Singulair brugsanvisning 10 mg. Singulair brugsanvisning, kontraindikationer, bivirkninger, anmeldelser. Bruges i alderdommen

MCC, rød jernoxid, kirsebærsmag, magnesiumstearat.

Lyserød 5 mg tabletter indeholder følgende hjælpestoffer: mannitol, rød jernoxid, hyprolose, aspartam, croscarmellosenatrium, kirsebærsmag, MCC, magnesiumstearat.

Belagt 10 mg tabletter omfatter yderligere komponenter såsom croscarmellosenatrium, MCC, magnesiumstearat, lactose, hyprolose. Skalsammensætning: rød jernoxid, gul jernoxid, hyprolose, titaniumdioxid, hypromellose, carnaubavoks.

Frigivelsesformular

Tyggetabletter i doser på 10, 5 og 4 mg.

farmakologisk effekt

Blocker leukotrien receptorer. Produktet bruges til obstruktiv luftvejssygdomme.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Det aktive stof i lægemidlet blokerer cysteinylleukotrienreceptor luftrør. Det hæmmer bronkospasme , forårsaget leukotrien LTD4 , hvornår .

Opkald bronkodilatation inden for et par timer efter administration.

Lægemidlet absorberes hurtigt efter oral administration. Når du tager den sædvanlige dosis på 10 mg, opnås maksimal plasmakoncentration efter 3 timer. Biotilgængelighed 64%. Produktet er sikkert og effektivt uanset måltider.

Ved indtagelse af 5 mg tabletter efter oral administration på tom mave, opnås den maksimale koncentration efter 2 timer. Biotilgængeligheden i dette tilfælde er 73%, den falder med 10%, når den bruges sammen med mad.

4 mg tabletter er indiceret til børn i alderen 2-5 år. Den maksimale koncentration nås efter 2 timer.

Omkring 99 % af det aktive stof er proteinbundet. Aktivt metaboliseret. Hoved i – cytochrom P450 2C8 . Deltagelse i den terapeutiske effekt er minimal.

Klarering aktivt stof fra plasma ca. 45 ml/min. Udskilles i galden næsten fuldstændig sammen med metabolitter .

Indikationer for brug

Tabletter bruges til:

terapi ved overfølsomhed over for acetylsalicylsyre ;
forebyggelse og langtidsbehandling bronkial astma ;
advarsler bronkospasme på grund af tung fysisk aktivitet;
forebyggelse astma hos børn 2-5 år, forårsaget af fysisk aktivitet;
til afslapning.

Kontraindikationer

Denne medicin bør ikke tages hvis overfølsomhed til dens komponenter. Ikke ordineret til børn under 2 år.

Bivirkninger

Når du tager stoffet, kan følgende negative bivirkninger forekomme:

: , anafylaksi , udslæt, ;
fordøjelsessystemet: kvalme, smerter i maven, opkastning, ;
nervesystem: mareridt, overdreven uro eller træthed, hypoæstesi , øget irritabilitet, aggressiv adfærd, sløvhed;
muskuloskeletale system: myalgi , artralgi ;
hepatobiliært system: niveaustigning transaminaser , hepatitis ;
Andet: øget sandsynlighed for subkutane blødninger og øget blødning, øget hjertefrekvens, tørst, ubehagsfølelse, .

I sjældne tilfælde muligt eosinofile infiltrater lever, selvmordstendenser og anfald.

Generelt tolereres medicinen godt. Bivirkninger kræver som regel ikke seponering af behandlingen.

Brugsanvisning for Singulair (metode og dosering)

Brugen af lægemidlet til børn er indiceret under opsyn af voksne.

Hvornår allergisk rhinitis Og astma Instruktionerne til Singulair siger, at du skal tage 1 tablet á 4 mg én gang dagligt. For at lindre symptomer allergisk rhinitis Dosisregimen vælges individuelt.

På astma Børn 2-5 år får lægemidlet en tyggetablet på 4 mg hver dag om aftenen.

Den terapeutiske virkning af at tage medicinen opnås inden for 24 timer. Det anbefales at fortsætte med at tage tabletterne, selvom kontrol er opnået astma .

Brug af lægemidlet som et alternativ til lavdosis inhalerede kortikosteroider til børn med vedvarende astma en mild grad er kun mulig, hvis der ikke har været nogen alvorlige anfald for nylig astma der krævede optagelse kortikosteroider , og også hvis patienter ikke kan bruge . Patientens tilstand skal periodisk vurderes. Hvis den ønskede effekt ikke opnås, skal du overveje en anden eller yderligere anti-inflammatorisk terapi.

For dem, der planlægger at tage Singulair-tabletter, angiver brugsanvisningen, at de kan tilføjes bronkodilatatorer .

Med henblik på forebyggelse bronkospasme , som er fremkaldt af fysisk aktivitet, skal patientens tilstand vurderes efter 2-4 ugers brug af lægemidlet. Hvis der ikke er tilstrækkelig effekt, bør supplerende eller anden behandling overvejes.

Instruktioner til brug af Singulair til voksne patienter og børn over 15 år indikerer, at de skal tage medicinen hver dag i en dosis på 10 mg 1 gang. Børn 6-14 år ordineres 5 mg dagligt.

Overdosis

I de fleste rapporter om overdosering blev der ikke observeret nogen bivirkninger. Mulige bivirkninger, der svarer til lægemidlets sikkerhedsprofil: smerter i maven, tørst, opkastning, psykomotorisk hyperaktivitet . Terapi er symptomatisk.

Interaktion

Recept med andre lægemidler, der anvendes med henblik på forebyggelse eller langvarig behandling, er acceptabel. astma .

Med forsigtighed bør dette lægemiddel ordineres sammen med blokkere CYP ZA4 , 2C9 Og 2C8 .

