усунення жару різного генезу, лікування судинних, гінекологічних та .

Клініко-фармакологічна група

НПЗЗ. Cелективний інгібітор ЦОГ-2.

Умови відпустки з аптек

Відпускається без рецепта лікаря.

Ціни

Скільки коштує Німесил в аптеках? Середня ціна становить 900 рублів за упаковку з 30 пакетиків. Для порівняння, ціна за 1 пакетик Німесілу становить 25-32 руб.

Форма випуску та склад

Препарат Німесил випускається в лікарській формі порошок для приготування суспензії, яка призначена для внутрішнього прийому. Він має світло-зелений колір, велику зернистість та апельсиновий запах. Основним діючим компонентом медикаменту є німесулід, його вміст у пакетику порошку становить 100 мг.

Також препарат містить додаткові сполуки, до яких належать:

Кетомакрогол.
Безводна лимонна кислота.
Сахароза.
Апельсиновий ароматизатор.
Мальтодекстрін.

Порошок Німесил розфасований у пакетиках з алюмінієвої фольги по 2 г. Картонна пачка містить 9, 15 або 30 пакетиків.

Фармакологічний ефект

Терапевтична дія препарату Німесил, інструкція вказує на це, зумовлена тим, що він впливає на метаболізм арахідонової кислоти шляхом інгібування циклооксигенази (ЦОГ), внаслідок чого знижується біосинтез простагландинів.

Ліки мають селективну (виборчу) дію на ЦОГ-2, завдяки чому утворення простагландинів з цитопротекторними властивостями у слизовій оболонці шлунка не порушується. При цьому ризик виникнення побічних реакцій знижується. Препарат знижує розвиток супероксидних аніонів нейтрофілами, а також пригнічує утворення вільних радикалів, що виникають при запальному процесі.

Показання до застосування

Навіщо потрібен Німесил? Цей препарат призначається при діагностуванні таких захворювань:

Гінекологічні та урологічні захворювання;
Больовий синдром – менструального, травматичного, ревматичного, післяопераційного походження;
Запальні та інфекційні захворювання, у тому числі післяопераційні та травматичні запалення;
Запальні та дегенеративні хвороби, що вражають опорно-руховий апарат – бурсит;
Захворювання, що супроводжуються високою температурою.

Препарат актуальний як засіб для тривалої терапії і може використовуватися з метою притуплення больового синдрому.

Протипоказання

Порошок Німесил не можна приймати за наявності у людини певних патологічних процесів або фізіологічних станів, до яких належать:

Вік пацієнта менше 12 років.
Індивідуальна непереносимість будь-якого компонента препарату.
Відновлювальний період після проведення оперативного втручання аорто-коронарне шунтування.
Наявність в анамнезі захворювань, що супроводжуються підвищеною кровоточивістю, геморагічного інсульту головного мозку.
Тяжкі порушення, що супроводжуються порушенням згортання крові (зниження функціональної активності системи гемостазу).
Виражене зниження функціональної активності серця (важка серцева недостатність).
Спільне застосування препаратів, які негативно впливають на стан печінки (гепатотоксичні лікарські засоби).
Перенесені у минулому шлунково-кишкові кровотечі, у тому числі на тлі виразкової хвороби.
Підвищена чутливість (гіперсенсибілізація) організму до ацетилсаліцилової кислоти, у тому числі перенесена в минулому та супроводжується спазмом бронхів (алергічний бронхіт), запаленням слизової оболонки носа, кропив'янкою.
Тяжка ниркова або печінкова недостатність.
Хронічний алкоголізм чи наркологічна залежність.
Вагітність чи період грудного вигодовування (лактація) у жінки.
Неінфекційні запальні хронічні захворювання кишечника на стадії загострення (неспецифічний виразковий коліт).
Гарячкові стани, що супроводжуються підвищенням температури тіла, зокрема, при гострій респіраторній вірусній патології, бактеріальних інфекціях.
Наявність алергічних захворювань, що включають комбінацію полінозу, бронхіальну астму, а також непереносимість ацетилсаліцилової кислоти, яка становить нестероїдні протизапальні засоби.
Виразкова хвороба, що характеризується порушенням цілісності слизової оболонки шлунка або дванадцятипалої кишки. Це пов'язано з тим, що препарат Німесил частково знижує рівень простагландинів, які відповідають за захист слизової оболонки верхніх відділів шлунково-кишкового тракту від агресивних факторів (соляна кислота шлункового соку).

З обережністю порошок Німесил застосовується при супутньому цукровому діабеті тип 2, підвищеному артеріальному тиску (артеріальна гіпертонія), ішемічній хворобі серця, клопідогрель, гепарин та його аналоги), а також гормональні протизапальні препарати (глюкокортикостероїди), патології , які знижують згортання крові (нестероїдні протизапальні засоби.

Дозування та спосіб застосування

В інструкції із застосування зазначено, що Німесил приймають внутрішньо, по 1 пакетику (100 мг німесуліду) 2 рази на добу. Препарат рекомендується приймати після їди. Вміст пакетика висипають у склянку і розчиняють приблизно 100 мл води. Приготовлений розчин для зберігання не підлягає.

Німесил застосовується лише для лікування пацієнтів віком від 12 років.

Підлітки (віком від 12 до 18 років): на основі фармакокінетичного профілю та фармакодинамічних характеристик німесуліду необхідності в коригуванні дози у підлітків немає.
Пацієнти з порушеною функцією нирок: на підставі фармакокінетичних даних необхідності коригування дози у пацієнтів з легкою та помірною формами ниркової недостатності (КК 30-80 мл/хв) немає.
Пацієнти похилого віку: при лікуванні пацієнтів похилого віку необхідність коригування добової дози визначається лікарем виходячи з можливості взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Максимальна тривалість лікування німесулід становить 15 днів.

Для зменшення ризику виникнення небажаних побічних ефектів слід використовувати найменшу ефективну дозу мінімально коротким курсом.

Як розводити Німесіл?

Для приготування розчину слід взяти 1 пакетик та висипати вміст у склянку. Потім залити його 100мл води. Ретельно перемішати, щоб суміш набула більш вираженого кольору. Дозування препарату може коригувати лікар, орієнтуючись на тяжкість патології та загальний стан пацієнта.

Побічні ефекти

Застосування препарату Німесил може викликати такі побічні дії:

Органи чуття: розпливчасте зір.
Дихальна система: бронхоспазм, загострення астми, задишка.
Жовчовивідна система та печінка: блискавичний гепатит, гепатит, холестаз, жовтяниця.
Серцево-судинна система: тахікардія, гіпертензія, "припливи", лабільність тиску.
ЦНЦ: почуття страху, запаморочення, нічні кошмари, нервозність, сонливість, біль голови, енцефалопатія.
Лімфатична та кровоносна система: еозинофілія, анемія, тромбоцитопенія, геморагії, пурпура тромбоцитопенічна, панцитопенія.
Алергічні реакції: висип, свербіж, реакції гіперчутливості, підвищена пітливість, дерматит, еритема, кропив'янка, анафілактоїдні реакції, поліформна еритема, ангіоневротичний набряк, синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона.
ШКТ: нудота, діарея, запор, блювання, гастрит, метеоризм, біль у шлунку, стоматит, диспепсія, кровотеча у шлунку, дьогтеподібний стілець, виразка.
Сечовивідна система та нирки: гематурія, дизурія, ниркова недостатність, затримка сечовипускання, інтерстиціальний нефрит, олігурія.

Передозування

Німесил досить швидко знімає біль і його ефект триває до шести-восьми годин. При сильному запаленні та нестерпному болю допускається найчастіше його вживання - до 3-4-х разів на день. Але таке його застосування не може тривати більше одного дня. Якщо ж відбулося передозування, і організм відреагував здуттям живота, блювотою або кропивницею, необхідно промити шлунок та випити активоване вугілля.

При сильних симптомах отруєння, коли домашні методи не допомагають, варто звернутися до лікаря.