Systemeksponering montelukast stiger 4,4 gange i kombination med Gemfibrozil . Dosisjustering er ikke nødvendig, men lægen bør overveje muligheden for bivirkninger.

Hvis behandling bronkodilatatorer ikke effektiv, kan Singulair føjes til behandlingen. Når den ønskede effekt er opnået, dosis bronkodilatatorer kan gradvist reduceres.

Lægemidlet giver dig også mulighed for at opnå en yderligere terapeutisk effekt hos patienter, der bruger inhalerede kortikosteroider . Når tilstanden er stabiliseret, dosis kortikosteroider kan reduceres. Men dette skal gøres gradvist og under opsyn af en specialist. I nogle tilfælde kan aftalen aflyses helt. En brat ændring i behandlingen anbefales ikke.

Salgsbetingelser

Medicinen sælges på apoteker efter lægeordination.

Opbevaringsforhold

Medicinen skal opbevares på et mørkt og tørt sted. Temperaturen er ikke højere end 30°C. Det er nødvendigt at sikre, at lægemidlet ikke er tilgængeligt for børn.

Bedst før dato

Overtrukne tabletter bør ikke opbevares længere end tre år, for tyggetabletter er holdbarheden 2 år. Må ikke bruges efter dette tidspunkt.

Analoger af Singulair

Niveau 4 ATX-kode matcher:

Følgende analoger af Singulair sælges på apoteker:

Vanseir ;
Glemont ;
Lucast ;
Milukant ;
Moncasta ;
Montel ;
Tevalukast .

Alle stoffer har deres egne brugsnuancer. Analoger af Singulair bør ikke anvendes uden udnævnelse af en specialist. Alle ovenstående midler er ret dyre. Men prisen på Singulair-analoger er mærkbart lavere end det beskrevne lægemiddel. Af disse betragtes de mest overkommelige Vanseir Og Tevalukast .

Single eller Singular – hvad er bedre?

Enkelt er en af de mest populære analoger af Singulair. Det sidste stof er for dyrt for mange, så de forsøger at lede efter erstatninger for det. Spørgsmål" Enkelt eller ental - hvad er bedre? kan ofte findes på fora. De, der har prøvet begge produkter, skriver, at de ikke mærkede nogen forskel. Hvori Enkelt to gange billigere.

Læger rapporterer, at der stadig er forskel i effektivitet, og i de fleste tilfælde er det bedre at tage Singulair, men hvis du har brug for at erstatte det, så er det tilrådeligt at begynde at tage det Enkelt .

Singulair (tyggetablet 10 mg N14) Kampagne: 2 pakker + 3. pakke gratis!

Et lægemiddel:

Handelsnavn: Singulair

Internationalt navn: Montelukast

Producent: Merck Sharp og Dome B.V.

Land: Holland

Oplysninger om registrerede pakker:

Emballage: filmovertrukne tabletter 10 mg 7 stk., strimmelemballage (4) - pappakninger

Registreringsdato 15-04-2005

ND ND 42-8007-03

Emballage: tyggetabletter 5 mg 7 stk., konturblisterpakninger (2) - pappakninger

Registreringsdato 15-04-2005

ND ND 42-8006-03

EAN kode 8711141426087

Emballage: tyggetabletter 5 mg 7 stk., konturblisterpakninger (1) - pappakninger

Registreringsnummer P N016104/02

Registreringsdato 15-04-2005

ND ND 42-8006-03

Emballage: tyggetabletter 5 mg 7 stk., konturblisterpakninger (4) - pappakninger

Registreringsnummer P N016104/02

Registreringsdato 15-04-2005

ND ND 42-8006-03

Emballage: filmovertrukne tabletter 10 mg 7 stk., strimmelemballage (2) - pappakninger

Registreringsnummer P N016104/01

Registreringsdato 15-04-2005

ND ND 42-8007-03

EAN kode 8711141426070

Emballage: filmovertrukne tabletter 10 mg 7 stk., konturblisterpakninger (1) - pappakninger

Registreringsnummer P N016104/01

Registreringsdato 15-04-2005

ND ND 42-8007-03

Pakker i alt: 6

Beskrivelse (Vidal 2008):

SINGULAIR®

Repræsentation:

MERK SHARP & DOUM IDEA, INC. ATX-kode: R03DC03 Indehaver af markedsføringstilladelsen:

MERCK SHARP & DOHME, B.V.

Frigivelsesform, sammensætning og emballage

Tyggetabletter er lyserøde, runde, bikonvekse, præget med "MSD 275" på den ene side og "SINGULAIR" på den anden.

montelukast 5 mg

Hjælpestoffer: mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, hyprolose, rød jernoxid, croscarmellosenatrium, kirsebærsmag, aspartam, magnesiumstearat.

Tabletterne er lyse cremefarvede, firkantede med afrundede kanter, præget med "MSD 117" på den ene side og "SINGULAIR" på den anden.

montelukast 10 mg

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, lactose, croscarmellosenatrium, hyprolose, magnesiumstearat.

Skalsammensætning: hyprolose, hypromellose, titaniumdioxid, rød jernoxid og gule jernoxidfarvestoffer, carnaubavoks.

7 stk. - blister (1) - pappakninger.

7 stk. - blister (2) - pappakninger.

7 stk. - blisterpakninger (4) - pappakninger.

Klinisk og farmakologisk gruppe: Lægemiddel til behandling af bronkial astma. Leukotrienreceptorantagonist.

Registreringsnummer.:

# faneblad. tyggetablet 5 mg: 7, 14 eller 28 stk. - P nr. 016104/02, 15/04/05

# tab., omslag. belagt, 10 mg: 7, 14 eller 28 stk. - P nr. 016104/01, 15/04/05

Beskrivelsen af lægemidlet er baseret på den officielt godkendte brugsanvisning og godkendt af producenten til 2008-udgaven.

farmakologisk effekt

Leukotrienreceptorantagonist. Montelukast hæmmer cysteinylleukotrienreceptorer i det respiratoriske epitel, samtidig med at det udviser evnen til at hæmme bronkospasme forårsaget af inhaleret cysteinylleukotrien LTD4 hos patienter med bronkial astma. En dosis på 5 mg er tilstrækkelig til at lindre bronkospasme induceret af LTD4. Brugen af montelukast i doser over 10 mg/dag 1 gang/dag øger ikke lægemidlets effektivitet.

Montelukast forårsager bronkodilatation inden for 2 timer efter oral administration og kan være additiv til bronkodilatation forårsaget af beta2-agonister.

Farmakokinetik

Sugning

Efter oral administration absorberes montelukast hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. At spise normal mad påvirker ikke plasma Cmax eller biotilgængeligheden af filmovertrukne tabletter og tyggetabletter. Hos voksne, når man tager filmovertrukne tabletter på tom mave i en dosis på 10 mg, opnås Cmax i blodplasma efter 3 timer Biotilgængeligheden ved oral indtagelse er 64 %.

Efter oral administration på tom mave af lægemidlet i form af tyggetabletter i en dosis på 5 mg opnås Cmax hos voksne efter 2 timer Biotilgængeligheden er 73%.

Fordeling

Bindingen af montelukast til plasmaproteiner er mere end 99 %. Vd er i gennemsnit 8-11 liter.

Med en enkelt dosis af lægemidlet i form af filmovertrukne tabletter i en dosis på 10 mg 1 gang/dag observeres en moderat (ca. 14%) akkumulering af det aktive stof i plasma.

Metabolisme

Montelukast metaboliseres aktivt i leveren. Når det anvendes i terapeutiske doser, er koncentrationen af montelukastmetabolitter i plasma ved steady state hos voksne og børn ikke bestemt.

Det antages, at cytokrom P450 isoenzymer (3A4 og 2C9) er involveret i metabolismen af montelukast, mens montelukast ved terapeutiske koncentrationer ikke hæmmer cytochrom P450 isoenzymer: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 og 2D6.

Fjernelse

T1/2 af montelukast hos unge raske voksne varierer fra 2,7 til 5,5 h. Clearance af montelukast hos raske voksne er i gennemsnit 45 ml/min. Efter oral administration af montelukast udskilles 86 % i fæces inden for 5 dage, og mindre end 0,2 % udskilles i urinen, hvilket bekræfter, at montelukast og dets metabolitter næsten udelukkende udskilles i galden.

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

Farmakokinetikken for montelukast forbliver næsten lineær, når det administreres oralt over 50 mg.

Ved indtagelse af montelukast om morgenen og om aftenen blev der ikke observeret forskelle i farmakokinetikken.

Farmakokinetikken af montelukast hos kvinder og mænd er ens.

Når man tager filmovertrukne tabletter oralt i en dosis på 10 mg 1 gang/dag, er den farmakokinetiske profil og biotilgængelighed ens hos ældre og unge patienter.

Hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion og kliniske manifestationer af cirrose blev der observeret en opbremsning i metabolismen af montelukast, ledsaget af en stigning i AUC med ca. 41 % efter en enkelt dosis på 10 mg. Eliminationen af montelukast hos disse patienter er let øget sammenlignet med raske forsøgspersoner (T1/2 i gennemsnit 7,4 timer). Dosisjustering af montelukast er ikke nødvendig for patienter med let til moderat nedsat leverfunktion. Der er ingen data om arten af montelukasts farmakokinetik hos patienter med alvorlig leversvigt (mere end 9 point på Child-Pugh-skalaen).

Da montelukast og dets metabolitter ikke udskilles i urinen, er farmakokinetikken af montelukast hos patienter med nedsat nyrefunktion ikke blevet evalueret. Ingen dosisjustering er nødvendig hos denne patientkategori.

Der var ingen forskelle i klinisk signifikante farmakokinetiske virkninger hos patienter afhængigt af race.

Indikationer

Forebyggelse og langtidsbehandling af bronkial astma hos voksne og børn i alderen 6 år og ældre, herunder:

Forebyggelse af dag og nat symptomer på sygdommen;

Behandling af bronkial astma hos patienter med overfølsomhed over for acetylsalicylsyre;

Forebyggelse af anstrengelsesudløst bronkospasme.

Lindring af dag- og natsymptomer på sæsonbetinget allergisk rhinitis (hos voksne og børn i alderen 6 år og ældre) og vedvarende allergisk rhinitis (hos voksne og børn i alderen 6 år og ældre).

Doseringsregime

Lægemidlet tages oralt 1 gang/dag, uanset måltider. For at behandle bronkial astma bør Singulair tages om aftenen. Ved behandling af allergisk rhinitis kan lægemidlet tages på ethvert tidspunkt af dagen.

Til voksne og unge i alderen 15 år og ældre er lægemidlet ordineret i en dosis på 10 mg (1 filmovertrukket tablet) dagligt.

Børn i alderen 6 til 14 år får ordineret en dosis på 5 mg (1 tyggetablet) om dagen. Ingen dosisjustering er nødvendig for denne aldersgruppe.

Den terapeutiske effekt af Singulair på indikatorer, der afspejler forløbet af bronkial astma, udvikler sig i løbet af den første dag. Patienten skal fortsætte med at tage Singulair både i perioden med opnåelse af kontrol af bronkial astmasymptomer og i perioden med forværring af sygdommen.

For ældre patienter, patienter med nyresvigt samt patienter med mild eller moderat leverdysfunktion, samt afhængigt af køn, er der ikke behov for særlig dosisvalg.

Singulair kan tilføjes til behandling med bronkodilatatorer og inhalerede kortikosteroider.