особливі вказівки

Перш ніж почати використовувати препарат, ознайомтеся з особливими вказівками:

Не слід застосовувати Німесил одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами.
При виникненні ознак "застуди" або гострої респіраторно-вірусної інфекції в процесі лікування препаратом Німесил прийом препарату має бути припинено.
Небажані побічні ефекти можна мінімізувати при використанні мінімальної ефективної дози препарату мінімально можливим коротким курсом.
Німесил слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки можливе загострення цих захворювань.
Оскільки Німесил частково виводиться нирками, дозування для пацієнтів з порушеннями функції нирок слід зменшувати, залежно від рівня сечовиділення.
Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, виразки або прободіння виразки підвищується зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів з наявністю виразки в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею або прободенням, а також у літніх пацієнтів, тому лікування слід починати з найменшої можливої дози. У пацієнтів, які отримують лікарські засоби, що зменшують згортання крові або пригнічують агрегацію тромбоцитів, також підвищується ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі. У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які приймають Німесил, лікування препаратом слід відмінити.
Незважаючи на рідкість виникнення порушень зору у пацієнтів, які приймали німесулід одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами, лікування має бути негайно припинено. Якщо з'являється порушення зору, пацієнта повинен обстежити лікар-окуліст.
Є дані про виникнення поодиноких випадків реакцій з боку печінки. При появі ознак ураження печінки (шкірний свербіж, пожовтіння шкірних покровів, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі, підвищення активності “печінкових” трансаміназ) слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.
У пацієнтів з нирковою або серцевою недостатністю застосовувати препарат Німесил слід з обережністю, оскільки можливе погіршення функції нирок. У разі погіршення стану лікування препаратом Німесил необхідно припинити.
Препарат може спричинити затримку рідини в тканинах, тому пацієнтам з високим артеріальним тиском та порушеннями серцевої діяльності Німесил слід застосовувати з особливою обережністю.
До складу препарату входить сахароза, це слід враховувати пацієнтам, які страждають на цукровий діабет (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарату) та особам, які дотримуються низькокалорійної дієти. Німесил не рекомендується призначати пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості фруктози, мальабсорбції глюкози-галактози або недостатністю цукрози-ізомальтози.
Клінічні дослідження та епідемологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призвести до незначного ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту. Для запобігання ризику виникнення таких подій при застосуванні німесуліду даних недостатньо.
Німесулід може змінювати властивості тромбоцитів, тому необхідно бути обережним при застосуванні препарату у осіб з геморагічним діатезом, проте препарат не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.
Літні пацієнти особливо схильні до несприятливих реакцій на НПЗП, у тому числі виникнення шлунково-кишкових кровотеч і перформацій, що загрожують життю пацієнта, погіршенню функції нирок, печінки та серця. При прийомі препарату Німесил для даної категорії пацієнтів потрібний належний клінічний контроль.
Є дані про виникнення в окремих випадках шкірних реакцій (таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) на німесулід так само, як і на інші нестероїдні протизапальні засоби. При перших ознаках висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або інших ознаках алергічної реакції прийом препарату Німесил слід припинити.
Як і інші препарати класу нестероїдних протизапальних засобів, які інгібують синтез простагландинів, німесулід може негативно впливати на перебіг вагітності та/або на розвиток ембріона і може призводити до передчасного закриття артеріальної протоки, гіпертензії в системі легеневої артерії, порушення функції нирок, яке може переходити до ниркової недостатності. з олигодирамнией, до підвищення ризику кровотеч, зниження контрактильності матки, виникнення периферичних набряків. У зв'язку з цим, німесулід протипоказаний при вагітності та в період лактації. Застосування препарату Німесил може негативно впливати на жіночу фертильність та не рекомендується жінкам, які планують вагітність. При плануванні вагітності необхідна консультація з лікарем.

Вплив препарату Німесил на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами не вивчався, тому в період лікування препаратом Німесил слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Лікарська взаємодія

При використанні препарату необхідно враховувати взаємодію з іншими ліками:

Німесулід здатний стимулювати нефротоксичність циклоспоринів.
Протизапальні нестероїдні засоби здатні послаблювати ефекти діуретиків.
При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами збільшується ризик появи виразки або кровотечі зі шлунка та кишечника.
Протизапальні нестероїдні засоби можуть посилювати ефекти антикоагулянтів, тому подібна комбінація не рекомендується особам із тяжкими розладами коагуляції. Якщо зазначеної комбінації все ж таки не можна уникнути, потрібно здійснювати ретельний контроль показників кров'яної згортання.
При застосуванні антитромбоцитарних засобів та виборчих інгібіторів повторного захоплення серотоніну також підвищується ймовірність виникнення кровотечі зі шлунка або кишечника.
Німесулід здатний тимчасово знижувати евакуацію натрію та калію під впливом Фуросеміду і цим послаблювати діуретичний ефект останнього. Також слід пам'ятати, що таке спільне призначення ліків потребує обережності у осіб із порушеннями роботи нирок та серця.
Протизапальні нестероїдні засоби знижує кліренс літію, що спричиняє підвищення рівня останнього у крові.
При призначенні Німесілу менш ніж за добу до або після застосування Метотрексату слід дотримуватися обережності, тому що в подібних випадках вміст Метотрексату в крові та його токсичні ефекти можуть підвищуватися.
Протизапальні нестероїдні засоби можуть послаблювати дію антигіпертензивних засобів. У осіб із компенсованою нирковою недостатністю при одночасному призначенні блокаторів АПФ, антагоністів ангіотензинових рецепторів другого типу або засобів, що пригнічують циклоксигеназу, можливе прогресування погіршення роботи нирок та розвиток оборотної ниркової недостатності за гострим типом.

Опис є актуальним на 13.10.2019

Латинська назва: Nimesil
Код АТХ: M01AX17
Діюча речовина:Німесулід (Nimesulide)
Виробник: Laboratorios MENARINI (Іспанія)

Склад Німесіла

До складу препарату входить німесулід у кількості 100 мг на 1 пакетик.

Додаткові речовини: сахароза, кетомакрогол, лимонна кислота, апельсиновий ароматизатор, мальтодекстрин.

Форма випуску

Ліки Німесил є гранули для виготовлення пероральної суспензії у вигляді світло-жовтого порошку із запахом апельсину.

2 г Німесіла в паперовому пакетику;
9, 30 або 15 пакетиків у картонній пачці.

Фармакологічна дія

Жарознижувальна, протизапальна, знеболювальна дія.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Фармакодинаміка

Протизапальний нестероїдний препарат із групи сульфонамідів . Має протизапальну, жарознижувальну та знеболювальну дію.

Вікіпедія вказує, що активна речовина діє як блокатор циклооксигенази другого типу , що відповідає за біосинтез .

Фармакокінетика

Після прийому добре всмоктується в кишечнику, досягаючи найбільшої концентрації через 2-3 години. Реагування із білками плазми становить 97,5%. Час напіввиведення дорівнює 4-5 годин. Швидко проникає крізь гістогематичні бар'єри.

Трансформується у печінці під дією цитохрому Р450 . Головним активним є гідроксинімесулід , який виводиться із жовчю у глюкуронізованому вигляді. Виводиться з організму головним чином нирками (приблизно половина від прийнятої дози).

Показання для застосування.

Препарат служить для симптоматичної терапії, усунення запалення та болю на момент застосування.

Показання для застосування.

симптоматична терапія больового синдрому на фоні;
купірування гострого болю (біль у попереку та спині; больовий синдром у при травмах, тенденітах , розтягненнях та вивихах; зубний біль);
альгодисменорея .

Протипоказання на Німесіл

Протипоказання до застосування:

гепатотоксичні реакції , Викликані активною речовиною в анамнезі;
бронхоспазм пов'язані з вживанням або інших в анамнезі;
спільний прийом ліків із потенційною гепатотоксичністю;
стан після аортокоронарного шунтування ;
захворювання кишечника запального характеру ( неспецифічний виразковий , хвороба Крона ) у стадії загострення;
підвищення температури тіла при захворюваннях інфекційно-запального характеру;
загострення, в анамнезі, прорив або кровотечі в органах травного тракту;
поєднання , поліпоза носа та непереносимості нестероїдних протизапальних засобів ;
кровотечі церебро-васкулярної або інших локалізацій; захворювання, що супроводжуються патологічною кровоточивістю;
декомпенсована серцева недостатність ;
виражені розлади зсідання крові;
декомпенсована гіперкаліємія ;
захворювання печінки;
печінкова недостатність;
, наркотична залежність;
або;
вік молодше 12 років;
до складових препарату.