Side effekt

Allergiske reaktioner: anafylaksi, angioødem, udslæt, kløe, nældefeber; meget sjældent - eosinofile infiltrater af leveren.

Fra siden af centralnervesystemet: usædvanlige livlige drømme, hallucinationer, døsighed, irritabilitet, agitation, herunder aggressiv adfærd, træthed, søvnløshed, paræstesi/hypæstesi, hovedpine; meget sjældent - krampeanfald.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, dyspepsi, diarré, mavesmerter.

Fra bevægeapparatet: artralgi, myalgi, herunder muskelkramper.

Andet: tendens til øget blødning, dannelse af subkutane blødninger; hjerteslag; hævelse.

Generelt tolereres Singulair godt. Bivirkninger er sædvanligvis milde og kræver normalt ikke seponering af behandlingen. Den samlede forekomst af bivirkninger rapporteret med Singulair er sammenlignelig med den, der er observeret med placebo.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for komponenterne i lægemidlet.

Brug under graviditet og amning

Singulair bør kun anvendes under graviditet og amning i tilfælde, hvor den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret eller barnet.

Anvendes til leverdysfunktion

For patienter med mild eller moderat leverdysfunktion er der ikke behov for særlig dosisvalg.

Der er ingen data om arten af montelukasts farmakokinetik hos patienter med alvorlig leversvigt (mere end 9 point på Child-Pugh-skalaen).

Anvendes til nedsat nyrefunktion

For patienter med nyresvigt er der ikke behov for særlig dosisvalg.

specielle instruktioner

Singulair anbefales ikke til behandling af akutte anfald af bronkial astma. I akutte tilfælde af bronkial astma bør patienter ordineres medicin til behandling, der lindrer og forhindrer angreb af sygdommen.

Dosis af inhalerede kortikosteroider, der anvendes samtidig med Singulair, kan gradvist reduceres under tilsyn af en læge. Singulair bør ikke pludselig erstattes med inhalerede eller orale kortikosteroider.

Reduktion af den systemiske dosis af GCS hos patienter, der fik anti-astmamedicin, inklusive leukotrienreceptorantagonister, blev i sjældne tilfælde ledsaget af forekomsten af et eller flere af følgende fænomener: eosinofili, vaskulært udslæt, forværring af lungesymptomer, hjertekomplikationer og/ eller neuropati, nogle gange diagnosticeret som et syndrom Charg-Strauss er en systemisk eosinofil vaskulitis. Selvom en årsag-virkning sammenhæng mellem disse bivirkninger og leukotikke er blevet fastslået, bør der udvises forsigtighed og passende klinisk monitorering, når den systemiske dosis af GCS reduceres hos patienter, der tager Singulair.

Der blev ikke identificeret nogen aldersrelaterede forskelle i effekt- og sikkerhedsprofilen af Singulair.

Indvirkning på evnen til at føre køretøjer og betjene maskiner

Der er ingen fakta, der indikerer, at indtagelse af Singulair påvirker evnen til at køre bil eller køre maskiner.

Overdosis

Symptomer på en overdosis af Singulair hos patienter med kronisk bronkial astma ved en dosis på over 200 mg/dag i 22 uger og ved en dosis på 900 mg/dag i 1 uge er ikke blevet identificeret.

Der er rapporter om akut overdosis af montelukast hos børn (ved en dosis på mindst 150 mg/dag). Kliniske data og laboratoriedata indikerer, at Singulairs sikkerhedsprofil hos børn svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne og ældre patienter. De mest almindelige bivirkninger var tørst, døsighed, mydriasis, hyperkinesi og mavesmerter.

Behandling: symptomatisk terapi.

Der er ingen data om muligheden for at fjerne montelukast ved peritonealdialyse eller hæmodialyse.

Lægemiddelinteraktioner

Singulair kan ordineres sammen med anden medicin, der traditionelt anvendes til forebyggelse og langvarig behandling af bronkial astma. Montelukast i den anbefalede kliniske dosis havde ikke en klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken af følgende lægemidler: theophyllin, prednison, prednisolon, orale præventionsmidler (ethinylestradiol/norethindron 35/1), terfenadin, digoxin og warfarin.

Hos patienter, der samtidig fik phenobarbital, faldt AUC for montelukast med ca. 40 %. Singulair dosisvalg for denne kategori af patienter er ikke påkrævet.

Hvis bronkodilatatorer er ineffektive som monoterapi mod bronkial astma, kan Singulair føjes til behandlingen. Når der opnås en terapeutisk effekt (normalt efter den første dosis) under behandling med Singulair, kan dosis af bronkodilatatorer gradvist reduceres.

Behandling med Singulair giver en yderligere terapeutisk effekt hos patienter, der får inhalerede kortikosteroider. Når stabilisering af patientens tilstand er opnået, kan dosis af GCS reduceres. Dosis af GCS bør reduceres gradvist under tilsyn af en læge. Hos nogle patienter kan inhalationskortikosteroider seponeres fuldstændigt. Det anbefales ikke at erstatte behandlingen brat med inhalerede kortikosteroider ved at ordinere Singulair.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Lægemidlet fås på recept.

Opbevaringsforhold og perioder

Liste B. Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod fugt og lys og ved en temperatur, der ikke overstiger 30°C. Holdbarheden af tyggetabletter er 2 år; filmovertrukne tabletter - 3 år.

Singulair er et lægemiddel, der er ordineret til at blokere højaktive lipidstoffer (cysteinylleukotrien-receptorer) i luftvejene.

Ved hjælp af lægemidlet er det muligt at eliminere bronkospasme og forhindre sputumproduktion. Efter at have taget medicinen, inden for et par timer, observeres en reduktion i inflammatoriske faktorer i luftvejene, og bronkospasme i ethvert stadium elimineres.

Frigivelsesformular

Singulair produceres i denne form:

4 mg (1, 2 eller 4 strimler af 7 piller pr. pakke).
5 mg (2 eller 4 strimler pr. pakke).

Tabletterne er runde i form og lyserøde. Konvekse pellets, der er indgraveret med "MSD 275" på den ene side og "SINGULAIR" på den anden side.

Coatede tabletter:

10 mg (2 eller 4 strimler pr. pakke).

Tabletterne er firkantede, har afrundede kanter, lys cremefarve, coated på toppen, som er indgraveret "MSD 117" på den ene side af tabletten og "SINGULAIR" på den anden.

Forbindelse

Tyggetablet (1 stk) inkluderer:

Montelukast (5 mg).
Derudover - magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, mannitol, hyprolose, aspartam, rødt jernoxidfarvestof og kirsebærsmag.

Coated tablet (1 stk) inkluderer:

Montelukast (10 mg).
Derudover - lactose, hyprolose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium.
Skallen, som pillen er pakket ind med, indeholder: titaniumdioxid, hypromellose, hyprolose, røde og gule jernoxidfarvestoffer, carnaubavoks.

Indikationer for brug

Brug Singulair til børn fra 2 til 14 år (i form af tyggetabletter) til behandling og forebyggelse af bronkial astma. Til forebyggende formål kan lægemidlet bruges til at eliminere manifestationen af nat- og dagsymptomer på sygdommen; det anbefales også at tage piller før træning. Det ordineres til behandling, hvis der er intolerance over for GCS, eller hvis GCS ikke giver resultater i behandlingen. Lægemidlet bruges også til at lindre allergisk rhinitis.

Fra 15-års alderen skal du tage tabletter (overtrukne). De bruges til at supplere behandlingen af bronkial astma, når andre lægemidler ikke er effektive nok. Også til behandling af sæsonbetændelse i næseslimhinden (rhinitis) og forebyggelse af angreb.

Kan det gives til børn?

Lægemidlet kan bruges til at behandle børn fra 6 måneder. Når børn tager medicin, skal de være under opsyn af deres forældre. Læger råder ikke babyer, der endnu ikke er seks måneder gamle, til at tage Singulair. Før brug konsultere din læge.

Hvilke doser er tilladt?

Du kan tage Singulair uanset fødeindtagelse. For spædbørn (startende fra 6 måneder) bør tabletindtagelsen være som følger: 1 t/dag, taget om aftenen.

Til babyer skal tabletten blandes med blød og varm mad (æbler eller gulerødder puré). Du skal fjerne pillerne, før du tager dem og indtage dem senest 15 minutter senere. Det er ikke nødvendigt at fortynde tabletten med vand; du kan blot vaske den ned med den, efter du har taget den.

Børn fra 2 til 5 år bør også gives 1 t/dag (tyggemiddel, 4 mg), taget om aftenen.

Børn fra 6 til 14 år bør gives 1 t/dag (tyggemiddel, 5 mg), også taget om aftenen.

Patienter over 15 år skal tage overtrukne tabletter (10 mg):

Til behandling af bronkial astma - 1 t/dag, administrationstid - aften.
Til behandling af allergisk rhinitis – 1 t/dag, på ethvert tidspunkt af dagen.

Varigheden af behandlingen med dette lægemiddel bør fortsættes fra 2 uger til 1 måned. Når resultatet ikke er synligt, er det nødvendigt at ty til en ekstra eller anden behandlingsmulighed.

Kontraindikationer

Det er forbudt at bruge medicinen til behandling af babyer under 6 måneder, samt til patienter, der har overfølsomhed over for nogen af komponenterne.

Gravide kvinder må kun bruge Singulair med tilladelse fra den behandlende læge. Det er tilladt at udføre samtidig terapi med dette lægemiddel og andre lægemidler for at forhindre sygdommen. Du bør ikke drikke alkoholiske drikke under behandling med Singulair.

Bivirkninger

Der er mulighed for bivirkninger under behandling med denne medicin. Disse omfatter:

Søvnløshed.
Konstant hovedpine.
Melankoli og sløvhed, træthed.
Begejstring og ophidselse.
Følelsesløshed.
Øget blødning.
Anafylaksi.
Mavesmerter og kvalme.
Diarré.
Udslæt og kløe.
Angioødem.
Erythema nodosum.

Analoger

Præparater, der er karakteriseret ved den samme aktive ingrediens, er Lucast (Jordan), Montel (Ukraine), Montemak, Montelevo, Glemont (tyggetabletter) og Glemont (Indien).

Ental- et lægemiddel til voksne og børn over 6 år til forebyggelse og langvarig behandling af bronkial astma, herunder til forebyggelse af astmasymptomer om dagen og om natten, til behandling af astmapatienter, der er følsomme over for aspirin, og til forebyggelse af bronkospasmer forårsaget af fysisk aktivitet.

Fås i to former: tyggetabletter og kapseltabletter. Og 3 typer dosering af det aktive stof - montelukast: 4, 5 og 10 mg.

Singulair: Brugsanvisning

Frigiv formularer og sammensætning

Tyggetabletter 4 mg

Tyggetabletter er lyserøde, ovale, bikonvekse, præget med inskriptionen "SINGULAIR" på den ene side og "MSD 711" på den anden side.

1 tablet indeholder:

Aktive ingredienser: montelukastnatrium - 4,16 mg, hvilket svarer til indholdet af montelukast - 4 mg.

Hjælpestoffer: mannitol - 161,08 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 52,8 mg, hyprolose (hydroxypropylcellulose) - 7,2 mg, rød jernoxid - 0,36 mg, croscarmellosenatrium - 7,2 mg, kirsebærsmag - 3,6 mg, aspartam - 1,2 mg - 2 mg magnesiumstearat.

Pakke:

Tyggetabletter 5 mg

Singulair tyggetabletter er lyserøde, runde, bikonvekse, præget med "MSD 275" på den ene side og "SINGULAIR" på den anden.