Анотація рекомендує з обережністю застосовувати препарат Німесил, якщо є важкі форми другого типу або; ішемічна хвороба, серцева недостатність, дисліпідемія , цереброваскулярні захворювання, хвороби периферичних артерій, літній вік; виразкова хвороба у минулому, інфекції, асоційовані з Helicobacter pylori; тривале попереднє використання нестероїдних протизапальних засобів ; декомпенсовані соматичні захворювання; при курінні та супутньому лікуванні антикоагулянтами, пероральними глюкокортикостероїдами, антиагрегантами, вибірковими блокаторами зворотного захоплення серотоніну.

Побічна дія

Лікування передозування – симптоматичне. Виборчого немає. Якщо з моменту передозування минуло не більше 4 годин, необхідно промити шлунок та забезпечити прийом ентеросорбенів , для чого використовують або осмотичне проносне . Показано контроль за роботою нирок та печінки.

Взаємодія

При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами збільшується ризик появи виразки або кровотечі зі шлунка та кишечника.

При використанні з антитромбоцитарними засобами і виборчими інгібіторами повторного захоплення також підвищується ймовірність виникнення кровотечі зі шлунка чи кишківника.

можуть посилювати ефекти антикоагулянтів , тому подібна комбінація не рекомендується особам із тяжкими розладами коагуляції . Якщо зазначеної комбінації все ж таки не можна уникнути, потрібно здійснювати ретельний контроль показників кров'яної згортання.

Протизапальні нестероїдні засоби здатні послаблювати ефекти діуретиків .

Німесулід здатний тимчасово знижувати евакуацію натрію і калію під впливом і цим послаблювати діуретичний ефект останнього. Також слід пам'ятати, що таке спільне призначення ліків потребує обережності у осіб із порушеннями роботи нирок та серця.

Протизапальні нестероїдні засоби можуть послаблювати дію антигіпертензивних засобів . В осіб із компенсованою нирковою недостатністю при одночасному призначенні блокаторів АПФ ,антагоністів ангіотензинових рецепторів другого типу або коштів, що пригнічуютьциклоксигеназу , можливе прогресування погіршення роботи нирок та розвиток оборотної ниркової недостатності за гострим типом.

Протизапальні нестероїдні засоби знижує кліренс літія що викликає підвищення рівня останнього в крові

При призначенні Німесила менш ніж за добу до або після застосування потрібно бути обережним, так як у подібних випадках зміст Метотрексату у крові та його токсичні ефекти можуть підвищуватися.

Німесулід здатний стимулювати нефротоксичність циклоспоринів .

Умови продажу

Без рецепта.

Умови зберігання

Зберігати у сухому темному місці при кімнатній температурі. Берегти від дітей.

Термін придатності

особливі вказівки

Побічні ефекти можна мінімізувати при використанні найменшої ефективної дози препарату мінімально коротким курсом.

Ліки в порошку Німесил слід використовувати обережністю в осіб із шлунково-кишковими хворобами в анамнезі, оскільки не виключено загострення цих захворювань.

Оскільки препарат частково евакуюється нирками, його дозування для осіб із порушеннями роботи нирок слід знижувати залежно від об'єму сечовиділення.

При появі перших симптомів ураження печінки (свербіж, пожовтіння шкіри, нудота, біль у животі, блювання, потемніння сечі, збільшення вмісту «печінкових» трансаміназ) необхідно припинити прийом ліків і звернутися до лікаря.

Якщо при терапії з'являються будь-які ознаки порушення зору, то пацієнт повинен бути обстежений окулістом.

Німесил здатний провокувати затримку рідини в організмі, тому особам з високим кров'яним тиском та із захворюваннями серця препарат слід застосовувати з особливою обережністю.

При виникненні симптомів гострої респіраторної інфекції вірусної природи в процесі терапії препаратом прийом Німесілу має бути зупинено.

Не слід використовувати Німесил одночасно з іншими протизапальними нестероїдними препаратами .

Німесулід здатний змінювати характеристики, тому потрібно бути обережним при використанні препарату у хворих з геморагічний діатез . Варто пам'ятати, що ліки не замінюють профілактичного ефекту ацетилсаліцилової кислоти при захворюваннях системи кровообігу.