1 tablet indeholder:

Aktive ingredienser: montelukastnatrium - 5,2 mg, hvilket svarer til indholdet af montelukast - 5 mg.

Hjælpestoffer: mannitol - 201,35 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 66 mg, hyprolose (hydroxypropylcellulose) - 9 mg, rød jernoxid - 0,45 mg, croscarmellosenatrium - 9 mg, kirsebærsmag - 4,5 mg, aspartam - 1,5 mg, magnesiumstearat - 3 mg.

Pakke: 1 blisterpakning - 7 tabletter, 1/2/4 blisterpakninger, i en pappakning.

Firkantede tabletter 10 mg

Singulair firkantede tabletter, lys cremefarvede, med afrundede kanter, indgraveret "MSD 117" på den ene side og "SINGULAIR" på den anden.

1 tablet indeholder:

Aktive ingredienser: montelukastnatrium - 10,4 mg, hvilket svarer til indholdet af montelukast - 10 mg.

Hjælpestoffer: hyprolose (hydroxypropylcellulose) - 4 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 89,3 mg, lactosemonohydrat - 89,3 mg, croscarmellosenatrium - 6 mg, magnesiumstearat - 1 mg.

Shell sammensætning: hyprolose (hydroxypropylcellulose) - 1,73 mg, hypromellose (methylhydroxypropylcellulose) - 1,73 mg, titaniumdioxid (E171) - 1,5 mg, rød jernoxid (E172) - 0,004 mg, jernoxid gul (E172) - 0,036 mg, - 0,000 mg carnauba. .

Pakke: 1 blisterpakning - 7 tabletter, 1/2/4 blisterpakninger, i en pappakning.

Indikationer for brug

Forebyggelse og langtidsbehandling af bronkial astma hos voksne og børn i alderen 6 år og ældre, herunder:

forebyggelse og langtidsbehandling af bronkial astma, herunder forebyggelse af dag- og natsymptomer på sygdommen;
behandling af bronkial astma hos patienter med overfølsomhed over for acetylsalicylsyre;
forebyggelse af bronkospasmer forårsaget af fysisk aktivitet.

Lindring af dag- og natsymptomer på sæsonbetinget og/eller allergisk rhinitis året rundt (hos voksne og børn i alderen 6 år og ældre).

Doseringsregime

Singulair kan tages uanset måltider.

Dosering til voksne over 15 år er 10 mg om dagen ved sengetid.

Ental for børn

Dosering til børn 6-14 år er én tyggetablet på 5 mg om dagen ved sengetid. Ingen dosisjustering er nødvendig for denne aldersgruppe.

Bivirkninger: mavesmerter, hovedpine, kvalme, influenzalignende syndrom, hoste, bihulebetændelse, pharyngitis, øget aktivitet af levertransaminaser, allergiske reaktioner.

Effekten af Singulair blev undersøgt hos ca. 320 børn i alderen 6 til 14 år. I et 8-ugers placebokontrolleret klinisk forsøg med Singulair var symptomet på hovedpine forbundet med stofbrug hos 1 % af patienterne. Hyppigheden af denne effekt var højere end for placebo og afveg ikke signifikant mellem de to behandlingsgrupper. I alt fik 143 børn under de kliniske forsøg Singulair i mindst 3 måneder og 44 børn i 6 måneder eller mere. Ved langtidsbehandling ændrede bivirkningsprofilen sig ikke.

Sikkerheden og effektiviteten af lægemidlet til børn under 6 år er ikke blevet fastslået.

Forebyggende foranstaltninger

Til astmapatienter

Den terapeutiske effekt af Singulair på indikatorer, der afspejler sværhedsgraden af astma, udvikler sig inden for en dag.

Effektiviteten af oral Singulair til behandling af akutte anfald af bronkial astma er ikke blevet fastslået.

Derfor bør orale Singulair-tabletter ikke anvendes til at lindre akutte astmatiske anfald.

Til ældre patienter

For ældre patienter, patienter med nyresvigt samt patienter med mild eller moderat leverdysfunktion, og uanset køn er dosisjustering ikke nødvendig.

Overdosis

Der er ingen specifik information om behandling af overdosering af Singulair. I langtidsstudier med patienter med astma blev Singulair ordineret i doser på op til 200 mg/dag. i 22 uger og i kortvarige undersøgelser - i doser på op til 900 mg / dag. i cirka en uge uden klinisk signifikante bivirkninger. Det vides ikke, om Montelukast kan elimineres ved peritonealdialyse eller hæmodialyse.

Bivirkninger

Generelt tolereres Singulair godt. Bivirkninger, som normalt er milde, kræver normalt ikke seponering af behandlingen. Den samlede forekomst af bivirkninger rapporteret med Singulair er sammenlignelig med den, der er observeret med placebo.

Virkningerne af Singulair blev undersøgt i kliniske undersøgelser med ca. 2.600 voksne patienter i alderen 15 år og ældre. I to lignende 12-ugers placebokontrollerede kliniske undersøgelser oplevede 1 % af patienterne, der fik Singulair, kun symptomer på mavesmerter og hovedpine, der kunne tilskrives lægemidlet. Hyppigheden af disse effekter var højere end for placebo og afveg ikke signifikant mellem de to behandlingsgrupper. I alt 544 patienter fik Singulair i mindst 6 måneder under kliniske forsøg, 253 i 1 år og 21 patienter i 2 år.