Аналоги Німесіла

Збіги за кодом АТХ 4-го рівня:

Ціна аналогів Німесила зазвичай нижча, ніж у описуваного засобу. Нижче наведені ліки з ідентичним складом, чим можна замінити Німесил: Амеолін (таблетки), (таблетки), Аффіда Форт (гранули для приготування суспензії), Месулід (таблетки), (таблетки, суспензія), Ніган (таблетки), (таблетки, суспензія), Німесин (таблетки), (таблетки, гель), (таблетки, гранули), Німуджет (ін'єкційний розчин), (таблетки, суспензія, ін'єкційний розчин, гель), Німуспаз (таблетки), Пансулід (таблетки), Ремесулід (таблетки), Сулідін (гель), Таро-Сановель (Таблетки).

Найз чи Німесил – що краще?

Найз та Німесил є аналогами. Головна відмінність препаратів полягає в тому, що перший випускається у вигляді гелю для місцевого застосування та таблеток, а вартість Найза на порядок нижче. Вибір варто здійснювати виходячи з рекомендацій лікаря, виду показання та економічних міркувань.

Німесіл дітям

Німесил (як і таблетки чи мазь на основі німесуліда ) заборонено використовувати для лікування дітям віком до 12 років. Інструкція на препарат для дітей вказує, що спосіб застосування Німесілу (як застосовувати та як розводити порошок) у решти вікових груп не відрізняється. Про те, як застосовувати порошок, як розвести Німесил у порошку, а також, як пити Німесил у порошку, описано в розділі «Інструкція із застосування Німесулу (Спосіб та дозування)»

Чи можна давати дітям Німесіл за температури?

Дані ліки не є препаратом вибору для зниження температури тіла, хоч і має слабко виражену жарознижувальну дію. Німесил слід використовувати лише з цілями усунення слабкого та помірно-слабкого больового синдрому. Заборонено для лікування дітей віком до 12 років.

Сумісність із алкоголем

Німесил і алкоголь несумісні, оскільки обидві речовини є гепатотоксичними. Їх одночасний прийом здатний призвести до тяжких розладів роботи печінки та незворотних наслідків, особливо на тлі вже присутніх хвороб гепатобіліарної системи.

Німесил при вагітності та лактації

Використовувати препарат при вагітності або при грудному вигодовуванні суворо заборонено. німесулід та інші протизапальні нестероїдні засоби здатні негативно впливати на перебіг вагітності та розвиток дитини.

Виробник: Berlin-Chemie AG/ Menarini Group (Берлін-Хемі АГ/ Менаріні Груп) Німеччина

Код АТС: M01AX17

Фарм група:

Форма випуску: Тверді лікарські форми. Гранули.

Загальні характеристики. Склад:

Діюча речовина: німесулід 100 мг;

Допоміжні речовини: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, безводна лимонна кислота, апельсиновий ароматизатор.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Німесулід є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП) із класу сульфонамідів. Чинить протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Німесулід діє як інгібітор ферменту циклооксигенази, що відповідає за синтез простагландинів та інгібує, головним чином, циклооксигеназу 2.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо препарат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту, досягаючи максимальної концентрації у плазмі через 2-3 години; зв'язок з білками плазми – 97,5%; період напіввиведення становить 3,2-6 годин. Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри.

Метаболізується у печінці за допомогою ізоферменту цитохрому Р450 (CYP) 2C9. Основним метаболітом є фармакологічно активне парагідроксипохідне німесулід - гідроксинімесулід. Гідроксинімесулід виводиться з жовчю у метаболізованому вигляді (виявляється виключно у вигляді глюкуронату – близько 29 %).

Німесулід виводиться з організму, переважно нирками (близько 50% від прийнятої дози). Фармакокінетичний профіль німесуліду у осіб похилого віку не змінюється при призначенні одноразових та багаторазових/повторних доз.

За даними експериментального дослідження, що проводилося за участю пацієнтів з легким та помірним ступенем (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) та здорових добровольців, максимальна концентрація німесуліду та його метаболіту в плазмі хворих не перевищувала концентрації німесуліду у здорових добровольців. Площа під кривою «концентрація-час» (AUC) та період напіввиведення у пацієнтів з нирковою недостатністю були вищими на 50 %, але в межах фармакокінетичних значень. При повторному прийомі препарату кумуляції немає.