Ved langtidsbehandling ændrede bivirkningsprofilen sig ikke. Singulair blev også undersøgt hos ca. 320 børn i alderen 6 til 14 år. I et 8-ugers placebokontrolleret klinisk forsøg med Singulair var symptomet på hovedpine forbundet med stofbrug hos 1 % af patienterne. Hyppigheden af denne effekt var højere end for placebo og afveg ikke signifikant mellem de to behandlingsgrupper. I alt fik 143 børn under de kliniske forsøg Singulair i mindst 3 måneder og 44 børn i 6 måneder eller mere. Ved langtidsbehandling ændrede bivirkningsprofilen sig ikke.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for enhver komponent i dette lægemiddel.

Graviditet og amning

Singulair bør kun anvendes under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

Det vides ikke, om Singulair udskilles i modermælk. Da mange lægemidler udskilles i modermælken, bør der udvises forsigtighed, når Singulair ordineres til ammende kvinder.

Interaktion

Singulair kan ordineres sammen med anden medicin, der traditionelt anvendes til forebyggelse og langtidsbehandling af astma. I lægemiddelinteraktionsstudier havde den anbefalede kliniske dosis af Montelukast ikke en klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken af følgende lægemidler:

theophyllin
prednison
prednison
orale præventionsmidler (ethinylestradiol/norethindron 35/1)
terfenadin
digoxin
warfarin.

Arealet under Montelukast plasmakoncentrationskurven (AVC) faldt med ca. 40 % hos personer, der samtidig fik phenobarbital.

Behandling med bronkodilatatorer

Singulair kan tilføjes til behandlingen af patienter, hvis astma ikke kontrolleres af bronkodilatatorer alene. Når en terapeutisk effekt viser sig (normalt efter den første dosis), kan patientens bronkodilatatorbehandling reduceres tilsvarende.

Inhalerede kortikosteroider

Behandling med Singulair giver yderligere gavnlige virkninger for patienter, der modtager behandling med inhalerede kortikosteroider. Dosis af kortikosteroider kan reduceres afhængigt af patientens tolerance. Dosis af kortikosteroider bør reduceres gradvist under tilsyn af en læge. Inhalerede kortikosteroider kan seponeres fuldstændigt hos nogle patienter. Singulair kan ikke umiddelbart erstatte inhalerede kortikosteroider.

Analoger af Singulair

Monax
Moncasta
Montelar
Montelukast natrium amorf
Montelukast
Montelukast-Pharmaplant
Enklere
Enkelt
Singulex
Ektalust

Forældre til astmatikere og børn, der lider af astma, er bekymrede over det samme spørgsmål: hvordan man kan lindre de smertefulde og farlige manifestationer af sygdommen og forbedre barnets livskvalitet, men uden at skade ham. Kendte hormonelle midler giver anledning til rimelige bekymringer. Singulair er et af de få lægemidler til behandling af bronkial astma, der ikke indeholder syntetiske hormoner. Dette er en moderne, effektiv medicin med minimal risiko for bivirkninger. Derfor er det populært blandt forældre til unge patienter og læger. I denne anmeldelse vil vi fokusere på lægemidlets funktioner: dets sammensætning, doseringsformer, doseringsregimer, indikationer osv.

Singulair bruges til allergisk rhinitis og bronkial astma.

Singulair: hvad det består af, og hvordan det virker

Den vigtigste aktive ingrediens i lægemidlet er montelukast. Det er en følsomhedsblokker af leukotrienreceptorer, der beklæder epitelet i luftvejene. Det er fra dem, der går signaler til respirationscentret.

Montelukast giver følgende virkninger af Singulair:

bronkodilatator (udvidelse af lumen af bronkierne);
anti-inflammatorisk;
afslappende (forebyggelse af bronkospasmer).

Lægemidlet er effektivt til at bekæmpe farlige symptomer på astma, allergisk rhinitis og.

Lægemidlet inkluderer også hjælpekomponenter, der er specifikke for hver frigivelsesform (formerne er beskrevet nedenfor): mannitol, aspartam, lactose, hyprolose, smagsstoffer og andre. Skallen er dannet af ingredienser som jernoxid, cellulose, voks mv.

Medicinen absorberes hurtigt fra fordøjelseskanalen og begynder straks at virke.

Den maksimale koncentration af det aktive stof observeres efter 2-3 timer. Montelukast behandles i leveren og udskilles gennem tarmene.

Lægemidlet vil hjælpe med obstruktiv bronkitis.

Indikationer

Brugsanvisningen viser følgende indikationer for at tage stoffet:

terapi og forebyggelse af bronkial astma (på baggrund af intolerance over for glukokortikosteroider (GCS) eller mangel på deres virkning);
behandling og forebyggelse af allergisk rhinitis og allergisk hoste;
forebyggelse af astmatiske anfald (dag og nat);
forebyggelse af bronkospasmer, der kan opstå på grund af fysisk aktivitet og stress.

Producenter, priser, frigivelsesformularer

Producenten af Singulair er medicinalvirksomheden Merck Sharp og Dome B.V. (Holland). Medicinen fås i form af tabletter, der adskiller sig i koncentrationen af det aktive stof. Ental for børn er tyggetabletter, runde lys rosa farve med en behagelig kirsebærsmag og aroma. De produceres i to versioner:

Montelukast-koncentrationen er 4 mg - lægemidlet er egnet til behandling af børn fra 2 til 5 år, i gennemsnit koster medicinen 1000 rubler (pakke med 14 tabletter);
koncentration af montelukast 5 mg - formularen blev oprettet til børn fra 6 til 14 år, den gennemsnitlige pris er 1100 rubler (pakke med 14 tabletter).

Børn fra 6 til 14 år får ordineret medicinen i en dosis på 5 mg.

Singulair til voksne og unge fra 15 år er piller, der indeholder 10 mg af det aktive stof. De er kendetegnet ved deres firkantede form (med afrundede kanter) og lyse cremefarve. Deres gennemsnitlige omkostninger er 1200 rubler (14 borde).

Navnet SINGULAIR er stemplet på tabletterne af alle former for medicin.

Receptionsfunktioner

Et stof skal tages en gang dagligt uanset hvornår patienten spiste. Hvis målet med terapien er at forhindre astmatiske anfald, er det bedre at give Singulair til barnet før sengetid. I andre tilfælde er timingen ikke vigtig.

Den daglige dosis bestemmes af patientens alder og er:

til børn 2-5 år - 4 mg;
til børn 6-14 år - 5 mg;
til unge over 15 år og voksne - 10 mg.

Vær opmærksom på doseringen!

Tyggetabletter kræver ikke drikkevand, men hårde tabletter (til børn over 15 år og voksne, med en montelukastkoncentration på 10 mg) anbefales at tage med rigeligt væske (mindst et glas vand).

Aldersrelaterede dosisjusteringer er normalt ikke påkrævet, selv ved tilstedeværelse af lever- og nyrepatologier. Men det betyder ikke, at selvmedicinering er acceptabel. Under alle omstændigheder skal barnet undersøges af en læge: medicinen har kontraindikationer, interaktioner med andre lægemidler og mulige bivirkninger. Afhængigt af den specifikke situation bestemmer specialisten forløbets varighed - normalt er disse ret lange perioder fra flere måneder til flere år.

Kontrol over sygdommens manifestationer opnås, forudsat at medicinen tages kontinuerligt.- både under forværring af sygdommen og under remission. Det er vigtigt at forstå: Singulair-tabletter erstatter ikke nødmedicin til forværring af astma eller allergi.

Tabletterne kan tages sammen med anden medicin til behandling af bronkial astma.

Brugen af Singulair med samtidig behandling med traditionelle anti-astmatiske lægemidler er helt berettiget. For eksempel øger lægemidlet den terapeutiske virkning af inhalerede kortikosteroider og bronkodilatatorer. I løbet af den periode, hvor du tager Singulair, praktiseres der normalt en gradvis reduktion i doserne af sådanne lægemidler. En pludselig ændring i terapien er fyldt med konsekvenser. Under alle omstændigheder udføres alle justeringer af behandlingsregimet som foreskrevet og under opsyn af specialister.

Den systemiske eksponering af den aktive komponent (det vil sige intensiteten og tidspunktet for dens virkning) forstærkes ved samtidig administration af Gemfibrozil. Dette øger risikoen for bivirkninger (mere om dem nedenfor).

Vigtigt: Hvis den ønskede effekt under behandling med Singulair ikke opnås inden for den foreskrevne tidsramme, overvejer læger at ændre lægemidlet og finde en passende analog.

Kontraindikationer og bivirkninger

Instruktionerne viser kontraindikationer for at tage medicinen:

overdreven følsomhed over for dets komponenter;
børns alder op til 24 måneder.

Voksen Singulair ordineres ikke til børn under 15 år, og børn under 5 år behandles ikke med et lægemiddel med en koncentration af montelukast på 5 mg.

Generelt tolereres Singulair godt af patienter. Ifølge undersøgelser og anmeldelser er bivirkninger, især hvis instruktionerne følges, sjældne. De ser normalt ud som:

allergiske reaktioner - nældefeber, Quinckes ødem, kløe;

Medicinen kan forårsage nældefeber.

ubehag fra fordøjelsessystemet - kvalme, diarré;
forstyrrelser i nervesystemet - øget excitabilitet, desorientering i rummet, aggression, træthed, døsighed, overdreven irritabilitet, depression osv.;
øget dannelse af hæmatomer;
øget blødning;
hævelse;
takykardi;
ledsmerter.

En overdosis er mulig, hvis de normer, der er specificeret i instruktionerne, gentagne gange overskrides. Muligheden for at tage et sådant antal tabletter ved et uheld er usandsynlig. Men stadig, før du køber og tager medicinen, skal du finde ud af om tegnene på en overdosis:

følelse af tørst;
udvidede pupiller;
døsighed;
pludselige ufrivillige bevægelser udført af forskellige muskelgrupper;
opkastning.

Alle disse tilstande kræver symptomatisk behandling.

Analoger

Singulair har analoger til det aktive stof - montelukast. Alle disse lægemidler har lignende indikationer, virkningsmekanismer og endda doseringsregimer. Hvert lægemiddel har dog sine egne karakteristika, så kun en læge bør ordinere medicinen.

Lægemidlet bør kun ordineres til børn af en børnelæge.

Strukturelle analoger af Singulair brugt til behandling af bronkial astma og allergisk rhinitis:

Montelar fås til børn i form af tyggetabletter med en koncentration af hovedstoffet på 4 mg og 5 mg. En pakke med 14 5 mg tabletter koster i gennemsnit 600 rubler.
Singlen - tabletter egnet til behandling af børn medto år(med en dosis på 4 mg montelukast) og 6 år (med et indhold af aktivt stof på 5 mg). Virkningen af lægemidlet er baseret på blokering af leukotrienreceptorer. Den gennemsnitlige pris på en pakke med 28 tabletter på 5 mg er 800 rubler.
Montelukast er et lægemiddel, der tages i lange forløb. Til børn er det tilgængeligt i form af tyggetabletter. Den aktive ingrediensdosis på 5 mg er passende til behandling af børn med 6 flere år. Gennemsnitsprisen på en pakke med 28 tabletter. - 630 rubler.

Analog af Singulair - Ketotifen.

Der er medicin, der har en anden sammensætning, men har en lignende virkning som Singulair. Disse omfatter blandt andet tabletter med hovedstoffet af samme navn (ketotifen). Produktet har en udtalt anti-allergisk effekt på kroppen og blokerer for produktionen af histamin fra mastceller. Indikationer: forskellige former for allergiske reaktioner, herunder bronkial astma, der er udviklet mod baggrunden. Velegnet til behandling af børn fra 3 år og koster i gennemsnit 65 rubler (pakke med 10 tabletter).