Показання до застосування:

Лікування гострих болів (біль у спині, попереку; у кістково-м'язовій системі, включаючи травми, та суглобів; теденити, бурсити; );
.Симптоматичне лікування остеоартрозу з больовим синдромом;
. Альгодисменорея.

Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання.

Важливо!Ознайомся з лікуванням

Спосіб застосування та дози:

Німесил приймають внутрішньо, по 1 пакетику (100 мг німесуліду) двічі на день. Препарат рекомендується приймати після їди. Вміст пакетика висипають у склянку і розчиняють приблизно 100 мл води. Приготовлений розчин для зберігання не підлягає.

Німесил® застосовується лише для лікування пацієнтів віком від 12 років.

Підлітки (від 12 до 18 років): на основі фармакокінетичного профілю та фармакодинамічних характеристик німесуліду необхідності у коригуванні дози у підлітків немає.

Пацієнти з порушеною функцією нирок: на підставі фармакокінетичних даних необхідності коригування дози у пацієнтів з легкою та помірною формами ниркової недостатності (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) немає.

Пацієнти похилого віку: при лікуванні пацієнтів похилого віку необхідність коригування добової дози визначається лікарем виходячи з можливості взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Максимальна тривалість лікування німесулід становить 15 днів.

Особливості застосування:

Небажані побічні ефекти можна мінімізувати при використанні мінімальної ефективної дози препарату мінімально можливим коротким курсом.

Німесил® слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий, хвороба Крона), оскільки можливе загострення цих захворювань.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто, нудота, блювання; не часто - , ; дуже рідко - біль у животі, дьогтеподібний стілець, шлунково-кишкова кровотеча, виразка та/або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки.

Порушення з боку печінки та жовчовивідної системи: дуже рідко -, блискавичний гепатит, жовтяниця, підвищення активності печінкових ферментів

Порушення з боку нирок та сечовивідної системи: рідко - затримка сечовипускання; дуже рідко – ниркова недостатність, олігурія, .

Загальні порушення: рідко – нездужання, астенія; дуже рідко – гіпотермія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Фармакодинамічні взаємодії:

Глюкокортикостероїди: збільшують ризик виникнення шлунково-кишкової виразки або кровотечі.

Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори повторного поглинання серотоніну (SSRIs), наприклад, флуоксетин: збільшують ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.

Антикоагулянти: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин. Через підвищений ризик кровотеч, така комбінація не рекомендується та протипоказана пацієнтам з тяжкими порушеннями коагуляції. Якщо комбінованої терапії все ж таки не можна уникнути, необхідно проводити ретельний контроль показників згортання крові.

Діуретики:

Нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати дію діуретиків.

У здорових добровольців німесулід тимчасово знижує виведення натрію під дією фуросеміду, меншою мірою – виведення калію, та знижує власне діуретичний ефект.

Спільний прийом німесуліду та фуросеміду призводить до зменшення (приблизно на 20%) площі під кривою "Концентрація - час" (AUC) та зниження кумулятивної екскреції фуросеміду без зміни ниркового кліренсу фуросеміду.

Спільне призначення фуросеміду та німесуліду потребує обережності у пацієнтів з порушеннями ниркової або серцевої функції.

Інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину-II:

Нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати дію антигіпертензивних препаратів. У пацієнтів з легким і помірним ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) при сумісному призначенні інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або речовин, що пригнічують систему циклооксигенази (НПЗП, антиагреганти). недостатності, яка, як правило, буває оборотною. Ці взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які приймають Німесил у поєднанні з інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Тому спільний прийом цих препаратів слід призначати з обережністю, особливо для пацієнтів похилого віку. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини, а ниркову функцію слід ретельно контролювати після початку сумісної терапії.

Фармакокінетичні взаємодії з іншими лікарськими засобами:

Є дані про те, що нестероїдні протизапальні засоби зменшують кліренс літію, що призводить до підвищення концентрації літію в плазмі крові та його токсичності. При призначенні німесуліду пацієнтам, які отримують терапію препаратами літію, слід здійснювати регулярний контроль концентрації літію у плазмі.

Клінічно значимих взаємодій з глібенкламідом, теофіліном, дигоксином, циметидином та антацидними препаратами (наприклад, комбінація алюмінію та магнію гідроксидів) не спостерігалося.

Німесулід пригнічує активність ізоферменту CYP2C9. При одночасному прийомі з німесулідом ліків, які є субстратами цього ферменту, концентрація цих препаратів у плазмі може збільшуватися.

При призначенні німесуліду менш ніж за 24 години до або після прийому метотрексату потрібно дотримуватися обережності, тому що в таких випадках рівень метотрексату в плазмі і, відповідно, токсичні ефекти цього препарату можуть збільшуватися.

У зв'язку з дією на ниркові простагландини, інгібітори синтетаз простагландинів, до яких належить німесулід, можуть збільшувати нефротоксичність циклоспоринів.

Взаємодія інших препаратів з німесулідом:

Дослідження in vitro показали, що німесулід витісняється з місць зв'язування толбутамідом, саліциловою кислотою та вальпроєвою кислотою. Незважаючи на те, що дані взаємодії були визначені в плазмі, зазначені ефекти не спостерігалися в процесі клінічного застосування препарату.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до німесулід або одного з компонентів препарату.
.Гіперергічні реакції (в анамнезі) наприклад, бронхоспазм, риніт, кропив'янка, пов'язані з прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів, у тому числі німесулід.
. Гепатотоксичні реакції на німесулід (в анамнезі).
.Супутній (одночасний) прийом лікарських засобів з потенційною гепатотоксичністю, наприклад, парацетамолу або інших аналгетичних або нестероїдних протизапальних препаратів.
. Запальні захворювання кишечника (хвороба Крона,) у фазі загострення.
. Період після проведення.
. Гарячковий синдром при застуді та гострих респіраторно-вірусних інфекціях.
.Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі);
.Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення, наявність в анамнезі виразки, перфорації або кровотечі у шлунково-кишковому тракті.
.Наявність в анамнезі цереброваскулярних кровотеч або інших кровотеч, а також захворювань, що супроводжуються кровоточивістю.
. Тяжкі порушення згортання крові.
. Тяжка .
. Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну.<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
. Печінкова недостатність або будь-яке активне захворювання печінки.
. Діти віком до 12 років.
. Вагітність та період лактації.
. Алкоголізм, наркозалежність.

З обережністю: тяжкі форми артеріальної гіпертензії, 2 типи, серцева недостатність, дисліпідемія/гіперліпідемія, захворювання периферичних артерій, куріння, кліренс креатиніну менше 60 мл/хв.

Анамнестичні дані про наявність виразкового ураження ШКТ, інфекції, спричиненої Helicobacter pylori; літній вік; тривале попереднє використання НПЗП; тяжкі соматичні захворювання.

Супутня терапія такими препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин), антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, серсетонін, цит.

Рішення про призначення препарату Німесил® має ґрунтуватися на індивідуальній оцінці «ризик-користування» при прийомі препарату.

Передозування:

Симптоми: апатія, сонливість, нудота, блювання, біль у епігастральній ділянці. При підтримуючій терапії ці симптоми зазвичай оборотні. Можливе виникнення шлунково-кишкової кровотечі. У поодиноких випадках можливе підвищення артеріального тиску, пригнічення дихання та кома, анафілактоїдні реакції.

Лікування: Симптоматичне. Специфічного антидоту немає. У випадку, якщо передозування відбулося протягом останніх 4 годин, необхідно викликати блювання та/або забезпечити прийом активованого вугілля (від 60 до 100 г на дорослу людину) та/або осмотичного проносного. , - неефективні через високий зв'язок препарату з білками (до 97,5%). Показано контроль функції нирок та печінки.

Умови зберігання:

Список Б. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці! Термін придатності 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки:

За рецептом

Упаковка:

Гранули для приготування суспензії для внутрішнього прийому, 100 мг.

По 2 г грануляту в тришарові пакети (папір/алюміній/поліетилен).

По 30 пакетів з інструкцією із застосування у картонній пачці.